Viatris İlaçları LYRICA 20 mg/ml 500 ml oral çözelti Kullanma Talimatı

LYRICA 20 mg/ml 500 ml oral çözelti Kullanma Talimatı

Pregabalin }

Sinir Sistemi > NONNARKOTİK ANALJEZİKLER Viatris İlaçları Ltd.Şti | Güncelleme : 25 February  2015

LYRICA20 mg/ml oral çözelti Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir ml 20 mg pregabalin içerir.

Yardımcı maddeler

Metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), monobazik sodyum fosfat susuz, dibazik sodyum fosfat susuz (E339), sükraloz (E955), yapay çilek aroması (az miktarda etanol (alkol) içerir), saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LYRICA nedir ve ne için kullanılır?

2. LYRICA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LYRICA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LYRICA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.LYRICA nedir ve ne için kullanılır?

LYRICA 20 mg/ml oral çözelti, bir karton kutu içerisinde 473 ml oral çözelti içeren beyaz bir şişede bulunan berrak, renksiz bir çözeltidir. Kutu aynı zamanda şeffaf bir polietilen ambalaj içerisinde 5 ml'lik dereceli oral enjektör ve bir basmalı şişe adaptörü (BŞA) içermektedir.

LYRICA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

LYRICA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.

Nöropatik Ağrı

LYRICA yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi bir çok hastalık sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir.

Nöropatik ağrı, duygudurumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.

Epilepsi

LYRICA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, LYRICA'yı tedavinize ekleyebilir. LYRICA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu

LYRICA yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.

Fibromiyalji

LYRICA yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.


  • 2.LYRICA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    LYRICA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    LYRICA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Anne sütüne geçtiği için LYRICA kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. LYRICA doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    LYRICA baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. LYRICA'nın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayınız.

    LYRICA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    LYRICA, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebep olabilen metil parahidroksitbenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    LYRICA ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. LYRICA'nın belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan etkilerde artış görülebilir. LYRICA, aşağıdakileri içeren ilaçlarla birlikte alınırsa, baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddetini artabilir:

    Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)

    Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar)

    Alkol

    LYRICA ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.


  • 3.LYRICA nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    LYRICA'yı her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    LYRICA'yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.

    Nöropatik Ağrı

  • •  Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda çözeltiden alınız.

  • •  Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg=7,5 ml (günde iki kez 3,75 ml) ile 600 mg=30 ml (günde iki kez 15 ml) arasında olacaktır.

  • •  Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere LYRICA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere LYRICA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.

  • •  Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

  • Epilepsi

  • •  Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda çözeltiden alınız.

  • •  Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg=7,5 ml (günde iki kez 3,75 ml) ile 600 mg=30 ml (günde iki kez 15 ml) arasında olacaktır.

  • •  Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere LYRICA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere LYRICA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.

  • •  Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

  • Yaygın Anksiyete Bozukluğu

  • •  Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda çözeltiden alınız.

  • •  Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg=7,5 ml (günde iki kez 3,75 ml) ile 600 mg=30 ml (günde iki kez 15 ml) arasında olacaktır.

  • •  Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere LYRICA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere LYRICA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.

  • •  Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

  • Fibromiyalji

  • •  Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda çözeltiden alınız.

  • •  Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg=15 ml (günde iki kez 7,5 ml) ile 450 mg=22,5 ml günde iki kez 11,25 ml) arasında olacaktır.

  • •  Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere LYRICA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere LYRICA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.

  • •  Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

  • LYRICA'nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    Doktorunuz ile görüşmeden LYRICA'yı aniden bırakmayınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    LYRICA ağız yoluyla alınır.

    Aşağıda belirtilen şekilde uygulayınız:

  • 1. Şişeyi açınız. Kapağın üzerine aşağıya doğru bastırarak saat yönünün tersine çeviriniz (Şekil 1).

  • 2. Sadece ilk kullanımda: Oral enjektör ile birlikte bir Basmalı Şişe Adaptörü (BŞA) sağlanır. Bu, oral enjektör kullanılarak çözeltiyi daha kolay çekmek için şişe boynundan içeri giren bir cihazdır. BŞA takılı değilse, BŞA'yı ve 5 ml'lik oral enjektörü plastik ambalajından çıkartınız. Şişeyi düz bir zemine yerleştirerek BŞA'yı, BŞA'nın düz yüzeyi yukarı bakacak şekilde ve üzerine bastırarak şişenin boynuna takınız (Şekil 2).

  • 3. Fazla havayı uzaklaştırmak için, enjektör pistonunu enjektörün gövdesinden aşağı doğru (uç kısmına doğru) itiniz. Hafif bir kıvırma hareketi ile enjektörü BŞA'ya takınız (Şekil 3).

  • 4. Şişeyi ters çeviriniz (enjektör ile birlikte) ve enjektör pistonunu doktorunuzun reçetelediği mililitre (ml) cinsinden miktara eşdeğer işarete kadar çekerek enjektörü sıvı ile doldurunuz (Şekil 4). Enjektörde herhangi bir hava kabarcığı kalmaması için, pistonu uygun işaretli yere kadar itiniz.

  • 5. Şişeyi, hala BŞA'ya/şişeye takılı enjektör ile birlikte dik pozisyona getiriniz (Şekil 5).

  • 6. Enjektörü, şişeden/BŞA'dan ayırınız (Şekil 6).

  • 7. Enjektör pistonunu aşağı doğru iterek enjektörün içeriğini doğrudan ağız içine boşaltınız (Şekil 7).

  • Not: Toplam dozu elde etmek için Adım 4-7'nin üç kez kadar tekrar edilmesi gerekebilir (Tablo 1).

    [Örneğin, 150 mg'lık bir dozun (7,5 ml) tam doza ulaşmak için şişeden iki kere çekilmesi gerekecektir. Oral enjektör kullanılarak ilk adımda 5 ml çekilir ve enjektör içeriği doğrudan ağız içerisine boşaltılır, daha sonra oral enjektör 2,5 ml ile tekrar doldurularak kalan içerik yine ağız içerisine boşaltılır].

  • 8. Enjektör içerisine su çekilerek durulanır ve enjektör pistonu aşağı doğru itilir. Bu işlem en az günde 3 kez tekrarlanır (Şekil 8).

  • 9. Şişenin kapağı değiştirilir (BŞA şişenin boynunda bırakılır) (Şekil 9).

    Şekil 1


    Şekil 2


    Şekil 3


    Şekil 4



    Şekil 5



    Şekil 6


  • )/

    5

    Şekil 7

    Şekil 8

    Şekil 9


    Tablo 1. Reçete Edilmiş LYRICA Dozunu Uygulamak için Oral Enjektöre Çekilen Miktarlar

    LYRICA

    Dozu (mg)

    Toplam Çözelti

    Hacmi (ml)

    Enjektöre İlk Çekilen Miktar (ml)

    Enjektöre İkinci Kez Çekilen Miktar (ml)

    Enjektöre

    Üçüncü Kez

    Çekilen Miktar (ml)

    25

    1,25

    1,25

    Gerekli değil

    Gerekli değil

    50

    2,5

    2,5

    Gerekli değil

    Gerekli değil

    75

    3,75

    3,75

    Gerekli değil

    Gerekli değil

    100

    5

    5

    Gerekli değil

    Gerekli değil

    150

    7,5

    5

    2,5

    Gerekli değil

    200

    10

    5

    5

    Gerekli değil

    225

    11,25

    5

    5

    1,25

    300

    15

    5

    5

    5

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    LYRICA'nın çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda LYRICA normal dozlarında kullanılabilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalinin dozunun azaltılması gerekebilir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Eğer LYRICA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla LYRICA kullanırsanız

    LYRICA'yı kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Eğer almanız gerekenden fazla LYRICA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz LYRICA kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler de bildirilmiştir.

    LYRICA'i kullanmayı unuttuysanız

    LYRICA'yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.

    Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde:

  • •  Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.

  • •  Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz takviminize devam ediniz.

  • Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    LYRICA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Doktorunuzla görüşmeden LYRICA'yı aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasında, tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme, sersemlik ve anlamlı fiziksel bağımlılıktır. Daha uzun süre LYRICA kullanmanız halinde, bu yan etkilerin sıklığı ve şiddeti kullandığınız doza göre artabilir.

    Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Ağız Kanseri Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
  • Pankreas Kanseri Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Viatris İlaçları Ltd.Şti
    Satış Fiyatı 722.31 TL [ 22 Sep 2023 ]
    Önceki Satış Fiyatı 722.31 TL [ 15 Sep 2023 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuYeşil Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699532703200
    Etkin Madde Pregabalin
    ATC Kodu N02BF02
    Birim Miktar 20
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 500
    Sinir Sistemi > NONNARKOTİK ANALJEZİKLER
    İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    LYRICA 20 mg/ml 500 ml oral çözelti Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    22 Sep 2023722.31 TL
    15 Sep 2023722.31 TL
    8 Sep 2023722.31 TL
    1 Sep 2023722.31 TL
    29 Aug 2023722.31 TL
    21 Aug 2023722.31 TL
    14 Aug 2023722.31 TL
    7 Aug 2023722.31 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları