HYPNOMIDATE 20 mg /10 ml 5 ampül Kullanma Talimatı

HYPNOMIDATE 2 mg/ml 10 ml Ampul Enjeksiyonluk solüsyon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. HYPNOMIDATE nedir ve ne için kullanılır?

2. HYPNOMIDATE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HYPNOMIDATE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HYPNOMIDATE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.HYPNOMIDATE nedir ve ne için kullanılır?

• HYPNOMIDATE, 10 ml'lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir.

• 1 ml HYPNOMIDATE 2 mg etomidat içerir.

• HYPNOMIDATE 5 adet 10 ml'lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

• HYPNOMIDATE genel anestezinin, yani insanın ilaçla geçici bilinç ve duyu kaybının başlatılmasında kullanılan, kısa etkili güçlü bir genel anestezik (geçici bilinç ve duyu kaybı yapan ilaç) ilaçtır.

• Özellikle kısa, tanıya yönelik yapılan işlemlerde veya ayaktan tedavi gören hastalarda ilacın etkisinin çabuk geçmesi istenen ağrısız girişimler için kullanılır. Kalp ve kan dolaşımı üzerindeki etkileri çok az olduğundan, kalp ile ilgili cerrahi girişimler için özellikle uygundur.

• HYPNOMIDATE damar yoluyla size uygulandığında, 10 saniye içinde başlayan ve yaklaşık 5 dakika veya eğer başka uyku verici ilaçlar ile birlikte kullanılmışsa daha uzun süren bir uykuyu başlatır. Ancak herhangi bir ağrı kesici etkisi bulunmamaktadır.

2.HYPNOMIDATE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HYPNOMIDATE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

HYPNOMIDATE'ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (yardımcı maddeler listesine bakınız) kullanılmamalıdır.

HYPNOMIDATE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

HYPNOMIDATE güçlü bir genel anesteziktir ve sadece bu uygulamayı yapabilecek yetkin kişilerce uygulanmalıdır. Solunum ile ilgili herhangi bir olası ciddi istenmeyen durumlara karşı gerekli donanımın olduğu ünitelerde uygulanmalıdır.

Eğer;

• Kan basıncınız düşük ise,

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,

• Güçlü ağrı kesicilerle uzun süreli tedavi ediliyor iseniz,

• Aşırı ve sürekli alkol kullanma şeklinde bir sorununuz varsa

• Böbreküstü beziniz düzgün çalışmıyor ise

• Kullanmakta olduğunuz herhangi bir ilaç varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HYPNOMIDATE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HYPNOMIDATE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• HYPNOMIDATE almadan önce eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile olabilme ihtimaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz.

• Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse HYPNOMIDATE kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• HYPNOMIDATE anne sütüne geçebilir. Doktorunuz, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağı ya da HYPNOMIDATE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağı konusunda sizi bilgilendirecektir.

Araç ve makina kullanımı

• HYPNOMIDATE'ın dikkat durumunuz veya araba kullanma yeteneğiniz üzerine kısa süreli bir olumsuz etkisi olabilir. Yaklaşık 15 dakikalık bir cerrahi uygulamadan sonra, reaksiyonlar bir saat sonra normale dönmektedir.

• Uzun operasyonlardan sonra normal dikkat durumuna geçiş operasyonun süresine bağlı olarak 24 saat sürmektedir.

• Araç veya makine kullanmadan önce daima doktorunuza danışınız.

HYPNOMIDATE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HYPNOMIDATE propilen glikol içerdiğinden alkol benzeri semptomlara neden olabilir. HYPNOMIDATE her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerdiğinden, sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç alıyorsanız daima doktorunuzu bilgilendiriniz.

Düzenli olarak alkol veya uyuşturucu madde (morfin, kodein, fentanil gibi) kullanıyorsanız veya hareketlerinizi yavaşlatan (sedatif) ve düşüncelerinizi, duygularınızı ve/veya davranışlarınızı iyileştiren (nöroleptik) bazı ilaçlar (uyku ilaçları, sakinleştiriciler, ruhsal bozukluklar için kullanılan ilaçlar) alıyorsanız, doz ayarlaması gerekebileceğinden mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.

3.HYPNOMIDATE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Kullanılacak HYPNOMIDATE miktarı durumunuza bağlıdır. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, yaşınıza ve tıbbi durumunuza göre ihtiyacınız olan miktarı belirleyecektir.

• HYPNOMIDATE ampuller, her bir ml'sinde 2 mg etomidat içeren kullanıma hazır 10 ml'lik solüsyon içerirler. Genel olarak etkili anestezik dozu vücut ağırlığı kg başına 0.3 mg'dır. Dolayısıyla erişkin bir hastada genellikle 4-5 dakikalık bir uyku süresi için bir ampul yeterli olmaktadır.

Uygulama yolu ve metodu

• HYPNOMIDATE toplardamar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intravenöz uygulama).

• Kullanmadan önce gerekiyor ise sodyum klorür veya dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

• Uyku durumu, HYPNOMIDATE ek enjeksiyonlarıyla uzatılabilir. Toplam uygulanan miktar 3 ampulü (30 ml) geçmemelidir.

• HYPNOMIDATE'ın ağrı kesici (analjezik) etkisi olmadığından, uygulayacak kişiye

HYPNOMIDATE uygulanmasından 1-2 dakika önce intravenöz yolla 1-2 ml fentanil

uygulanması önerilmektedir. Dozaj hastanın bireysel yanıtına ve klinik etkilere göre ayarlanmalıdır.

Çocuklarda kullanımı

Erişkinlerde elde edilen uyku süresini elde etmek için, 15 yaşın altındaki çocuklarda uygulanacak dozun, normal erişkin dozunun %30 fazlasına kadar artırılması gerekebilir. 3 ampulden fazla kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

HYPNOMIDATE yaşlılarda daha düşük dozlarda, vücut ağırlığı kilogram başına 0,15-0,2 mg'lık tek doz olarak uygulanır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliğinde HYPNOMIDATE'ın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer HYPNOMIDATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYPNOMIDATE kullanırsanız

Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtileri, kan basıncında düşme, belirgin derecede solunum zayıflaması, uzamış uyku süresi ve/veya zor uyanmadır.

HYPNOMIDATE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımı durumunda doktor için bilgi:

Destekleyici önlemlere ek olarak (ör: solunumla ilgili) 50-100 mg hidrokortizon (ACTH değil) uygulanması gerekli olabilir.

HYPNOMIDATE'i kullanmayı unuttuysanız

HYPNOMIDATE doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HYPNOMIDATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

HYPNOMIDATE tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.