GRAFTA 0.5 mg sert kapsül (100 kapsül) Kullanma Talimatı

GRAFTA 0,5 mg sert kapsül Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. GRAFTA nedir ve ne için kullanılır?

2. GRAFTA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GRAFTA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GRAFTA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.GRAFTA nedir ve ne için kullanılır?

• •    GRAFTA, 100 adet sert kapsül içeren HDPE şişelerdedir.

• •    GRAFTA, 0,5 mg anagrelid içeren beyaz renkli sert kapsüller şeklindedir.

• •    GRAFTA; kandaki pıhtılaşmada önemli bir rolü olan trombosit sayısının azalmasını sağlayarak, kalıtsal trombositemi hastalığının (kanda trombosit miktarının aşırı çoğalması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

• •    GRAFTA, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen, venöz trombozu (toplardamarda kan pıhtısı oluşması) olan veya hidroksiüre kullanımı sonrası tolere edilemeyecek derecede kansızlık ve/veya lökopeni (kanda akyuvar sayısının azalması) gelişen yüksek vasküler riskli .esansiyel ..trombositemi (sebebi belli olmadan kan

^J               Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. ^v

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyYnUyYnUySHY3SHY3S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys



pulcukları miktarının aşırı artmasıdır, yüksek derecede damar hastalığı riski bulunur) tedavisinde endikedir.

•    Ayrıca, GRAFTA, miyeloproliferatif hastalıklar (kemik iliği hastalıkları) seyrinde gelişen trombositoz (kanda trombosit miktarının yükselmesi) tedavisinde, yukarıdaki koşullarda hidroksiüre ile yanıt elde edilemezse kullanılabilir.

• 
  

  2.GRAFTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  GRAFTA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  Eğer;

•    Anagrelide ya da ilacın içeriğindeki laktoza ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa. Alerjik reaksiyon belirtileri kızarıklık, kaşınma, yüzde, dudaklarda şişme ya da nefes darlığı olabilir.

•    Orta ya da ciddi düzeyde böbrek yetmezliğiniz varsa,

•    Orta ya da ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa.

GRAFTA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•    Eğer kalp hastalığınız varsa ya da olduğunu düşünüyorsanız;

• Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

•    Böbrek ya da karaciğer probleminiz varsa GRAFTA almadan önce doktorunuza danışın.

Yan etki olarak ciddi kalp-damar hastalıkları gelişebilir.

Doktorunuz sizi kalp-damar hastalıkları riski nedeniyle tedavi sırasında takip etmelidir.

Doktorunuz tedavi sırasında bazı kan değerlerinizi takip etmek isteyebilir.

Asetilsalisilik asit (aspirin olarak da bilinen, ağrı kesici ve ateş düşürücü, ayrıca kan pıhtılaşmasını önleyen birçok ilaçta kullanılan bir madde) ile birlikte alımında, majör hemoraj (kanama) riskinde artış olur (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).

Çocuklar ve ergenler

GRAFTA’nın çocuklar ve ergenlerde kullanımı üzerine yeterli veri bulunmamaktadır, bu yüzden bu ilaç dikkatle kullanılmalıdır.

GRAFTA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacınızı yiyecek ile birlikte ya da yemekten sonra ya da aç karna alabilirsiniz.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyYnUyYnUySHY3SHY3S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys



Hamilelik

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Hamile kadınlar GRAFTA kullanmamalıdır.

Hamile kalma ihtimali olan kadınların, GRAFTA kullanırken etkin doğum kontrol yöntemlerini kullanması gerekmektedir. Eğer bu ilacı alırken yoğun ishal yaşıyorsanız, bu durum doğum kontrol ilacının etkisini azaltabilir ve kondom kullanımı gibi ek bir doğum kontrol yöntemi daha önerilir. Doğum kontrol yöntemleri ile ilgili bilgiye ihtiyacınız varsa doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ya da bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Emzirirken GRAFTA kullanılmamalıdır. GRAFTA kullanırken emzirmeyi durdurmalısınız.

Araç ve makina kullanımı

Anagrelid kullanan bazı hastalarda baş dönmesi raporlanmıştır. Eğer baş dönmesi yaşıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

GRAFTA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GRAFTA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

•    Kalp ritminizi etkileyebilecek ilaçlar, örneğin sotalol, amiodaron;

•    Depresyon tedavisinde kullanılan fluvoksamin;

•    Enfeksiyon tedavisinde kullanılan belirli tipte antibiyotikler, enoksasin gibi;

•    Ciddi düzeyde astım ve nefes alma problemleri tedavisinde kullanılan teofilin;

•    Kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar, örneğin milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon ve silostazol;

•    Asetilsalisilik asit (aspirin olarak da bilinen, ağrı kesici ve ateş düşürücü aynı zamanda kan pıhtılaşmasını önleyen birçok ilaçta bulunan madde);

•    Kandaki trombositleri etkileyen durumların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, örneğin klopidogrel;

•    Midede üretilen asit miktarını azaltmak için kullanılan omeprazol;

•    Doğum kontrol ilaçları: Eğer bu ilacı alırken yoğun ishal yaşıyorsanız, bu doğum kontrol ilacının etkisini azaltabilir ve ek bir doğum kontrol yöntemi daha önerilir (örneğin kondom). Kullandığınız doğum kontrol ilacının kullanma talimatına bakınız.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyYnUyYnUySHY3SHY3S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys



Birlikte alındığında GRAFTA ya da bu ilaçlar uygun etki göstermeyebilir. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.




3.GRAFTA nasıl kullanılır ?

GRAFTA’yı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Alınması gereken GRAFTA miktarı kişiden kişiye değişebilir, bu sizin durumunuza bağlıdır. Doktorunuz sizin için en uygun miktarı reçeteleyecektir.

Genellikle GRAFTA başlangıç dozu 1 mg’dır. Bu doz en azından bir hafta, günde iki defa 0,5 mg kapsül alınarak sağlanır. Bu zamandan sonra, doktorunuz size en uygun olan ve durumunuza en iyi şekilde etki edebilecek doz için kapsül sayınızı artırabilir ya da azaltabilir. İlacınızın etkin bir şekilde çalıştığını ve böbrek ve karaciğerinizde sorun olmadığını görmek için doktorunuz belirli aralıklarla sizden kan testi isteyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsülleri bütün halinde bir bardak su ile yutunuz. Kapsülleri açmayınız veya içeriğini bir sıvı içerisinde seyreltmeyiniz. İlacınızı yemekle birlikte, yemekten sonra veya aç karna alabilirsiniz. En doğrusu kapsülleri her gün aynı saatte almaktır

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Anagrelidin çocuklarda ve ergenlerde uygulanma deneyimi oldukça sınırlıdır. Anagrelid bu hasta grubunda dikkatle kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda özel bir dozaj önerisi yoktur. Ancak, beklendiği üzere bu yaş grubundaki hastalarda, ciddi yan etkilerin görülme sıklığı iki katı gözlenmiştir (temel olarak kalple ilgili yan etkiler).

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

Anagrelid tedavisine başlamadan önce hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızı değerlendirecektir. Karaciğer fonksiyonu değerlerinde (transaminazlar) yükselmeler olan hastalarda önerilmemektedir (normal üst sınırın 5 katından fazla).

Böbrek yetmezliği

Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda tedaviye başlanmadan önce doktorunuz tarafından bu ilacı kullanıp kullanamayacağınız değerlendirilecektir.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyYnUyYnUySHY3SHY3S3k0       Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys



Eğer GRAFTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GRAFTA kullanırsanız

Doktorunuzun size önerdiğinden daha fazla miktarda ilaç almayınız.

Eğer kullanmanız gerekenden fazla GRAFTA kullandıysanız ya da herhangi biri ilacınızı kullandıysa, hemen doktor ya da eczacıya danışınız. Onlara paketi gösteriniz.

GRAFTA'i kullanmayı unuttuysanız

Hatırladığınız anda ilacınızı alınız. Diğer dozunuzu olağan zamanında alın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GRAFTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar GRAFTA ile tedaviye son vermeyiniz.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.