AVANDAMET 2 mg/500 mg 56 film tablet Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

Adı: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Adresi: Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza

B Blok 34394 1. Levent / İstanbul Tel. no: 212 - 339 44 00

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsatlandırma tarihi: 17.05.2005 Ruhsat yenileme tarihi: -

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Deri ve deri altı doku hastalıkları (Bkz. Bağışıklık sistemi hastalıkları)

2

Metformin ile yapılan uzun süreli tedavi, B12 vitamini emiliminde azalmayla ilişkilendirilmiştir; bu durum çok seyrek olarak klinik açıdan anlamlı B12 vitamini eksikliğiyle sonuçlanabilir (örneğin, megaloblastik anemi).

4.9.   Doz aşımı ve tedavisi

AVANDAMET’in doz aşımı ile ilgili verisi bulunmamaktadır.

Rosiglitazon

İnsanlardaki doz aşımı ile ilgili veriler sınırlıdır. Gönüllüler üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, rosiglitazon oral olarak 20 mg’a kadar tek doz halinde verilmiş ve iyi tolere edilmiştir. Doz aşımı meydana geldiği takdirde, hastanın klinik durumuna göre belirlenecek uygun destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Rosiglitazon yüksek oranda plazma proteinine bağlanır ve hemodiyaliz ile uzaklaştırılamaz.