ZYTIGA 250 Mg tablet Kullanma Talimatı

ZYTIGA 250 mg tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZYTIGA nedir ve ne için kullanılır?

2. ZYTIGA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZYTIGA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZYTIGA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ZYTIGA nedir ve ne için kullanılır?

• ZYTIGA, etkin madde olarak abirateron asetat içermektedir. ZYTIGA vücudunuzun

testesteron üretmesini engeller ve bu şekilde prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir. ZYTIGA, vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi    etmek için    kullanılır.

• ZYTIGA tabletler beyaz-gri beyaz renkli, bir yüzünde AA250    baskılı,    oval    tabletler

şeklindedir.

• ZYTIGA tabletler plastik kapaklı plastik şişelerde ve her şişe 120 tablet içerecek şekilde sunulmuştur.

ZYTIGA'yı alırken doktorunuz size prednizon veya prednizolon adı verilen başka bir ilacı da birlikte reçeteleyecektir. Bu şekilde tansiyonunuzun yükselmesi, vücudunuzdaki su miktarının artması (sıvı birikimi) ya da vücudunuzdaki potasyum adı verilen elementin seviyesinin düşme riski azaltılacaktır.




2.ZYTIGA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZYTIGA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Abirateron asetata ya da ZYTIGA'nın içerdiği yardımcı maddelere aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

ZYTIGA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:

• Karaciğerinizle ilgili bir hastalığınız varsa
• Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa veya kanınızda potasyum adı verilen elementin miktarları düşükse
• Kalp ya da kan damarlarınızla ilgili başka bir hastalığınız varsa
• Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol olarak bilinen bir ilaç aldıysanız
• Bu ilacı prednizon veya prednizolon ile birlikte alma hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa
• Kemikleriniz üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kan değerlerinizin izlenmesi

ZYTIGA karaciğerinizi etkileyebilir ve siz herhangi bir belirti görmeyebilirsiniz. Bu nedenle doktorunuz ZYTIGA ile tedaviniz devam ederken size belirli zamanlarda kan testi uygulayarak ZYTIGA'nın karaciğeriniz üzerinde herhangi bir etkisi olup olmadığını kontrol etmek isteyebilir.

ZYTIGA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

• ZYTIGA yemeklerle birlikte alınmamalıdır.

-    ZYTIGA’yı almadan önce en az iki saat ve ZYTIGA'yı aldıktan sonra en az bir saat boyunca hiçbir şey yememelisiniz. ZYTIGA'yı yiyeceklerle birlikte almanız sizde istenmeyen etkilere yol açabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYTIGA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

-    Bu ilaç gebe olan kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklerine zarar verebilir.

-    Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve başka bir kişiye ZYTIGA'yı verecekseniz, ilaçla temas etmemeniz için mutlaka eldiven kullanmalısınız.

-    Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatif (kondom) ve diğer etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Gebe bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif (kondom) kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında cinsel partnerinizin (eşinizin) hamile olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYTIGA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

-    Emziriyorsanız ZYTIGA'yı kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

ZYTIGA'nın araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

ZYTIGA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZYTIGA laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı intoleransınız

olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ilacın dört tabletlik günlük dozu yaklaşık 27 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü

sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, ZYTIGA ile birlikte metoprolol, propranolol içeren kalp, tansiyon ilaçlarını veya desipramin, venlafaksin, haloperidol, risperidon içeren psikiyatri ilaçlarını veya propafenon, flekanid içeren ritim bozukluklarında kullanılan kalp ilaçlarını veya kodein, oksikodon ve tramadol içeren ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlan kullanıyorsanız, doktorunuz bu ilaçlannızın dozlarını azaltmayı düşünebilir. Eğer ZYTIGA ile birlikte ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol içeren mantar ilaçlan; klaritromisin, telitromisin içeren antibiyotikleri; nefazodon içeren depresyon ilacını; sakinavir, atazanavir, ritonavir, indinavir, nelfınavir içeren HIV adı verilen virüsün neden olduğu ve bazı bağışıklık sisteminin baskılandığı bir hastalık olan AIDS’e karşı kullanılan ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuz bu ilaçlan kullanmak istemeyebilir veya dikkatli bir şekilde kullanmayı tercih edebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.ZYTIGA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• İlacınızın normal dozu günde bir defada alınacak dört tablettir.
• ZYTIGA prednizon ya da prednizolon adı verilen bir başka ilaçla birlikte    alınır.

Prednizon ya da prednizolonu doktorunuzun söylediği şekilde alınız.

• ZYTIGA aldığınız sürece her gün prednizon ya da prednizolonu da almalısınız.
• Acil bir tıbbi durumunuz olduğunda, almakta olduğunuz prednizon ya da prednizolonun dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Almakta olduğunuz prednizon ya da prednizolonun miktan değiştirilecekse doktorunuz size söyleyecektir. Doktorunuz size söylemediği sürece almakta olduğunuz prednizon ya da prednizolonun dozunu değiştirmeyiniz.
• ZYTIGA'yı prednizon ya da prednizolonla birlikte alırken doktorunuz size başka ilaçlar da reçeteleyebilir.

Doktorunuz ZYTIGA ve prednizon veya prednizolon ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu

• Bu ilacı ağız yolundan alınız.

-    ZYTIGA'yı yemeklerle birlikte almayınız.

-    ZYTIGA’yı almadan önce en az iki saat ve ZYTIGA'yı aldıktan sonra en    az bir

saat boyunca hiçbir şey yememelisiniz (lütfen yukandaki "ZYTIGA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması" bölümüne bakınız).

• Tabletleri bir bütün olarak suyla yutunuz.
• Tabletleri bölmeyiniz.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ZYTIGA kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.

Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz, karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belli aralıklarla takip edecek ve eğer bu değerlerde aşırı bir artış olur ise, ZYTIGA’yı kan değerleriniz düzelene kadar veya tamamen kesecektir. Orta veya ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ZYTIGA kullanılmamalıdır.

Yüksek tansiyon: Eğer yüksek tansiyonunuz (hipertansiyonunuz) varsa, doktorunuz tansiyon değerlerinizi kontrol altına almadan ZYTIGA ile tedaviye başlamayacaktır. Tansiyon şikayetiniz olsun veya olmasın, doktorunuz ZYTIGA tedavisi sırasında tansiyonunuzun ölçülmesini isteyecektir.

Eğer ZYTIGA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYTIGA kullanırsanız

ZYTIGA' yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla konuşunuz veya hemen bir hastaneye başvurunuz.

ZYTIGA'i kullanmayı unuttuysanız

ZYTIGA'i kullanmayı unuttuysanız

• ZYTIGA'yı veya birlikte almanız gereken prednizon veya prednizolonu kullanmayı bir günden daha fazla süreyle unuttuysanız, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZYTIGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki oluşması beklenmez.

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.