Vem İlaçları VORAZYR 200 mg IV infüzyon çözelti için toz içeren 1 flakon Kullanma Talimatı

VORAZYR 200 mg IV infüzyon çözelti için toz içeren 1 flakon Kullanma Talimatı

Vorikonazol }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antimikotikler > Vorikonazol Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti | Güncelleme : 29 November  2016

VORAZYR 200 mg İ.V. infüzyon çözeltisi için toz içeren flakon Damar yoluyla uygulanır.

Etken Madde

200 mg vorikonazol içerir.

Yardımcı madde(ler):Hidroksipropil betasiklodekstrin.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VORAZYR nedir ve ne için kullanılır?

2. VORAZYR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VORAZYR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VORAZYR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.VORAZYR nedir ve ne için kullanılır?

VORAZYR 200 mg İ.V. infüzyon çözeltisi için beyaz renkteki toz, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur.

VORAZYR, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar.

VORAZYR bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir.

VORAZYR (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde);

  • Aspergillus, Scedosporium, Fusarium ve flukonazole dirençli Carıdida’nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları tedavisinde
  • Beyaz kan hücre sayısı normal olan hastalarda kandaki mantar enfeksiyonunun (kandidemi) tedavisinde kullanılır.

  • 2.VORAZYR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    VORAZYR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Vorikonazol veya VORAZYR’in içerdiği diğer bileşenlerinden birine aleıjiniz varsa.
  • Kreatinin klirensi 30ml/dk’nm altında olan şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa.
  • Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı ilaçlar ve VORAZYR birbirlerini etkileyebilirler.

    “VORAZYR’in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümünde VORAZYR ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi verilmektedir. Bununla birlikte, aşağıdaki listede yer alan ilaçlan kullanıyorsanız VORAZYR kullanmamalısınız:

    —    Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin

    —    Alerji tedavisinde kullanılan astemizol

    —    Mide rahatsızlıktan için kullanılan sisaprid

    —    Mental (ruhsal) hastalıklann tedavisinde kullanılan pimozid

    —    Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin

    —    Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin

    —    HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz (günde 400 mg ve üstü dozlarda)

    —    Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin

    —    Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbitol

    —    Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin)

    2

    —    Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus

    —    HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir (günde 2 kez 400 mg ve üzerindeki dozlarda)

    —    Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St John’s Wort (sarı kantaron)

    —    Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değişse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır)

    VORAZYR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Diğer azol bileşiklerine (örn. flukonazol) karşı daha önce bir alerjik reaksiyonunuz varsa,
  • Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız, elektrokardiyografi (EKG) de “QT uzaması” olarak bilinen anormallik durumu varsa,
  • Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyinizin normalin altındaysa (elektrolit bozukluğunuz varsa),
  • QT aralığını uzattığı bilinen ilaç alıyorsanız (örn. kinidin, prokainamid),
  • Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli bir şikayetiniz varsa,
  • Şu anda veya daha önceden var olan karaciğer rahatsızlığı. Karaciğer rahatsızlığınızın olması durumunda doktorunuz düşük doz VORAZYR reçeteleyebilir. VORAZYR ile tedavi sırasında doktorunuz kan testleri ile karaciğer fonksiyonlarını izlemelidir.
  • Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri yaparak izleyecektir.
  • Kronik olmayan pankreas iltihabı (akut pankreatit) riski varsa, yakın zamanda kanser ilaç tedavisi aldıysanız (kemoterapi), kök hücre nakli yapıldıysa,
  • VORAZYR tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınınız ve güneşe maruz kalmayınız. Ciltte

    UV ışınlarına karşı duyarlılık gelişebildiğinden güneşten koruyucu giysi ve koruyucu güneş

    kremi/losyonu kullanınız. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.

    VORAZYR ile tedaviniz sırasında;

  • Güneş yanığı,
  • Ciltte döküntü veya su toplanması,
  • Işığa hassas deri reaksiyonu,
  • Kemik ağrısı
  • olursa hemen doktorunuza haber veriniz.

    Yukarıda bahsi geçen cilt problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düzenli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir.

    VORAZYR’in uzun dönem kullanılması küçük bir olasılık da olsa cilt kanserinin gelişmesine sebep olabilir.

    VORAZYR ile tedavi edilirken doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    VORAZYR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulama yolu ile ilgili olarak önemli değildir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VORAZYR doktor tarafından reçete edilmedikçe gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.

    Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğu kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VORAZYR, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    VORAZYR, geçici ve geri dönüşümlü görmede bulanıklık, görme algısında değişme/artma ve/veya ışığa duyarlılık dahil görme değişikliklerine sebep olabilir. Bu değişikliklerin oluşma ihtimaline karşı araba veya tehlikeli makine kullanmaktan kaçınınız. Vorikonazol kullanırken gece araç kullanılmaması önerilir.

    VORAZYR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler

    Yardımcı madde hidroksipropil-P-siklodekstrinin uzun süreli kullanımının taşıdığı güvenlilik riskleri nedeniyle, ürünün 21 günlük kullanım sonrasında, hekim tarafından gerekli değerlendirmenin yapılıp, kullanıma devam edilip edilmeyeceğinin belirlenmesi gerekmektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İstenilen etkiyi gösterdiklerini doğrulamak için doz ayarlaması veya izlemesi gerekebilir.

    VORAZYR ile birlikte alınan bazı ilaçlar ve VORAZYR karşılıklı olarak birbirlerinin etki mekanizmasını değiştirebilirler.

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz, eğer mümkünse VORAZYR tedavisi ile aynı anda alınması engellenmelidir:

  • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir - günde 2 kez 100 mg dozunda
  • Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifabutin. Eğer halihazırda rifabutin ile tedavi ediliyorsanız kan sayımınız takip edilmeli ve rifabutin kullanımı ile görülen yan etkiler gözlenmelidir.
  • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin. Eğer halihazırda fenitoin ile tedavi ediliyorsanız VORAZYR tedavisi sırasında kanınızdaki fenitoin konsantrasyonunuz takip edilmeli ve sizin için doz ayarlaması yapılmalıdır.
  • Kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan varfarin ve diğer antikoagülanlar - örneğin fenprokumon, asenokumarol
  • • Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan siklosporin

    • Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan takrolimus

  • Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sulfonilüreler- örneğin tolbutamid, glipizid ve glibürid
  • Kolestrolü düşürmek için kullanılan statinler- örneğin atorvastatin, simvastatin
  • Şiddetli uykusuzluk ve stres tedavisinde kullanılan benzodiazepinler- örneğin midazolam, triazolam
  • Ülser tedavisinde kullanılan omeprazol
  • Doğum kontrolünde kullanılan oral kontraseptifler (VORAZYR ile oral doğum kontrol ilaçları kullanıyorsanız, kusma ve adet görme düzensizlikleri gibi yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.)
  • Kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri- örneğin vinkristin ve vinblastin
  • HIV tedavisinde kullanılan indanavir ve diğer HIV proteaz inhibitörleri
  • HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, delavirdin, nevirapin gibi ilaçlar (efavirenzin bazı dozlarını VORAZYR ile aynı zamanda kullanmayınız)
  • Eroin bağımlılığı tedavisinde kullanılan metadon
  • Ameliyat işlemleri için kullanılan ağrı kesiciler-örneğin alfentanil ve fentanil ve sufentanil gibi diğer kısa etkili opiyatlar
  • Orta-şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan oksikodon ve hidrokodon gibi diğer uzun etkili opiyatlar
  • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol
  • Ağrı ve iltihap tedavisi için kullanılan non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar-örneğin ibuprofen, diklofenak
  • İleri seviye böbrek kanseri olan veya böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılan everolimus

  • 3.VORAZYR nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    VORAZYR’i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza başvurunuz.

    VORAZYR intravenöz formunun içeriğinde bulunan hidroksipropil-P-siklodekstrin, glomerüler fıltrasyon yoluyla atılır. Bu nedenle, kreatinin klirensi 30 ml/dk’nm altında olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda VORAZYR İ. V. kullanımı kontrendikedir.

    Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre almanız gereken dozu belirleyecektir.

    Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir.

    Erişkinler için (yaşlı hastalar da dahil) önerilen doz aşağıdaki gibidir:

    Damar yoluyla

    İlk 24 saat için doz

    (Yükleme dozu)

    Günde 2 kez 6 mg/kg

    İlk 24 saatten sonraki doz

    (İdame dozu)

    Günde 2 kez 4 mg/kg

    Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz günlük dozunuzu günde iki kez 3 mg/kg’a düşürebilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    Damar yolu ile kullanılır.

    VORAZYR infüzyon çözeltisi için toz, eczacı veya hemşire tarafından eritilecek ve sulandırılacaktır.

    İlaç, saatte en fazla 3 mg/kg olacak şekilde ve 1-3 saatlik zaman aralığında intravenöz infüzyon (ven içine) olarak damarınıza verilecektir.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Çocuklarda ve gençlerde önerilen doz aşağıdaki gibidir:

    İntravenöz

    2-12 yaş arasındaki çocuklar ve 12-14 yaş arası kilosu 50 kg’dan az olan gençler

    Kilosu 50 kg veya daha fazla olan 12-14 yaş arası ve 14 yaş üstü tüm gençler

    İlk 24 saat için doz (yükleme dozu)

    İlk 24 saat için her 12 saatte bir 9 mg/kg

    İlk 24 saat için her 12 saatte bir 6 mg/kg

    İlk 24 saatten sonra (idame dozu)

    Günde 2 kez 8 mg/kg

    Günde 2 kez 4 mg/kg

    VORAZYR 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Hidroksipropil-P-siklodekstrin intravenöz yolla uygulandığında glomeruler fıltrasyon yoluyla atılır. Bu nedenle, kreatinin klirensi 30 ml/dk’nın altında olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda VORAZYR İ. V. kullanımı kontrendikedir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif ila orta şiddette siroz hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir.

    Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır.

    Eğer VORAZYR’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla VORAZYR kullanırsanız

    Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız pek muhtemel değildir. Ancak dozun fazla verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    VORAZYR'i kullanmayı unuttuysanız

    Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel değildir. Ancak dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    VORAZYR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    VORAZYR tedavisi doktorunuzun belirttiği sürede devam edecektir. Ancak tedavi süresi 6 ayı geçmemelidir.

    Bağışıklık sistemi zayıf olan hastalarda veya inatçı enfeksiyonlarda, enfeksiyonun tekrarından korunmak için uzun süreli tedavi gerekebilir. Hastalığınızda iyileşme görüldüğünde doktorunuz intravenöz infüzyon yerine tablet ile tedaviye devam edilmesinin isteyebilir.

    Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi  Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti
Geri Ödeme KoduA15967
Satış Fiyatı 1585.32 TL [ 26 Mar 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 1585.32 TL [ 11 Mar 2024 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699844261283
Etkin Madde Vorikonazol
ATC Kodu J02AC03
Birim Miktar 200
Birim Cinsi MG/ML
Ambalaj Miktarı 1
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antimikotikler > Vorikonazol
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

VORAZYR 200 mg IV infüzyon çözelti için toz içeren 1 flakon Barkodu
Tarihi İlaç Fiyatı
26 Mar 20241,585.32 TL
11 Mar 20241,585.32 TL
4 Mar 20241,585.32 TL
23 Feb 20241,585.32 TL
16 Feb 20241,585.32 TL
9 Feb 20241,585.32 TL
2 Feb 20241,585.32 TL
29 Jan 20241,585.32 TL
2024 / 2008 İlaç Fiyatları