Johnson & Johnson İlaçları VELCADE 3.5 mg 1 vial Kullanma Talimatı

VELCADE 3.5 mg 1 vial Kullanma Talimatı

Bortazomib }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti. | Güncelleme : 6 July  2012

VELCADE 3.5 mg IV enjeksiyonluk solüsyon için toz Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Her flakonda 3.5 mg Bortezomib.

Yardımcı maddeler

Mannitol (E421)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VELCADE nedir ve ne için kullanılır?

2. VELCADE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VELCADE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VELCADE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.VELCADE nedir ve ne için kullanılır?

• VELCADE(bortezomib) beyaz ile kirli beyaz arası toz şeklinde, ayrı ayrı kartonlanmış 3,5 mg bortezomib içeren 10 ml'lik tek dozluk flakonlar halinde kullanıma sunulmaktadır.

• VELCADE antineoplastikler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

• VELCADE sitotoksik olarak adlandırılan bir ilaçtır. Bunlar kanser hücrelerini öldürmek için kullanılırlar.

• VELCADE erişkinlerin kemik iliği kanserlerinin (multipl myelom ve mantle hücreli lenfoma) tedavisinde kullanılırlar.

• 65 yaş üzeri ve otolog transplantasyon şansı olmayan multiple myelom hastalarında veya 13.delesyonu saptanan multiple myelom hastalarında çoklu ajanlı kemoterapi şeması yanında ilk basamakta talidomid veya yine uygun kombinasyon kemoterapi şemasıyla VELCADE eklenebilir.

• Diğer tüm multiple myelom hastalarında en az 2 kür VAD ve/veya melfalan/prednizolon tedavisi sonrası hastalık progresyonu geliştiğinde talidomid veya VELCADE tedavileri başlanabilir.

• VELCADE, en az bir ön tedavi almış ve son tedavilerinde hastalığın daha kötüye gittiği hastalar için; daha önce kemik iliği transplantasyonu (nakli) yapılmış veya yapılamayan hastalarda kullanılmalıdır.


2.VELCADE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VELCADE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• VELCADE'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı iseniz.

• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.

VELCADE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Çocuklar ve ergenlik dönemindeki kişiler ile ilgili deneyim sınırlıdır. Dolayısıyla, VELCADE

bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Eğer:

• Kırmızı kan hücrelerinizin, trombosit(pıhtılaşma yapan hücreler) ve beyaz kan hücrelerinizin düzeyi düşükse; VELCADE ile tedavi sırasında bu durumlar daha da kötüleşebilir.

• İshal, kabızlık, bulantı veya kusmadan şikayetçi iseniz; VELCADE ile tedavi sırasında bunlar daha da kötüleşebilir.

• Bayılma, baş dönmesi veya sersemlik ile ilgili hikayeniz varsa.

• Böbrekleriniz ile bir sorununuz varsa.

• Karaciğeriniz ile bir sorununuz varsa.

• Geçmişte el ve ayaklarınızda hissizlik, karıncalanma veya ağrı (nöropati) ile herhangi bir sorununuz olmuşsa. Çünkü VELCADE ile tedavi sırasında bu etki kötüleşebilir.

• Herhangi bir kanama sorununuz varsa.

• Kalbiniz veya kan basıncınız ile ilgili herhangi bir sorununuz varsa.

• Geçmişte amiloidozis denilen bir durum için teşhis konmuşsa.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VELCADE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VELCADE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VELCADE'i kullanırken veya tedaviden 3 ay sonrasına kadar hem erkek hem de kadın hastalar doğum kontrolüyle ilgili tüm önlemleri aldıklarından emin olmalıdırlar. Eğer hamile iseniz VELCADE'i kullanmayın. VELCADE'i kullanırken hamile kalmamaya dikkat edin.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VELCADE'i kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. VELCADE tedavisinden sonra tekrar emzirmeyi arzu ederseniz, bunu önceden doktorunuza danışmalısınız; o size emzirmeye başlamanın ne zaman güvenli olacağını söyleyecektir.

Araç ve makina kullanımı

VELCADE yorgunluk, baş dönmesi, bayılma veya görme bulanıklığına yol açabilecek düzeyde kan basıncında düşmeye neden olabilir. Bu gibi yan etkileri yaşarsanız araç sürmeyiniz ve herhangi bir araç gereci veya makineyi kullanmayınız. Bu yan etkileri yaşamamış olsanız bile dikkatli olunuz.

VELCADE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer;

• Oral antidiyabetik ajanlar (ağızdan alınan kan şekerini düşüren ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• Amiodaron, anti-viraller, izoniazid, nitrofurantoin veya statinler gibi hissizlik ve kulak çınlamasında veya kan basıncında düşme ile ilişkili olan ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.


3.VELCADE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

VELCADE ile tedaviniz özel bir bölümde, sitotoksik ilaçların kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde yapılacaktır.

Çözelti için toz, enjeksiyonluk 9 mg/ml (%0.9) sodyum klorür (tuz) içinde çözülecektir.

Doz boyunuz ve kilonuza göre hesaplanacaktır. Genel başlangıç dozu, vücut yüzey alanının

metre karesine 1.3 miligramdır. Enjeksiyon 3-5 saniye sürecek ve daha sonra enjeksiyon

şırıngası az bir miktar steril sodyum klorür (tuz) çözeltisiyle yıkanacaktır.

Önceden tedavi uygulanmamış multipl miyeloması olan hastaların tedavisinde VELCADE,

melphalan ve prednison kombinasyonun bir parçası olarak uygulanır.

Uygulama sıklığı:

VELCADE ile bir tedavi dönemi toplam 4 dozdan oluşur ve 3 hafta boyunca verilir. Dozlar 1, 4, 8 ve 11. günlerde verilir, bunu 10 günlük bir ara izler.

VELCADE, melphalan ve prednison ile beraber kullanıldığında tedavi 9 siklus (54 hafta)dan oluşmaktadır. Siklus 1-4'te VELCADE haftada iki defa uygulanır (gün 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 ve 32). Siklus 5-9'da VELCADE haftada bir defa uygulanır (gün 1, 8, 22 ve 29). Oral mephalan ve oral prednison ilk haftanın 1,2,3 ve 4. günleri verilir. Herbiri 6 haftalık olan 9 siklus.

Doktorunuz dozajınızı tedavi sırasında değiştirebilir, ve sizin için gerekli olacak toplam dönem sayısına karar verir. Tüm bunlar sizin tedaviye cevabınıza bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Bir VELCADE Döngüsü

1. Hafta:

1. Gün

4. Gün

>• ■

1 # 1 1 1 1

2. Hafta:

8. Gün |

1 11. gün | | |

• ■

1 1 1 1 1

3. Hafta

lı , 1 1 1 r

* 1. gün

doktorunuzun VELCADE

Döngüsünün

ilk enjeksiyonunu

uyguladığı gündür.

Eğer VELCADE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VELCADE kullanırsanız

VELCADE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Önerilen dozun iki katından daha yüksek düzeydeki doz aşımı, akut belirti veren düşük kan basıncı ve trombosit sayısının azalmasıyla ilişkili olabilir.

Kalp Krizi Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
Ağız Kanseri Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.
Geri Ödeme KoduA08934
Satış Fiyatı 12150.25 TL [ 26 Mar 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 12150.25 TL [ 11 Mar 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699593775017
Etkin Madde Bortazomib
ATC Kodu L01XG01
Birim Miktar 3.5
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

VELCADE 3.5 mg 1 vial Barkodu
Tarihi İlaç Fiyatı
26 Mar 202412,150.25 TL
11 Mar 202412,150.25 TL
4 Mar 202412,150.25 TL
23 Feb 202412,150.25 TL
16 Feb 202412,150.25 TL
9 Feb 202412,150.25 TL
2 Feb 202412,150.25 TL
29 Jan 202412,150.25 TL
2024 / 2008 İlaç Fiyatları