Astra Zeneca İlaçları TAGRISSO 40 mg 28 film kaplı tablet Kullanma Talimatı

TAGRISSO 40 mg 28 film kaplı tablet Kullanma Talimatı

Mertinib Mesilat }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar AstraZeneca Türkiye İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti. | Güncelleme : 6 February  2018

TAGRISSO 40 mg film kaplı tablet

Ağızdan alınır.

  • •  

    Etken Madde

    Her bir film kaplı tablet 40 mg osimertinibe eşdeğer 47,7 mg osimertinib mesilat içerir.

  • •  

    Yardımcı maddeler

    Mannitol, mikrokristalin selüloz, düşük substitüsyonlu hidroksipropil selüloz, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), makrogol 3350, talk, sarı demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E 172).

  • ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.____________

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. TAGRISSO nedir ve ne için kullanılır?

    2. TAGRISSO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. TAGRISSO nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. TAGRISSO’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.TAGRISSO nedir ve ne için kullanılır?

    TAGRISSO 40 mg, bir tarafında “AZ” ve “40” ile işaretli ve diğer tarafı düz olan bej, film kaplı, yuvarlak ve bikonveks tabletlerdir.

    TAGRISSO, her biri 7 tabletlik 4 blister şeridi halinde 28 film-kaplı tablet içeren karton ambalajda sunulmaktadır.

    TAGRISSO, antikanser ilaçların protein kinaz inhibitörü sınıfına ait osimertinib etkin maddesini içerir. TAGRISSO ‘küçük hücreli olmayan akciğer kanseri’ adlı bir akciğer kanseri tipi olan erişkinlerin tedavisinde tümör EGFR (epidermal büyüme faktörü reseptörü) adı verilen bir gende bir kusura (mutasyona) sahip olduğunda kullanılır.

    Kanseriniz ilerlemiş ve kötüleşmekte olduğunda kullanılır.

    TAGRISSO aşağıdaki durumlarda size reçete edilebilir:

  • •  Kanserinizin ilk tedavisi için ‘ekson 19 delesyonu’ ve/veya ‘ekson 21 mutasyonu’ açısından pozitif sonuç alırsanız

  • •  ‘T790M mutasyonu’ testiniz pozitif ise.

  • TAGRISSO tedavisi altında nüks (progresyon, hastalığı ilerleyen) gelişen hastalarda diğer EGFR - Tirozin Kinaz İnhibitörleri kullanılamaz.

    TAGRISSO şu şekilde etki gösterir:

  • •  TAGRISSO, EGFR’yi bloke ederek etki gösterir ve akciğer kanserinizin büyümesini yavaşlatmaya veya durdurmaya yardımcı olabilir. Aynı zamanda tümörün küçülmesine de yardımcı olabilir.

  • Bu ilacın nasıl işlev gösterdiğine ya da neden bu ilacın size reçete edildiğine ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz.


  • 2.TAGRISSO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    TAGRISSO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;

  • •  Osimertinibe veya bu ilacın bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6’da verilmiştir) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

  • •  Sarı Kantaron otu (diğer adlarıyla St. John’s Wort veya Hypericum perforatum) kullanıyorsanız

  • Emin değilseniz TAGRISSO’yu kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

    TAGRISSO

    TAGRISSO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Aşağıdaki durumlarda TAGRISSO’yu kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız:

  • •  Akciğerlerinizde bir iltihaplanma (‘interstisyel akciğer hastalığı’ adlı bir durum) yaşadıysanız

  • •  Daha önce herhangi bir zamanda kalp sorunlarınız olduysa - doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.

  • •  Göz problemi öykünüz varsa

  • •  65 yaş ve üzerinde olan hastalar, 1’den 5’e kadar ölçeklendirilen (1 en düşük) yan etki ölçüm sistemine göre; 3 ve üzerinde yan etki görülmesi açısından daha yüksek risk altında olabilir. Doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.

  • Yukarıdakilerden biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

    Bu ilacı kullanırken aşağıdaki durumlarda bir an önce doktorunuzla konuşunuz:

  • •  Öksürük ve ateş ile birlikte ani nefes darlığı yaşarsanız. Daha fazla bilgi için bölüm 4’te ‘Ciddi yan etkiler’e bakınız.

  • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    TAGRISSO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    TAGRISSO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında hamile kalırsanız bir an önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, TAGRISSO’ya devam edip etmemeniz gerektiğine karar verecektir.

    Bu ilacı alırken hamile kalmamalısınız. Hamilelik çağındaysanız, etkili doğum kontrolü kullanmanız gerekmektedir. Aşağıdaki ‘Doğum kontrolü - kadınlar ve erkekler için bilgiler’e bakınız.

    Bu ilacın son dozunu aldıktan sonra hamile kalmayı planlıyorsanız, tavsiye için doktorunuza danışınız. Bunun nedeni vücudunuzda bir miktar ilaç kalma ihtimalidir (Aşağıda ‘Doğum kontrolü’ tavsiyesine bakınız).

    Erkekler için bilgiler:

    Bu ilacı kullanırken partneriniz hamile kalırsa, bir an önce doktorunuza söyleyiniz.

    Kadınlar ve erkekler için bilgiler - doğum kontrolü:

    Tedavi sırasında etkili doğum kontrolü kullanmanız gerekmektedir.

  • •  TAGRISSO ağızdan kullanılan hormonal doğum kontrolü haplarının etkinliğini etkileyebilir. En uygun doğum kontrol yöntemleri için doktorunuzla konuşunuz.

  • •  TAGRISSO, meniye geçebilir. Bu nedenle erkeklerin de etkili doğum kontrolü kullanması önemlidir.

  • TAGRISSO tedavisini tamamladıktan sonra yapmanız gerekenler:

  • •  Kadınlar - 2 ay sonraya kadar doğum kontrolü kullanmaya devam ediniz.

  • •  Erkekler - 4 ay sonraya kadar doğum kontrolü kullanmaya devam ediniz.

  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Bu ilacı kullanırken emzirmeyiniz. Bunun nedeni, bebeğinize risk teşkil edip etmediğinin bilinmemesidir.

    Araç ve makina kullanımı

    TAGRISSO’nun araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur veya belirgin değildir.

    TAGRISSO

    TAGRISSO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    Herhangi bir ilaç, bitkisel ilaçlar veya reçetesiz alınan ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin. Çünkü TAGRISSO’nun, bazı başka ilaçların çalışma şeklini etkileme ihtimali vardır. Ayrıca bazı başka ilaçlar da TAGRISSO’nun çalışma şeklini etkileyebilir.

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız TAGRISSO kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:

    Aşağıdaki ilaçlar, TAGRISSO’nun etkinliğini azaltabilir:

  • •  Fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital - nöbetlerin tedavisinde kullanılırlar.

  • •  Rifabutin veya rifampisin - verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılırlar.

  • •  Sarı Kantaron otu (diğer adlarıyla St. John’s Wort veya Hypericum perforatum) -depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaçtır.

  • TAGRISSO aşağıdaki ilaçların etkinliğini etkileyebilir ve/veya bu ilaçların yan etkilerini arttırabilir:

  • •  Rosuvastatin - kolesterolü düşürmek için kullanılır.

  • •  Ağız yoluyla kullanılan hormonal doğum kontrol hapı - hamileliği önlemek için kullanılır.

  • •  Bosentan - Akciğer damarlarındaki yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır.

  • •  Efavirenz ve etravirin - HIV enfeksiyonlarını / AIDS'i tedavi etmek için kullanılır

  • •  Modafinil - uyku bozuklukları için kullanılır.

  • •  Dabigatran - kan pıhtılarının önlenmesi için kullanılır.

  • •  Digoksin - düzensiz kalp atımı veya diğer kalp problemlerinin tedavisi için kullanılır.

  • •  Aliskiren - yüksek kan basıncı için kullanılır.

  • Yukarıda verilen ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, TAGRISSO’yu kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz uygun tedavi seçeneklerini sizinle konuşacaktır.


    3.TAGRISSO nasıl kullanılır ?

    İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

    Önerilen doz, günde bir kez 80 mg tablettir.

    Gerekirse doktorunuz, dozunuzu günde bir kez 40 mg tablete azaltabilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    TAGRISSO ağızdan alınır. Tableti bütün olarak suyla yutunuz. Tableti ezmeyiniz, bölmeyiniz veya çiğnemeyiniz. TAGRISSO’yu her gün yaklaşık aynı saatte alınız. Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

    İlacı yutmakta zorluk yaşıyorsanız, suyla karıştırabilirsiniz:

  • •  Tableti bir bardağa koyunuz.

  • •  50 ml (bir su bardağının yaklaşık dörtte biri) normal (mineralli olmayan) su ekleyiniz -başka bir sıvı kullanmayınız.

  • •  Tablet çok küçük parçalara bölünene kadar suyu karıştırınız - tablet tamamen çözünmeyecektir.

  • •  Sıvıyı hemen içiniz.

  • •  İlacın tamamını aldığınızdan emin olmak için, bardağı başka bir 50 ml suyla iyice çalkalayınız ve yeniden içiniz.

  • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    TAGRISSO, çocuklarda veya ergenlik çağındaki gençlerde araştırılmamıştır. Bu ilacı 18 yaşın altındaki çocuklara veya ergenlik çağındaki gençlere vermeyiniz.

    Yaşlılarda kullanımı

    65 yaş ve üzerinde olan hastalar, 1’den 5’e kadar ölçeklendirilen (1 en düşük) yan etki ölçüm sistemine göre; 3 ve üzerinde yan etki görülmesi açısından daha yüksek risk altında olabilir. Doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir. Yaşlılarda özel doz ayarlaması gerekli değildir.

    Özel kullanım durumları

    Hastanın vücut ağırlığı, cinsiyeti, etnik kökeni ve sigara içme durumuna göre doz ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması önerilmemektedir ama bu durumda dikkatli olunmalıdır. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmadığından, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa ek veriler elde edilene kadar bu ürünü kullanmamanız tavsiye edilmektedir.

    Böbrek yetmezliği:

    Hafif veya orta böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması önerilmemektedir. Şiddetli veya son dönem böbrek hastasıysanız bu grup hastalarda ürün güvenliliği ve etkililiği gösterilmediğinden tedavinizde dikkatli olunmalıdır.

    Eğer TAGRISSO’ nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla TAGRISSO kullanırsanız

    Normal dozunuzdan daha fazlasını aldıysanız bir an önce doktorunuzla veya en yakın hastane ile iletişime geçiniz.

    TAGRISSO'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız zaman alınız. Ancak bir sonraki dozunuzun vaktinize 12 saatten az kaldıysa, unutulan dozu atlayınız. Bir sonraki normal dozunuzu, planlanan vaktinde alınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    TAGRISSO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Bu ilacı almayı bırakmayınız - önce doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacı, doktorunuz size reçete ettiği sürece her gün kullanmanız önemlidir.

    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Dış Gebelik Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
    Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.
    Şizofrenlik Şizofrenlik Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    AstraZeneca Türkiye İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti.
    Geri Ödeme KoduA16806
    Satış Fiyatı 181263.7 TL [ 26 Mar 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 181263.7 TL [ 11 Mar 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699786092860
    Etkin Madde Mertinib Mesilat
    ATC Kodu L01EB04
    Birim Miktar 40
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 28
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar
    İthal ( ref. ülke : Isvec ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    TAGRISSO 40 mg 28 film kaplı tablet Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    26 Mar 2024181,263.70 TL
    11 Mar 2024181,263.70 TL
    4 Mar 2024181,263.70 TL
    23 Feb 2024181,263.70 TL
    16 Feb 2024181,263.70 TL
    9 Feb 2024181,263.70 TL
    2 Feb 2024181,263.70 TL
    29 Jan 2024181,263.70 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları