SOMATULINE AUTOGEL 90 mg uzatılmış salınımlı enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga Kullanma Talimatı
{ Lanreotid }
Endokrin Sistem > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti. | Güncelleme : 31 May 2016SOMATULINE AUTOGEL 90 mg, uzatılmış salımlı enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga.
Derin deri altına (subkütan) uygulanır.
Steri1.
Etken Madde
Her bir kullanıma hazır enjektör, 90 mg'lık lanreotid enjeksiyon dozunu sağlayacak şekilde çözeltinin her miligramında 0,246 mg lanreotide karşılık gelen süper doyurulmuş 113,6 mg lanreotid asetat çözeltisi içerir.
Yardımcı maddeler
Enjeksiyonluk su, glasiyal asetik asit (pH ayarı için).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SOMATULINE AUTOGEL nedir ve ne için kullanılır?
2. SOMATULINE AUTOGEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SOMATULINE AUTOGEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SOMATULINE AUTOGEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SOMATULINE AUTOGEL nedir ve ne için kullanılır?
SOMATULINE AUTOGEL, lanreotid adlı etkin maddeyi içeren ve derin deri altına (subkütan) uygulanan, kullanıma hazır şırınga içerisinde enjeksiyonluk koyu kıvama sahip bir çözeltidir.
Ürün, SOMATULINE'in uzun süreli etki gösteren bir formülasyonudur.
Her kullanıma hazır şırınga, özel laminatlı ambalajı içerisinde ve karton kutuda bulunmaktadır. Her kutu, otomatik güvenlik sistemli 0,5 ml kullanıma hazır şırınga ve bir iğne (1,2 mm x 20 mm) içermektedir.Bu ilaç etkin madde olarak lanreotid ve yardımcı madde olarak enjeksiyonluk su ve glasiyal asetik asit içerir. Lanreotid, “büyüme hormonu antagonistleri” olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. “Somatostatin” adı verilen bir diğer hormona benzerlik gösterir.
Lanreotid, hormonların vücutta salgılanmasını azaltır (örneğin GH; büyüme hormonu ve IGF-1; insülin-benzeri büyüme faktörü 1) ve gastrointestinal (mide ve bağırsağa ilişkin) sistemdeki bazı hormonların salıverilmesini ve bağırsak salgılarını inhibe eder. Ayrıca, bağırsak ve pankreastaki birtakım ileri dereceli tümörler (nöroendokrin tümörleri) üzerinde de büyümeyi durdurma veya geciktirme etkisi bulunmaktadır.
SOMATULINE AUTOGEL:
• Akromegali hastalığının (vücudun çok fazla büyüme hormonu üretmesi durumu) tedavisinde,
• Nöroendokrin tümörleri bulunan hastalarda oluşabilen, kızarma ve diyare (ishal) gibi belirtilerin rahatlatılmasında,
• Bağırsak ve pankreastaki bazı ilerlemiş tümörlerin (gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörleri veya kısaca GEP-NETler) büyümelerinin kontrolünde ve tedavisinde kullanılır. Bu ürün, tümörlerin ameliyat ile alınamadığı durumlarda kullanılır.
2.SOMATULINE AUTOGEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SOMATULINE AUTOGEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SOMATULINE AUTOGEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Hamilelik durumunda SOMATULINE AUTOGEL yalnızca, kesinlikle ihtiyaç duyulan durumlarda verilmelidir. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, SOMATULINE AUTOGEL yalnızca, kesinlikle ihtiyaç duyulan durumlarda verilmelidir. Gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
3.SOMATULINE AUTOGEL nasıl kullanılır ?
SOMATULINE AUTOGEL'i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız.
Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Akromegali tedavisi
Önerilen doz her 28 günde bir uygulanan tek enjeksiyondur. Doktorunuz, enjeksiyon dozunuzu üç farklı SOMATULINE AUTOGEL'den (60, 90 veya 120 mg) birini kullanarak ayarlayabilir.
Eğer tedaviniz ile iyi kontrol altındaysanız, doktorunuz SOMATULINE AUTOGEL 120 mg için enjeksiyon sıklığınızı, her 42 veya 56 günde bir uygulanacak şekilde değiştirmeyi önerebilir. Doz değişiklikleri, belirtiler ve tedaviye nasıl cevap verdiğinizle ilişkili olacaktır.
Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.
Nöroendokrin tümörlere ilişkin belirtilerin (kızarma ve diyare gibi) giderilmesi
Önerilen doz her 28 günde bir uygulanan tek enjeksiyondur. Doktorunuz, enjeksiyon dozunuzu üç farklı SOMATULINE AUTOGEL'den (60, 90 veya 120 mg) birini kullanarak ayarlayabilir.
Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.
Ameliyat ile alınamayan, ileri dereceli bağırsak ve pankreas tümörleri (gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörleri veya kısaca GEP-NETler)'nin tedavisi Önerilen doz, her 28 günde bir 120 mg'dır. Tümör kontrolü için gereken SOMATULINE AUTOGEL tedavisinin süresine doktorunuz karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
• SOMATULINE AUTOGEL derin deri altı (subkütan) enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır.
• Eğer enjeksiyon bir sağlık profesyoneli veya hastanın eğitilmiş bir yakını tarafından yapılacaksa enjeksiyon kalçanın üst dış kısmına yapılmalıdır (bkz. aşağıda yer alan Şekil 5a).
• Eğer enjeksiyonu kendiniz yapıyorsanız (gerekli eğitimi aldıktan sonra), enjeksiyon uyluğun üst dış kısmına yapılmalıdır (bkz. aşağıda yer alan Şekil 5b).
• Enjeksiyonun kim tarafından yapılacağı konusuna doktorunuz karar vermelidir.
Aşağıda verilen talimatlar, SOMATULINE AUTOGEL'in nasıl enjekte edileceğini açıklamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
• Eğer ürünün son kullanma tarihi dolmuş ise; son kullanma tarihi, dış kutu ve ambalaj üzerinde basılıdır.
Bu uyarılardan herhangi biri mevcut ise, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3- Ellerinizi sabunla yıkayınız.
4- Laminatlı ambalajı kesikli çizgi boyunca yırtarak açınız ve kullanıma hazır şırıngayı çıkartınız. Kullanıma hazır şırınga içerik olarak, jele benzer görünüme ve koyu kıvama
sahip, rengi beyaz ile soluk sarı arasında değişen yarı katı halde bir maddedir. Aşırı doymuş çözelti ayrıca enjeksiyon sırasında yok olabilen küçük baloncuklar içerebilir. Bu farklılıklar normaldir ve ürünün kalitesi üzerinde herhangi bir etkiye sahip değildir.
5- Enjeksiyon bölgesini seçiniz:
5a. Eğer enjeksiyon bir sağlık profesyoneli ya da hastanın eğitilmiş bir yakını tarafından uygulanacaksa: enjeksiyon için kalçanın arka (üst, dış) kadranını kullanın.
5b. Eğer kendi kendinize enjeksiyon uyguluyorsanız, uyluğun üst dış kısmını kullanın.
veya
Sağlık profesyoneli veya eğitilmiş kişi tarafından enjeksiyon
Kendi kendine enjeksiyon
• Enjeksiyon bölgesini her enjeksiyonda sağ veya sol olarak değiştiriniz. Benler, yara dokusu veya ciltte kızarık görülen ya da pütürlü bir his veren alanlardan kaçınınız.
6- Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz.
7- Enjeksiyondan önce kullanıma hazır şırıngayı tablasından çıkarınız. Tablayı atınız.
9- Deriyi gerginleştirmek için, kullanıma hazır şırıngayı tutmayan elinizin başparmağını ve işaret parmağını kullanarak enjeksiyon bölgesini düz hale getiriniz. Cildi parmaklarınızın arasında sıkıştırmayınız. Güçlü, dart oku atar gibi bir hareketle, iğneyi cilde dik açı yapacak şekilde (90 derecelik açıyla) hızlıca ve tamamen sokunuz.
İğneyi tamamen sokmanız çok önemlidir. İğne tamamen girdikten sonra iğneyi hiç görmüyor olmalısınız.
Aspire etmeyiniz. (pistonu geri çekmeyiniz.)
Sağlık personeli veya eğitimli kip ta: atkıdan enjeksiyon
Kendi kendine enjeksiyon
10- Elinizle düzleştirmiş olduğunuz enjeksiyon bölgesini serbest bırakınız. Pistonu
kımıldatmadan sıkı bir basınç uygulayarak itiniz. İlaç uygulaması düşündüğünüzden daha yoğun ve itmesi daha güç olabilir. Genellikle 20 saniye gereklidir. Tüm dozu enjekte ediniz ve daha fazla bastıramadığınızdan emin olmak için son bir kez itin.
Not: Otomatik güvenlik sisteminin aktive olmasından kaçınmak için başparmağınızla piston üzerine basınç uygulamayı sürdürünüz.
X
11- Piston üzerindeki basıncı serbest bırakmaksızın, iğneyi enjeksiyon bölgesinden geri çekiniz.
12- Daha sonra piston üzerindeki basıncı serbest bırakınız. İğne, kalıcı olarak kilitleneceği iğne koruyucunun içine otomatik olarak geri çekilecektir.
13- Kanamayı önlemek için kuru pamukla ya da steril gazlı bezle enjeksiyon bölgesine nazikçe bastırınız.
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesini ovmayınız veya masaj yapmayınız.
14- Kullanılan şırıngayı uygun şekilde imha ediniz. Enjeksiyon için kullanılan materyalin nasıl imha edileceği konusunu doktorunuz veya hemşireniz size açıklayacaktır.
Aparatı ev çöpüne ATMAYINIZ.
SOMATULINE AUTOGEL ile tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SOMATULINE AUTOGEL'in çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunun ayarlanması gerekmemektedir. Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızda yetersizlik durumlarında, uygulanacak doz için doktorunuza danışınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip
ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz SOMATULINE AUTOGEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.
Eğer SOMATULINE AUTOGEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMATULINE AUTOGEL kullanırsanız
SOMATULINE AUTOGEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Aşırı miktarda SOMATULINE AUTOGEL enjeksiyonu yaptıysanız veya yapıldıysa, ekstra veya daha şiddetli yan etkilerle karşılaşabilirsiniz (bkz. Bölüm 4. ‘Olası yan etkiler').
SOMATULINE AUTOGEL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir enjeksiyonu atladığınızı fark eder etmez doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz bir sonraki enjeksiyonun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Sağlık profesyonelinize danışmadan, unutulmuş bir enjeksiyonu tamamlamak için kendinize ilave enjeksiyonlar uygulamayınız.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SOMATULINE AUTOGEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bir dozdan daha fazla ara verilmesi veya tedavinin erken kesilmesi durumu, tedavinizin başarısını etkileyebilir.
Tedaviyi kesmeden önce doktorunuza danışınız.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti.Geri Ödeme Kodu | A09525 |
Satış Fiyatı | 9734.02 TL [ 26 Mar 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 9734.02 TL [ 11 Mar 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699783950118 |
Etkin Madde | Lanreotid |
ATC Kodu | H01CB03 |
Birim Miktar | 90 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Endokrin Sistem > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON |
İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
26 Mar 2024 | 9,734.02 TL |
11 Mar 2024 | 9,734.02 TL |
4 Mar 2024 | 9,734.02 TL |
23 Feb 2024 | 9,734.02 TL |
16 Feb 2024 | 9,734.02 TL |
9 Feb 2024 | 9,734.02 TL |
2 Feb 2024 | 9,734.02 TL |
29 Jan 2024 | 9,734.02 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |