Gen İlaç İlaçları SOMATULINE AUTOGEL 120 mg uzatılmış salınımlı enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga Kullanma Talimatı

SOMATULINE AUTOGEL 120 mg uzatılmış salınımlı enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga Kullanma Talimatı

Lanreotid }

Endokrin Sistem > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti. | Güncelleme : 31 May  2016

SOMATULINE AUTOGEL 120 mg, uzatılmış salımlı enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga.

Derin deri altına (subkütan) uygulanır.

Steri1.

Etken Madde

Her bir kullanıma hazır enjektör, 120 mg'lık lanreotid enjeksiyon dozunu sağlayacak şekilde çözeltinin her miligramında 0,246 mg lanreotide karşılık gelen süper doyurulmuş 149,4 mg lanreotid asetat çözeltisi içerir.

Yardımcı maddeler

Enjeksiyonluk su, glasiyal asetik asit (pH ayarı için).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SOMATULINE AUTOGEL nedir ve ne için kullanılır?

2. SOMATULINE AUTOGEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SOMATULINE AUTOGEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SOMATULINE AUTOGEL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.SOMATULINE AUTOGEL nedir ve ne için kullanılır?

SOMATULINE AUTOGEL, lanreotid adlı etkin maddeyi içeren ve derin deri altına (subkütan) uygulanan, kullanıma hazır şırınga içerisinde enjeksiyonluk koyu kıvama sahip bir çözeltidir.

Ürün, SOMATULINE'in uzun süreli etki gösteren bir formülasyonudur.

Her kullanıma hazır şırınga, özel laminatlı ambalajı içerisinde ve karton kutuda bulunmaktadır. Her kutu, otomatik güvenlik sistemli 0,5 ml kullanıma hazır şırınga ve bir iğne (1,2 mm x 20 mm) içermektedir.Bu ilaç etkin madde olarak lanreotid ve yardımcı madde olarak enjeksiyonluk su ve glasiyal asetik asit içerir. Lanreotid, “büyüme hormonu antagonistleri” olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. “Somatostatin” adı verilen bir diğer hormona benzerlik gösterir.

Lanreotid, hormonların vücutta salgılanmasını azaltır (örneğin GH; büyüme hormonu ve IGF-1; insülin-benzeri büyüme faktörü 1) ve gastrointestinal (mide ve bağırsağa ilişkin) sistemdeki bazı hormonların salıverilmesini ve bağırsak salgılarını inhibe eder. Ayrıca, bağırsak ve pankreastaki birtakım ileri dereceli tümörler (nöroendokrin tümörleri) üzerinde de büyümeyi durdurma veya geciktirme etkisi bulunmaktadır.

SOMATULINE AUTOGEL:

  • Akromegali hastalığının (vücudun çok fazla büyüme hormonu üretmesi durumu) tedavisinde,

  • Nöroendokrin tümörleri bulunan hastalarda oluşabilen, kızarma ve diyare (ishal) gibi belirtilerin rahatlatılmasında,

  • Bağırsak ve pankreastaki bazı ilerlemiş tümörlerin (gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörleri veya kısaca GEP-NETler) büyümelerinin kontrolünde ve tedavisinde kullanılır. Bu ürün, tümörlerin ameliyat ile alınamadığı durumlarda kullanılır.


  • 2.SOMATULINE AUTOGEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    SOMATULINE AUTOGEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    SOMATULINE AUTOGEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Hamilelik durumunda SOMATULINE AUTOGEL yalnızca, kesinlikle ihtiyaç duyulan durumlarda verilmelidir. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, SOMATULINE AUTOGEL yalnızca, kesinlikle ihtiyaç duyulan durumlarda verilmelidir. Gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    SOMATULINE AUTOGEL ile tedavinin, araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi bulunmamaktadır; fakat baş dönmesi gibi olası yan etkiler ortaya çıkabilir. Eğer buna benzer şikayetleriniz var ise araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

    SOMATULINE AUTOGEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Bazı ilaçlar diğer ilaçların etkisini değiştirebilir.

    SOMATULINE AUTOGEL'in aşağıda belirtilen ilaçlarla birlikte kullanımı konusunda özellikle dikkatli olunmalıdır:

    Siklosporin (organ nakillerinden sonra veya otoimmün (vücudun kendi hücrelerine karşı antikor oluşturma durumu) hastalıklar gibi durumlarda bağışıklık sisteminin oluşturacağı reaksiyonu baskılayan bir ilaç)

    Bromokriptin (belirli tip beyin tümörleri ve Parkinson hastalığının tedavisinde ya da doğumu takiben emzirmenin önlenmesinde kullanılan dopamin benzeri bir ilaç)

    Şeker hastalığı için kullanılan ilaçlar (örn. insulin, glitazonlar, repaglidin, sülfonilüreler)

    Kalp atış hızını yavaşlatan ilaçlar (örn. beta blokörler)

    Kinidin (kalp ritim bozukluklarında kullanılan bir ilaç) ve terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar.

    Buna benzer eş zamanlı tedavilerde doktorunuz bu ilaçların dozlarının düzenlenmesine gerek duyabilir.


    3.SOMATULINE AUTOGEL nasıl kullanılır ?

    SOMATULINE AUTOGEL'i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız.

    Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Akromegali tedavisi

    Önerilen doz her 28 günde bir uygulanan tek enjeksiyondur. Doktorunuz, enjeksiyon dozunuzu üç farklı SOMATULINE AUTOGEL'den (60, 90 veya 120 mg) birini kullanarak ayarlayabilir.

    Eğer tedaviniz ile iyi kontrol altındaysanız, doktorunuz SOMATULINE AUTOGEL 120 mg için enjeksiyon sıklığınızı, her 42 veya 56 günde bir uygulanacak şekilde değiştirmeyi önerebilir. Doz değişiklikleri, belirtiler ve tedaviye nasıl cevap verdiğinizle ilişkili olacaktır.

    Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.

    Nöroendokrin tümörlere ilişkin belirtilerin (kızarma ve diyare gibi) giderilmesi

    Önerilen doz her 28 günde bir uygulanan tek enjeksiyondur. Doktorunuz, enjeksiyon dozunuzu üç farklı SOMATULINE AUTOGEL'den (60, 90 veya 120 mg) birini kullanarak ayarlayabilir.

    Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.

    Ameliyat ile alınamayan, ileri dereceli bağırsak ve pankreas tümörleri (gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörleri veya kısaca GEP-NETler)'nin tedavisi Önerilen doz, her 28 günde bir 120 mg'dır. Tümör kontrolü için gereken SOMATULINE AUTOGEL tedavisinin süresine doktorunuz karar verecektir.

    Uygulama yolu ve metodu

  • •    SOMATULINE AUTOGEL derin deri altı (subkütan) enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır.

  • •    Eğer enjeksiyon bir sağlık profesyoneli veya hastanın eğitilmiş bir yakını tarafından yapılacaksa enjeksiyon kalçanın üst dış kısmına yapılmalıdır (bkz. aşağıda yer alan Şekil 5a).

  • •    Eğer enjeksiyonu kendiniz yapıyorsanız (gerekli eğitimi aldıktan sonra), enjeksiyon uyluğun üst dış kısmına yapılmalıdır (bkz. aşağıda yer alan Şekil 5b).

  • •    Enjeksiyonun kim tarafından yapılacağı konusuna doktorunuz karar vermelidir.

  • Aşağıda verilen talimatlar, SOMATULINE AUTOGEL'in nasıl enjekte edileceğini açıklamaktadır.

    Yaşlılarda kullanımı

  • •  Eğer ürünün son kullanma tarihi dolmuş ise; son kullanma tarihi, dış kutu ve ambalaj üzerinde basılıdır.

  • Bu uyarılardan herhangi biri mevcut ise, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • 3- Ellerinizi sabunla yıkayınız.

  • 4- Laminatlı ambalajı kesikli çizgi boyunca yırtarak açınız ve kullanıma hazır şırıngayı çıkartınız. Kullanıma hazır şırınga içerik olarak, jele benzer görünüme ve koyu kıvama sahip, rengi beyaz ile soluk sarı arasında değişen yarı katı halde bir maddedir. Aşırı doymuş çözelti ayrıca enjeksiyon sırasında yok olabilen küçük baloncuklar içerebilir. Bu farklılıklar normaldir ve ürünün kalitesi üzerinde herhangi bir etkiye sahip değildir.

    Koruyucu laminatlı ambalaj açıldıktan sonra ürünü hemen uygulayınız.


  • 5- Enjeksiyon bölgesini seçiniz:

  • 5a. Eğer enjeksiyon bir sağlık profesyoneli ya da hastanın eğitilmiş bir yakını tarafından uygulanacaksa: enjeksiyon için kalçanın arka (üst, dış) kadranını kullanın.

    5b. Eğer kendi kendinize enjeksiyon uyguluyorsanız, uyluğun üst dış kısmını kullanın.

    Sağlık profesyoneli veya eğitilmiş kişi tarafından enjeksiyon


    veya


    Kendi kendine enjeksiyon


    Enjeksiyon bölgesini her enjeksiyonda sağ veya sol olarak değiştiriniz. Benler, yara dokusu veya ciltte kızarık görülen ya da pütürlü bir his veren alanlardan kaçınınız.

  • 6-   Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz.

  • 7- Enjeksiyondan önce kullanıma hazır şırıngayı tablasından çıkarınız. Tablayı atınız.

    8- İğne başlığını çekerek çıkartınız ve atınız.



  • 9- Deriyi gerginleştirmek için, kullanıma hazır şırıngayı tutmayan elinizin başparmağını ve işaret parmağını kullanarak enjeksiyon bölgesini düz hale getiriniz. Cildi parmaklarınızın arasında sıkıştırmayınız. Güçlü, dart oku atar gibi bir hareketle, iğneyi cilde dik açı yapacak şekilde (90 derecelik açıyla) hızlıca ve tamamen sokunuz. İğneyi tamamen sokmanız çok önemlidir. İğne tamamen girdikten sonra iğneyi hiç görmüyor olmalısınız.

  • Aspire etmeyiniz. (pistonu geri çekmeyiniz.)

    Kendi kendine enjeksiyon


    Sağhk personeli veya egjtindı ld}i tarafından enjeksiyon


  • 10- Elinizle düzleştirmiş olduğunuz enjeksiyon bölgesini serbest bırakınız. Pistonu kımıldatmadan sıkı bir basınç uygulayarak itiniz. İlaç uygulaması düşündüğünüzden daha yoğun ve itmesi daha güç olabilir. Genellikle 20 saniye gereklidir. Tüm dozu enjekte ediniz ve daha fazla bastıramadığınızdan emin olmak için son bir kez itin.

  • Not: Otomatik güvenlik sisteminin aktive olmasından kaçınmak için başparmağınızla piston üzerine basınç uygulamayı sürdürünüz.

    X

  • 11- Piston üzerindeki basıncı serbest bırakmaksızın, iğneyi enjeksiyon bölgesinden geri çekiniz.

  • 12- Daha sonra piston üzerindeki basıncı serbest bırakınız. İğne, kalıcı olarak kilitleneceği iğne koruyucunun içine otomatik olarak geri çekilecektir.

  • 13- Kanamayı önlemek için kuru pamukla ya da steril gazlı bezle enjeksiyon bölgesine nazikçe bastırınız.

  • Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesini ovmayınız veya masaj yapmayınız.

  • 14- Kullanılan şırıngayı uygun şekilde imha ediniz. Enjeksiyon için kullanılan materyalin nasıl imha edileceği konusunu doktorunuz veya hemşireniz size açıklayacaktır. Aparatı ev çöpüne ATMAYINIZ.

  • SOMATULINE AUTOGEL ile tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    SOMATULINE AUTOGEL'in çocuklarda kullanılması önerilmez.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek/karaciğer yetmezliği

    Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunun ayarlanması gerekmemektedir. Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızda yetersizlik durumlarında, uygulanacak doz için doktorunuza danışınız.

    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

    İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

    Doktorunuz SOMATULINE AUTOGEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.

    Eğer SOMATULINE AUTOGEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMATULINE AUTOGEL kullanırsanız

    SOMATULINE AUTOGEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Aşırı miktarda SOMATULINE AUTOGEL enjeksiyonu yaptıysanız veya yapıldıysa, ekstra veya daha şiddetli yan etkilerle karşılaşabilirsiniz (bkz. Bölüm 4. ‘Olası yan etkiler').

    SOMATULINE AUTOGEL'i kullanmayı unuttuysanız

    Bir enjeksiyonu atladığınızı fark eder etmez doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz bir sonraki enjeksiyonun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Sağlık profesyonelinize danışmadan, unutulmuş bir enjeksiyonu tamamlamak için kendinize ilave enjeksiyonlar uygulamayınız.

    Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

    SOMATULINE AUTOGEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Bir dozdan daha fazla ara verilmesi veya tedavinin erken kesilmesi durumu, tedavinizin başarısını etkileyebilir.

    Tedaviyi kesmeden önce doktorunuza danışınız.

    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Dış Gebelik Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
    En Yaygın Alerji Türleri En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti.
    Geri Ödeme KoduA09523
    Satış Fiyatı 11550.48 TL [ 26 Mar 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 11550.48 TL [ 11 Mar 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699783950125
    Etkin Madde Lanreotid
    ATC Kodu H01CB03
    Birim Miktar 120
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 1
    Endokrin Sistem > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON
    İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    SOMATULINE AUTOGEL 120 mg uzatılmış salınımlı enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    26 Mar 202411,550.48 TL
    11 Mar 202411,550.48 TL
    4 Mar 202411,550.48 TL
    23 Feb 202411,550.48 TL
    16 Feb 202411,550.48 TL
    9 Feb 202411,550.48 TL
    2 Feb 202411,550.48 TL
    29 Jan 202411,550.48 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları