SIPROSAN 500 mg 14 film tablet Kullanma Talimatı

SİPROSAN 500 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

presipite silika, magnezyum stearat, talk, eudrogit E PO, sodyum lauril sülfat,

stearik asit, titanyum dioksit, magnezyum stearat.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SIPROSAN nedir ve ne için kullanılır?

2. SIPROSAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SIPROSAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SIPROSAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SIPROSAN nedir ve ne için kullanılır?

• SİPROSAN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.

SİPROSAN 'ın etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik

grubuna aittir.

• SİPROSAN, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
• SİPROSAN, yetişkinlerde solunum yollan enfeksiyonu tedavisinde, orta kulak enfeksiyonlarında, sinüzit tedavisinde, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yollan enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi ve safra yolları enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda enfeksiyon bulunması (septisemi) durumunda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında

Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesinde

ve enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda kullanılır.

• SİPROSAN, 1-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde komplike idrar yolu ve böbrek enfeksiyonlarında 2. ve 3. basamak olarak, kistik fibrozis adlı hastalığı olanlarda akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.



2.SIPROSAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SIPROSAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya SİPROSAN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) var ise,
• Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız.

SIPROSAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• 18 yaşından küçükseniz,
• İlk uygulamadan sonra alerjik reaksiyon görülürse,
• Ciddi ishal görülürse,
• Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
• Eklem çevresinde ağrı, şişlik olursa,
• Önceden kortizon içeren ilaç kullandıysanız,
• Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
• Depresyon veya psikoz durumu varsa,
• İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
• Işığa duyarlılığınız varsa,
• P. aeruginosa adlı bakterinin neden olduğu bir enfeksiyonunuz varsa,
• Teofilin, metilksantin, kafein, duloksetin, klozapin etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
• Kalp ritminde bir bozukluk olan QT uzamasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız,
• Yaşlıysanız,
• Hem böbrek hem de karaciğer yetmezliğiniz varsa.

SİPROSAN kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve /veya güçsüzlük gibi nöropati belirtileri ile karşılaşabilirsiniz. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.

SİPROSAN karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması) koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, SİPROSAN almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.

Eğer glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz varsa SİPROSAN kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.

SİPROSAN kullanılırken Mycobacterium spp. Kültür testinde yanlış negatif sonuçlar görülebilir.

SİPROSAN’a duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız.

Myasthenia gravis'in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:

SİPROSAN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİPROSAN ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPROSAN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPROSAN anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

SİPROSAN araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.

SIPROSAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• SİPROSAN 'ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sınıf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar,
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Metoklopramid (bulantı ilacı),
• Omeprazol (mide ilacı),
• Tizanidin (kas gevşetici),
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da pentoksifilin,
• Metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Steroid olmayan antiinflamatuvarlar (NSAİİ )(kortizon dışı iltihap gidericiler),
• Siklosporin (bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaç),
• Kan sulandırıcı ilaçlar (Vitamin K antagonistleri ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
• Glibenklamid (kan şekerini düşürücü bir ilaç),
• Duloksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
• Lidokain (lokal anestezi ilacı),
• Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), E
• Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafil
• Sara (epilepsi) için kullanılan fenitoin

• SIPROSAN aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması gerektiğinde diğer ilaçlardan 1-2 saat önce veya en az 4 saat sonra verilmelidir:

• Demir,
• Sukralfat (mide ilacı),
• Antasidler (mide asidi giderici ilaçlar),
• Magnezyum, kalsiyum, aluminyum içeren ilaçlar,
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kandaki fosfat yüksekliğini kontrol etmek için kullanılan sevelamer, lanthanum karbonat (fosfor düşürücü ilaç),

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.SIPROSAN nasıl kullanılır ?

SİPROSAN ’ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Kullanılması tavsiye edilen SIPROSAN dozu:

Kullanım alanı	Yetişkinler için günlük ve tek dozlar (SİPROSAN 500 mg )
Solunum yolu enfeksiyonları:	Günde iki kez 1 ya da 1,5 tablet
Idrar yolları enfeksiyonları: akut, komplike olmayan kadınlarda sistit (menopoz öncesi) komplike olan	Günde iki kez yarım ya da 1 tablet Günde bir kez 1 tablet Günde iki kez 1 ya da yarım tablet
Bel soğukluğu (gonore) genital bölge dışında akut, komplike olmayan	Günde iki kez yarım tablet Günde bir kez 1 tablet
Genital enfeksiyonlar -Komplike olmayan bel soğukluğu (gonore) (ekstragenital enfeksiyon alanları da dahil ) -Adneksit (yumurtalıklar ve tüplerin iltihabı ), prostatit (prostat bezi iltihabı), epididimo-orşit (epididim ve/veya testisin iltihabı hastalığı)	Günde bir kez 1 tablet Günde iki kez 1 ya da 1,5 tablet

Enfeksiyona bağlı ishal	Günde bir ya da iki kez 1 tablet
Diğer enfeksiyonlar	Günde iki kez 1 tablet
Özellikle ağır ve hayati tehlikeli söz konusu olan enfeksiyonlar, örneğin; Kistik fibrozda tekrarlayan enfeksiyonlar (5- 17 yaş arası çocuklarda) Kemik ve eklem enfeksiyonları Kanda iltihap (septisemi) Karın zarı iltihabı (peritonit)	Günde iki kez 1,5 tablet
Solunum yoluyla geçen (Bacillus anthracis’ e maruz kalma sonrası görülen) şarbon	Günde iki kez 1 tablet
Neisseria meningititis’’ e bağlı ilerleme gösteren enfeksiyonların önlenmesi	Günde bir kez 1 tablet

SIPROSAN 'ı ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir.

Antibiyotiklere rağmen, bazen bazı bakteriler hayatta kalabilir ve hatta gelişebilirler. Bu duruma direnç denir ve bazı antibiyotik tedavileri bu nedenle etkisiz hale gelebilir. Antibiyotiklerin yanlış kullanımı direnci arttırır. Aşağıda belirtilenlere uygun hareket edilmemesi bakterilerin dirençli hale gelmesine, antibiyotik etkinliğinin azalmasına ve bu nedenle de tedavinizin gecikmesine neden olabilir.

• alınacak olan doz
• tedavi programı
• tedavi süresi

Uygulama yolu ve metodu

SİPROSAN tabletlerini bir miktar su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok karnına alınabilir.

Hastalığa bağlı veya diğer nedenlerle tablet alamayan hastalara intravenöz formda siprofloksasin verilmesi önerilir. Intravenöz uygulamadan sonra tedavi oral yolla sürdürülebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SİPROSAN 5-17 yaş arası kistik fıbrozisi olan çocuklarda günde iki defa 20 mg / kg (en fazla 1500 mg) ya da günde üç defa 10 mg / kg (en fazla 1200 mg) dozunda kullanılmalıdır. İdrar yollan ve böbrek enfeksiyonlarında 8 saate bir damardan 6-10 mg/kg (en fazla 400 mg) veya 12 saatte bir ağızdan 10-20 mg/kg (en fazla 750 mg) kullanılmalıdır. Çocuklarda uygun doz için doktorunuza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar mümkün olduğunca düşük dozlar almalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Orta derece böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 1000 mg ağızdan ya da 800 mg damardan, ciddi böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 500 mg ağızdan ya da 400 mg damardan olmalıdır. Diyalize giren hastalarda diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir.

Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.

Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Eğer SİPROSAN ’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SIPROSAN kullanırsanız

SİPROSAN 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SIPROSAN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.