SALOFALK 500 mg 30 supozituar Kullanma Talimatı

SALOFALK 500 mg supozituvar Rektal yol ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Katı yağ, sodyum dioktil sülfosüksinat, setil alkol (heksadekan-1-ol)

Bu Kullanma Talimatında:

1. SALOFALK nedir ve ne için kullanılır?

2. SALOFALK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SALOFALK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SALOFALK’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SALOFALK nedir ve ne için kullanılır?

SALOFALK , 500 mg mesalazin içeren beyaz-krem renkli torpido şeklinde supozituvarlardır.

SALOFALK , karton kutu içinde 30 supozituvar içeren PVC/LDPE blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

SALOFALK, “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” diye adlandırılan ve “intestinal antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı tedavi etmek için kullanılırlar.

SALOFALK aşağıdaki durumda kullanılır:

Rektumda (dışkının atılmadan önce tutulduğu yer) sınırlı ülseratif kolitin (iltihabi kalın bağırsak (kolon) hastalığı) akut (ani başlangıçlı) vakalarının tedavisinde ve hastalığın tekrarının önlenmesinde (koruyucu tedavi) kullanılır.

2.SALOFALK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SALOFALK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Salisilik aside, örneğin Aspirin gibi salisilatlara ya da SALOFALK içeriğindeki diğer maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,

• Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Mide veya duodenal ülseriniz (ince bağırsağın mideyle birleştiği yer olan duodenumda meydana gelen yara) varsa,

• Kanama eğiliminiz veya kan pıhtılaşması sorununuz olduğunu düşünüyorsanız SALOFALK

  SALOFALK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer;

■    Özellikle astım olmak üzere, akciğer ile ilgili sorununuz varsa,

■ Mesalazin ile ilgili bir madde olan sülfasalazine karşı geçmişte aşırı duyarlılık hikayeniz olduysa,

■    Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk bulunuyorsa,

■    Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk bulunuyorsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SALOFALK

SALOFALK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SALOFALK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

SALOFALK

SALOFALK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SALOFALK, her supozituvarda 0.10 mg (0.05 mmol) sodyum içermektedir. Bu miktar eşik değerin (1 mmol= 23 mg sodyum) altında olduğundan hiçbir olumsuz etki beklenmez.

SALOFALK, her supozituvarda 18.0 mg setil alkol (heksadekan-1-ol) içermektedir. Bu nedenle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilacın etkisinde değişikliğe neden olabildiğinden (karşılıklı etkileşim), aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız hekiminizi bilgilendiriniz:

• Kan pıhtılaşmasını önleyen belli maddeler

  (Tromboza karşı kullanılan ilaçlar ya da kan inceltici ilaçlar)

• Glukokortikoidler

  (Prednisolon gibi steroid benzeri iltihap önleyici belli ilaçlar)

• Sülfonilüreler

  (Glibenklamid gibi kan şekerinin kontrolünde kullanılan etkin maddeler)

• Metotreksat

  (Löseminin ya da bağışıklık sistemi rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ajan)

• Probenesid/Sülfinpirazon

  (Gut tedavisinde kullanılan ajanlar)

• Spironolakton/furosemid

  (Kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ajanlar)

• Rifampisin

  (Tüberküloza karşı kullanılan etkin madde)

• Azatiyoprin ya da 6-merkaptopürin içeren ilaçlar

  (Bağışıklık sistemi rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ajanlar)

SALOFALK ile sürdürülecek bir tedavi yine de sizin için uygun olabilir. Bu gibi durumlarda doktorunuz sizin için en doğru tedaviye karar verecektir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.SALOFALK nasıl kullanılır ?

SALOFALK’ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler:

Akut (ani başlangıçlı) iltihap belirtileriniz varsa; sabah, öğlen ve akşam olmak üzere günde 3 kez 1 adet SALOFALK (günde 1500 mg mesalazine eşdeğer) rektum (dışkı bölgenize doğru) içine yerleştirilerek kullanılmalıdır.

Belirtiler gelişirse, hastalığınızın tekrarı önlenmesi için doz günde 3 kez 1 adet diğer formu olan

Salofalk 250 mg Supozituvar’a düşürülerek, rektum (dışkı bölgenize doğru) içine yerleştirilmelidir.

6 yaş üzerindeki çocuklar ve ergenler:

Çocuğunuz için doğru SALOFALK dozunu doktorunuza sorunuz.

Dozaj, hastalığın şiddetine, çocuğun yaşına ve vücut ağırlığına bağlıdır.

Genel olarak önerilen, vücut ağırlığı 40 kg’a kadar olan çocuklara yetişkin dozunun yarısı, 40 kg üzerindeki çocuklara ise yetişkin dozu verilmesidir.

Bu nedenle 40 kg’a kadar olan çocuklarda;

Akut tedavisi için	Günde üç kez 1 adet 250 mg mesalazin içeren supozituvar (örneğin; diğer form olan Salofalk 250 mg Supozituvar)
Tekrarın önlenmesi için	Günde iki kez (sabah ve akşam) 1 adet 250 mg mesalazin içeren supozituvar (örneğin; diğer form olan Salofalk 250 mg Supozituvar)

Tedavi sırasında hekiminiz sizi dikkatle takip edecek ve düzenli olarak kan ve idrar tahlilleri yapacaktır.

Uygulama süresi:

Uygulamanın süresi durumunuza bağlıdır. Uygulamanın süresine tedaviyi yürüten doktorunuz karar verecektir.

Tedavi ile istenen sonuç ancak bu şekilde elde edilebileceğinden, SALOFALK tedavisini düzenli ve doğru bir şekilde sürdürmeniz gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

SALOFALK sadece rektal yol ile anüs (dışkı bölgenize doğru) içine uygulanarak kullanılmalıdır. Ağız yoluyla alınmamalıdır ve yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 yaş altı grubundaki çocuklar için SALOFALK ile çok az deneyim bulunduğundan SALOFALK’ı bu yaş grubu kullanmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Önceki bölümlerde yetişkinler için verilen doz/uygulama sıklığı yaşlılar için de geçerlidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek Yetmezliği / Karaciğer yetmezliği:

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Eğer SALOFALK’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SALOFALK kullanırsanız

kullandıysanız

SALOFALK’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Emin değilseniz doktorunuza başvurunuz. Bundan sonra ne yapılacağına doktorunuz karar verebilir.

SALOFALK ’ı bir kez yüksek dozda alırsanız bir sonraki sefer almanız gereken normal dozu alınız. Dozda azaltma yapmayınız.

SALOFALK

SALOFALK'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir doz almayı unuttuysanız, bir sonraki sefer fazladan SALOFALK kullanmayınız, reçete edilen dozla devam ediniz.

SALOFALK

SALOFALK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Önceden doktorunuzla görüşmeden bu ilaçla tedaviye son vermeyiniz.

İlacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.