Gensenta İlaçları RENOVEL 10 mg/1 ml enj. çöz. içeren flakon Kullanma Talimatı

RENOVEL 10 mg/1 ml enj. çöz. içeren flakon Kullanma Talimatı

Vinorelbin }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) > Vinorelbin Gensenta İlaç Sanayi A.Ş. | Güncelleme : 17 November  2011

RENOVEL10 mg/1 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon

Steril - Sitotoksik

Damar içine uygulanır.

  • •  

    Etken Madde

    Her bir flakon 10 mg vinorelbine eşdeğer 13,85 mg vinorelbin tartarat içerir.

  • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. RENOVEL nedir ve ne için kullanılır?

    2. RENOVEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. RENOVEL nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. RENOVEL’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.RENOVEL nedir ve ne için kullanılır?

    RENOVEL yalnızca damar içine uygulanan renksiz veya soluk sarı renkli bir çözeltidir. 1 flakonluk kutularda takdim edilmektedir.

    RENOVEL kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloitleri adı verilen bir ilaç ailesine aittir. Etkin madde olarak vinorelbin tartarat içerir.

    RENOVEL 18 yaş üzerindeki hastalarda bazı akciğer kanserleri ve meme kanserlerinin tedavisinde kullanılır.


  • 2.RENOVEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    RENOVEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;

    - Vinorelbin ya da vinka alkaloitleri adı verilen kanser ilacı ailesinden herhangi bir ilaca karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa

  • -  RENOVEL içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa

  • -  Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız

  • -  Emziriyorsanız

  • -  Beyaz kan hücresi (nötrofil) sayınız düşükse veya ciddi enfeksiyonunuz varsa ya da son 2 hafta içinde geçirdiyseniz

  • -  Kan pulcuğu sayınız düşükse

  • -  Sarı humma aşısı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız

  • RENOVEL çocuklarda ve 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmaz.

    RENOVEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • -  İskemik kalp hastalığı öykünüz varsa (kalp krizi öyküsü ya da ciddi göğüs ağrısı)

  • -   Tedavi alanı karaciğeri de içeren radyoterapi aldıysanız

  • -  Enfeksiyon belirti ya da semptomlarınız (ateş, titreme) varsa

  • -  Aşılanmayı planlıyorsanız

  • -  Karaciğer işlevleriniz normal değilse

  • -  Reçetesiz ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakında aldıysanız

  • -  Aşı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız

  • RENOVEL tedavisi öncesinde ve sırasında kan hücre sayınız kontrol edilmelidir. Bu analiz tedaviyi güvenle alabileceğinizi göstermezse, kan değerleriniz normale dönene dek tedaviniz ertelenebilir.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

    RENOVEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    RENOVEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız RENOVEL kullanmayınız. Hamile iken tedaviye başlamak zorunda kalırsanız hemen doktorunuzu arayınız.

    Doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emziriyorsanız RENOVEL kullanmayınız. RENOVEL tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmalı ve doktorunuz güvenli olduğunu söyleyene dek tekrar başlamamalısınız.

    Erkek fertilitesi

    RENOVEL ile tedavi edilen erkeklerin tedavi sırasında ve tedavi sonrası 3 aya kadar baba olmaları önerilmez. RENOVEL erkek fertilitesini azaltabileceği için, tedaviden önce spermlerinin muhafaza edilmesi konusunu danışmaları önerilir.

    Araç ve makina kullanımı

    Araç ve makine kullanımı üzerine etkilerini değerlendiren bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte kendinizi iyi hissetmediğinizde ya da doktorunuz kullanmamanızı önerdiğinde araç kullanmayınız.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzun dikkatli olması gerekir:

  • -  Kanınızı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar (antikoagülanlar),

  • -  Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin ve fosfenitoin,

  • -  Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan itrakonazol, ketokonazol ve posakonazol,

  • -  Kanser tedavisinde kullanılan mitomisin C, lapatinib

  • -  Bağışıklık sisteminizi etkileme olasılığı bulunan takrolimus, everolimus, sirolimus ve siklosporin gibi ilaçlar ve kanser için kullandığınız diğer ilaçlar,

  • -   Virüslere karşı etkili olan proteaz inhibitörü adı verilen ilaçlar.

  • Canlı atenüe aşılar (örneğin kızamık aşısı, kabakulak aşısı, kızamıkçık aşısı ve sarı humma aşısı) hayatı tehdit eden aşı hastalığı riskini artırabileceklerinden RENOVEL ile kullanılmaları önerilmez.

    RENOVEL ile kemik iliği toksisitesine (kan tablonuzda değişiklik) yol açtığı bilinen diğer ilaçların (örneğin kloramfenikol gibi bazı antibiyotikler, mitomisin C gibi bazı kanser ilaçları) kombinasyonu bazı yan etkilerin kötüleşmesine yol açabilir.

    Eğer  reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir  ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son


    3.RENOVEL nasıl kullanılır ?

    RENOVEL tedavisi sırasında doktorunuz kan hücrelerinizin sayısını kontrol edecektir. Kan testlerinizin sonucunda doktorunuz ne zaman tedaviye başlayacağınıza karar verecektir. Doz, ağırlığınız, boyunuz ve genel durumunuza göre belirlenecektir. Doktorunuz almanız gereken dozu vücut yüzey alanınızı hesaplayarak saptayacaktır.

    RENOVEL genellikle haftada bir kez kullanılır. Tedavi sıklığını doktorunuz belirleyecektir. Tedavi süresine doktorunuz karar verectektir.

    Uygulama yolu ve metodu

    RENOVEL, yalnızca damar içine uygulanır. RENOVEL, kullanılmadan önce sulandırılmalıdır. 6-10 dakika süren bir infüzyon şeklinde uygulanır. Uygulamadan sonra damar steril çözelti ile yıkanmalıdır.

    -

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Çocuklarda güvenlilik ve etkililiği saptanmadığından 18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.

    Yaşlılarda kullanımı

    Bazı hastalarda duyarlılığın daha fazla olması dışlanamamakla birlikte, klinik deneyimler yaşlı hastalarda yanıt oranları açısından farklılık saptamamıştır. Yaş vinorelbinin farmakokinetiğini değiştirmemektedir.

    -

    Özel kullanım durumları

    Karaciğer yetmezliği

    Orta ve ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda RENOVEL’in farmakokinetik özellikleri değişmez. Bununla beraber, ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda bir güvenlik önlemi olarak dozun 20 mg/m2 düşürülmesi ve hematolojik parametrelerin yakından izlenmesi önerilir.

    Böbrek yetmezliği

    RENOVEL’in böbrekler yoluyla atılımı çok az olduğundan böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

    Eğer RENOVEL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla RENOVEL kullanırsanız

    Kullandığınız RENOVEL dozu doktor ve eczacınız tarafından yakından izlenecektir. Bununla birlikte, kullanmanız gerekenden daha fazla dozda RENOVEL kullanıldığını düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, ciddi semptomlar gelişebilir. Bunlar kan tablonuzdaki değişim ile ilgili olup enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, eklem ağrısı) olabilir. Ciddi kabızlık gelişebilir. Bu semptomlardan herhangi biri geliştiğinde hemen doktorunuza bildiriniz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla RENOVEL kullanırsanız

    RENOVEL'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    Uygulanması gereken bir dozun unutulduğunu veya atlandığını düşünüyorsanız tedavi planınızı yeniden düzenlenmesi için doktorunuza başvurunuz.

    RENOVEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Parkinson Hastalığı Parkinson  Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
    Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Gensenta İlaç Sanayi A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA11889
    Satış Fiyatı 304.56 TL [ 15 Apr 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 304.56 TL [ 5 Apr 2024 ]
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699541773409
    Etkin Madde Vinorelbin
    ATC Kodu L01CA04
    Birim Miktar 13.85
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 1
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) > Vinorelbin
    Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    RENOVEL 10 mg/1 ml enj. çöz. içeren flakon Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    15 Apr 2024304.56 TL
    5 Apr 2024304.56 TL
    1 Apr 2024304.56 TL
    26 Mar 2024304.56 TL
    11 Mar 2024304.56 TL
    4 Mar 2024304.56 TL
    23 Feb 2024304.56 TL
    16 Feb 2024304.56 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları