RELENZA rotadisk+diskhaler Kullanma Talimatı

RELENZA Rotadisk İnhalasyon yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RELENZA nedir ve ne için kullanılır?

2. RELENZA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RELENZA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RELENZA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RELENZA nedir ve ne için kullanılır?

• RELENZA, antiviraller olarak adlandırılan ilaç grubuna ait olan zanamivir içerir

• RELENZA, solunum yollarındaki grip virüsünün çoğalmasını azaltarak etki gösterir, böylece, enfekte hücrelerden virüsün salınımını ve saçılmasını sınırlar.

• RELENZA'yı akciğerlerinize inhale etmeniz (nefes alırken ilacı ağzınızdan içeri çekmek) gerekir. Çünkü yutularak(ağızdan) alındığında vücuttaki emilimi çok düşüktür. Grip virüsü akciğerlerinizi enfekte ettiğinde, RELENZA direkt olarak akciğerleriniz içindeki virüslere etki edecektir.

• RELENZA, 4 adet blister içeren gümüş rengi alüminyum folyo diskten (Rotadisk) oluşur. Her blister 5 mg zanamavir içerir. İlaç diskhaler denilen plastik bir alet kullanılarak ağız içinden inhale edilir.

• RELENZA, grip aşısı yerine geçmez. Gribe karşı aşılanmanıza gerek olup olmayacağı hususunu doktorunuzla konuşmanız gerekmektedir.

• RELENZA;

Yetişkinlerde ve 7 yaş ve üstü çocuklarda, influenza A ve B virüsleri tarafından oluşturulan grip enfeksiyonunu tedavisinde ve

Yetişkinlerde ve 5 yaş ve üstü çocuklarda, influenza A ve B virüsleri tarafından oluşturulan grip enfeksiyonunun önlenmesinde kullanılır.

2.RELENZA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RELENZA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Etkin madde zanamivir'e ya da yardımcı madde laktoz veya süt proteinlerine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

Grip davranış değişikliğine neden olabilir. Örn; aşırı zihin karışıklığı veya tepkisizlik, halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görmek, duymak veya hissetmek) veya bazen bilinç kaybının baş gösterebildiği krizler. Aileler özellikle gripli çocuklarda veya gençlerde bu belirtilerin olup olmadığını dikkatli bir şekilde izlemelidirler. Bu belirtiler çocuğunuza RELENZA verseniz de vermeseniz de meydana gelebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi biri olursa acilen doktorunuzla iletişime geçiniz.

RELENZA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdakilerden biri sizde mevcut ise doktorunuzun bunu bilmesi gerekmektedir.

• Astım

• Nefes alıp-vermenizde problem oluşturan başka akciğer hastalıkları (örn; amfizem- doku veya organlarda aşırı hava birikmesi, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH), kronik bronşit) Doktorunuzun sizi daha yakından izleyebilmesi ve durumunuzu daha iyi kontrol etmeye başlaması için RELENZA'yı kullanmadan önce doktorunuza bunları söyleyin. Eğer astım veya diğer solunum problemleri ile ilgili başka bir inhale ilaç kullanıyorsanız, kullanma talimatının sonraki bölümünü dikkatlice okuyunuz.

Solunum problemleri için kullanılan inhale ilaçlarla kullanımı

Eğer astım veya diğer solunum problemleri ile ilgili başka bir inhale ilaç kullanıyorsanız, ilaçlarınızı olağan zamanlarında alınız ve yanınızda bulundurunuz.

• Eğer diğer inhale ilaçlarınızla günün aynı saatinde RELENZA kullanmanız tavsiye edilmişse, RELENZA kullanmadan birkaç dakika önce diğer inhale ilaçlarınızı alınız.

• Hızlı etkili, rahatlatıcı bir inhaler kullanıyorsanız (örn;salbutamol), RELENZA kullanırken elinizin altında olduğundan emin olun.

Çok nadir vakalarda, RELENZA, aşağıdaki reaksiyonlara neden olabilir.

• Göğüs ve boğaz sıkışması,

• Zor nefes alıp-verme

• RELENZA kullanırken bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse:

Eğer bunlardan biri sizde görülürse, RELENZA kullanmayı bırakın. Nefes alıp-vermenize yardımcı olması için hızlı etkili, rahatlatıcı inhalerinizi kullanın. Doktorunuzla iletişime geçin veya en yakın hastanenin aciline gidin.

5 yaşın altındaki çocuklara RELENZA vermeyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RELENZA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RELENZA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

 ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz ve hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

• Hamile kadınlarda RELENZA kullanımı ile ilgili güvenlik bilgileri sınırlıdır ve RELENZA'nın doğmamış bebeğe zararları ile ilgili herhangi bir kanıt yoktur. Bununla beraber, doktorunuz hamileliğiniz boyunca RELENZA kullanmamanızı tavsiye edebilir.

 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

 ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• RELENZA kullanırken emzirmemelisiniz. Etkin maddesi zanamavir anne sütüne geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

RELENZA'nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

RELENZA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RELENZA süt proteini ve şeker olarak adlandırılan laktoz monohidrat içerir. Ancak, RELENZA'nın uygulama yolunun inhalasyon olması sebebiyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Laktoz veya diğer şekerlere ya da süt proteinlerine dayanıksızlığınız varsa RELENZA kullanmayın. Gribi önlemek veya tedavi için doktorunuzun tavsiyesini alın.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Astım ve diğer solunum problemleri ile ilgili inhale bir ilaç kullanıyorsanız, önceki tavsiyeleri okuduğunuzdan emin olun.

• Eğer grip aşısı yaptırmanız tavsiye edilmişse, RELENZA kullanıyorsanız bile herhangi bir zamanda aşı olabilirsiniz.

3.RELENZA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

RELENZA'yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

RELENZA toz bir ilaçtır ve diskhaler aparat ile kullanılarak ağızdan akciğere inhale edilerek kullanılır. Rotadisk üzerindeki blisterlerde toz bulunur ve bir yaprak şeklindeki disk diskhalere yüklenerek kullanılır.

RELENZA kullanmaya başlarken

Eğer gripseniz;

En fazla yarar için, grip belirtileri görülür görülmez en kısa süre içinde, ideal olarak yetişkinlerde ilk belirtilerden 48 saat ,çocuklarda ise 36 saat sonrasında. kullanmaya başlanmalıdır.

Gripten korunmak için;

Eğer ev halkından biri gripse, grip olmaktan korunmak için, grip olan kişi ile temas kurduktan hemen sonra, olabildiğince erken RELENZA kullanmaya başlamanız gerekir.

Eğer bulunduğunuz ortamın dışında grip varsa:

Relenza'ya başlama zamanı için doktorunuzun tavsiyesine uyunuz.

RELENZA'nın miktarı, zaten grip olup olmadığınıza veya gripten korunma amaçlı kullanıp kullanmayacağınıza bağlıdır.

Eğer gripseniz;

Yetişkinler ve 7 yaş ve üstü çocuklar: Olağan doz 5 gün boyunca günde iki kez iki inhalasyondur(2 blister).

Gripten korunmak için;

Yetişkinler ve 5 yaş ve üstü çocuklar: Olağan doz, 10 gün boyunca günde bir kez iki inhalasyondur (2 blister). Bu süre doktorunuzun tavsiyesine göre 1 aya kadar uzayabilir.

Eğer bulunduğunuz ortamın dışında grip varsa:

Yetişkinler ve 5 yaş ve üstü çocuklarda 28 gün boyunca günde bir kere 2 inhalasyon

Astım veya diğer solunum problemleriniz için rahatlatıcı inhaler alıyorsanız çok nadiren de olsa Relenza'yı aldıktan sonra almanız gerekebileceğinden, yanınızda olduğuna emin olunuz. Relenza'yı astım ilaçları gibi solunum yoluyla kullanılan diğer ilaçlarla aynı anda almanız gerektiğinde, bunları Relenza'dan önce kullanmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Toz halindeki ilacı ağız yoluyla akciğerlere inhale ediniz. RELENZA'yı, sadece birlikte verilen DISKHALER aletini kullanarak alınız. (bkz. kulanımı talimatları)

Eğer RELENZA bir çocuk için verilmişse uygulama RELENZA kullanmayı anlayabilen bir yetişkin gözetiminde yapılmalıdır.

5 yaşın altındaki çocuklara RELENZA vermeyiniz.

Bir kutu RELENZA içerisinde kısımdan oluşur:

yarım daire şeklinde bir kapak ve delici bir iğne

Kullanma talimatları

Diskhaler, ilacın nefesle alınabilmesi için Rotadisk ile birlikte kullanılan bir alettir.

1 adet Diskhaler bulunur. Diskhaler cihazı aşağıdaki gibi 3

mavi renkli ağızlık kapağı

Beyaz ağız parçası ve Rotadiskin üzerine yerleştiği kahverengi tabla

Bir kutu RELENZA içerisinde 5 adet Rotadisk yer almaktadır. Rotadisk 4 adet blister yuvasından oluşur. Her blister yuvasında toz şeklindeki ilaçtan ölçülü 1 doz bulunur.

ROTADİSK, DİSKHALER'in içine konmaya uygundur.

4 adet blister yuvası içeren Rotadisk

Rotadisk'in Diskhaler'e Yerleştirilmesi

1. Ağızlığın mavi kapağını çıkarınız.

2. İç ve dış kısımlarının temiz olduğundan emin olunuz.

3. Beyaz ağızlığın köşelerinden tutunuz ve tablanın kenarlarındaki tüm plastik çıkıntılar görülünceye kadar hafifçe dışarı çekiniz. (Şekil 3)

4. Beyaz tablanın kenarındaki tırtıklı kısımlara baş ve işaret parmağınızı yerleştiriniz, içeri doğru bastırırak tablayı Diskhaler gövdesinden dışarı doğru çekip çıkarınız. (Şekil 4)

5. Gümüş renkli Rotadisklerden bir tanesini blister yuvalarının düz yüzü yukarı kabarık yüzü aşağı bakacak ve kahverengi tablanın deliklerine oturacak şekilde kahverengi tablanın üzerine yerleştiriniz. (Şekil 5)

6. Tablayı iterek Diskhaler gövdesinin içine tam olarak sokunuz. (Şekil 6)

Rotadisk'in içindeki blister yuvasının delinmesi

1. Diskhaler'i şekilde görüldüğü gibi düz tutunuz. (Şekil 1)

2. Diskhaler'in sol tarafında yarım daire şeklinde açılır kapanır bir kapak bulunmaktadır.

3. Blister yuvasının delinmesi için bu kapağı 90° dik hale gelinceye kadar kaldırınız. Blisterin üst ve özellikle de alt yüzeyi delinirken bir miktar dirençle karşılaşılacaktır, bu normaldir. Bu şekilde ilaç kullanıma hazır hale gelmiştir. (Şekil 3)

4. Bundan sonra kapağı yerine geri yerleştiriniz. (Şekil 4)

UYARI

Rotadisk Diskhaler içine konmadan önce delinmemelidir.

Tabla tamamen Diskhaler'in içine yerleştirilmeden veya tamamen içinden çıkarılmadan kapağı kaldırmaya çalışmayınız.

Bir kez yerleştirilen Rotadisk sürekli olarak Diskhaler'in içinde tutulabilir; ancak blister yuvasının delinmesi mutlaka kullanımdan hemen önce yapılmalıdır.

Dishaler temiz tutulmalıdır. Kullanımdan sonra ağız kısmı bir kağıt mendil ile silinmeli ve kullanımlar arasında mavi kapak kapatılmalıdır.

Diskhaler'den inhalasyon yapılması

1. Nefesinizi rahatça verebildiğiniz kadar veriniz. Diskhalerin yatay durumunu bozmadan ağzınızın hizasına kaldırınız.

2. Ağız parçasını dudaklarınız ve dişleriniz arasına yerleştiriniz; dudaklarınız ağızlığın etrafını sıkıca kapasın. Ağız parçasının iki yanındaki hava deliklerini kapatmayınız.

3. Ağzınızdan devamlı ve mümkün olduğu kadar derin olarak nefes alınız. Bölece ilaç nefesinizle beraber solunum yolunuza ve akciğerlerinze taşınacaktır.

4. Nefesinizi bir süre tutunuz ve Diskhaler'i ağzınızdan uzaklaştırınız. Nefesinizi rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz.

Eğer başka bir inhalasyon yapmayacaksanız, ağız parçasının kapağını kapatınız. Eğer bir inhalasyon daha yapacaksanız aşağıda belirtildiği gibi devam ediniz.

Rotadisk üzerindeki bir sonraki blisterin delinmesi

1. Beyaz ağızlığı şekilde görüldüğü gibi hafifçe dışarı çekiniz ama çıkarmayınız. (Şekil 1)

2. Ardından tık sesi duyulana kadar geri itiniz. Bu çekme ve geri itme hareketi diski döndürerek sonraki blister yuvasını kullanıma hazırlar. (Şekil 2)

3. Bir inhalasyon daha almak için "Rotadisk'in içindeki blister yuvasının delinmesi" ve "Diskhaler'den inhalasyon yapılması" adımlarını takip ediniz.

Eğer 1 Rotadisk'deki 4 blister yuvasını da kullandıysanız, biten Rotadisk'i çıkarıp yenisini "Rotadisk'in Diskhaler'e Yerleştirilmesi " kısmında belirtildiği gibi yerleştirmelisiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

RELENZA 5 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir.

Eğer RELENZA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RELENZA kullanırsanız

RELENZA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RELENZA kullanırsanız

RELENZA'i kullanmayı unuttuysanız

RELENZA'i kullanmayı unuttuysanız

RELENZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Grip tedavisi için, kendinizi iyi hissetseniz bile, RELENZA'yı tedavinin tamamı bitine kadar (normal olarak 5 gün) almanız önemlidir. Aksi takdirde, grip belirtileri tekrar görülebilir. Eğer RELENZA tedavinizi erkenden bitirmek istiyorsanız tavsiye için doktorunuza danışın.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.