REBIF 22 kullanıma hazır 3 adet şırınga Kullanma Talimatı

REBİF 22 mikrogram kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk çözelti Deri altına uygulanır.

Etken Madde

Her kullanıma hazır şırınga 0.5 nakde 22 mikrogram (6 MIU) interferon beta-la içerir.

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. REBIF nedir ve ne için kullanılır?

2. REBIF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. REBIF nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. REBIF’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.REBIF nedir ve ne için kullanılır?

REBİF, interferonlar olarak bilinen ilaç sınıfına aittir. Bunlar hücreler arasında bilgi iletimini sağlayan doğal maddelerdir. İnterferonlar vücut tarafından üretilir ve bağışıklık sisteminde önemli rol oynar. İnterferonlar, tam olarak anlaşılmayan mekanizmalar üzerinden merkezi sinir sisteminin multipl skleroz ile ilişkili hasarının sınırlandırılmasına yardımcı olur.

REBİF, insan vücudunda üretilen doğal interferon betaya benzer, yüksek oranda saflaştırılmış çözülebilir bir proteindir.

REBİF, berrak ve opak çözelti şeklindedir.

REBİF kendi kendine uygulamak için sabit iğneli kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk çözelti olarak mevcuttur. 0.5 mİ çözelti içerir ve 3’lük ambalajlarda mevcuttur.

2.REBIF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

REBIF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Doğal veya rekombinant interferon betaya ya da bu ilacın diğer bileşenlerinin birine karşı alerjik iseniz,
• Şiddetli depresif bozukluğunuz (ruhsal çökkünlük) varsa,

Hamilelik

REBIF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• REBİF sadece doktorunuzun takibi altında kullanılmalıdır.



3.REBIF nasıl kullanılır ?

• REBİF ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuza herhangi bir ilaca karşı alerji ya da hassasiyetiniz olup olmadığını anlatınız.
• Tedaviniz sırasında küçük kan damarlarında kan pıhtıları ortaya çıkabilir. Bu kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir. Bu, REBİF tedavisine başlandıktan haftalar ila yıllar sonra meydana gelebilir. Doktorunuz kan basıncınızı, kanınızı (pıhtı hücresi sayısını) ve böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek isteyebilir.

Eğer kemik iliği, böbrek, karaciğer, kalp, tiroid hastalığınız varsa, ya da depresyon (ruhsal çökkünlük) geçirmişseniz, ya da herhangi bir epileptik nöbet (sara nöbeti) hikayeniz varsa, tedavinizin ve bu şartların kötüleşmesinin yakından takip edilebilmesi için doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

REBİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

REBİF ile gıda etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz REBİF ile tedaviye başlamayınız. Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız, bu ilacı alırken hamileliği önleyici etkili metodlar kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme esnasında REBİF kullanılması önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

Hastalığın kendisi ya da tedavisinin etkileri, sürücülük yapmanızı ya da makine kullanmanızı etkileyebilir. Şüpheli durumlarda, doktorunuza danışınız.

REBİF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

REBİF her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.

Bu tıbbi ürün 0.5 mİ doz başına 2.5 mg benzil alkol içerir. Erken doğmuş bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Bebek ve 3 yaşma kadar ki çocuklarda toksik reaksiyonlara (zehirlenme) ve alleıjik (hayati önemde aşırı duyarlılık) reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle antidepresan (depresyon ilacı), ya da antiepileptik (sara ilacı) kullanıyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.

Yaşlılarda kullanımı

3. REBİF nasıl kullanılır?

Bu ilacı her zaman, tam olarak doktorunuzun size anlattığı gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde ve 16 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılan doz haftada 3 kez 44 mikrogramdır (12 milyon IU). Yüksek dozu tolere edemeyen hastalara ve 12 yaşın üzerindeki gençlere, yine haftada 3 kez uygulanan düşük doz REBİF 22 mikrogram önerilir.

REBİF haftada 3 kez mümkünse:

• Aynı günlerde (en az 48 saat arayla, örn., Pazartesi, Çarşamba, Cuma)
• Aynı saatlerde (tercihen akşamları) uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

REBİF deri altı enjeksiyon için tasarlanmıştır.

İlk enjeksiyon uygun nitelikte bir sağlık çalışanının gözetimi altında yapılmalıdır.Yeterli eğitimi aldıktan sonra, kendiniz ya da aileden biri ya da bir arkadaşınız evde güvenle ilacı uygulayabilirsiniz. Ayrıca uygun bir oto-enjektör ile de uygulanabilir.

REBİF uygulamak için, aşağıdaki talimatları lütfen dikkatlice okuyunuz:

Bu ürün sadece tek kullanım içindir.

Sadece berrak-şeffaf partikülsüz ve bozulma belirtileri olmayan çözelti kullanılmalıdır.

Rebif nasıl enjekte edilir





• Enjeksiyon yerini seçiniz. Doktorunuz size olası enjeksiyon yerlerini önerecektir (üst kalça ve alt karın uygun bölgeler arasındadır) Şırıngayı bir ok ya da kalem gibi tutunuz. Aynı yere sıklıkla enjeksiyon yapılmaması için, enjeksiyon yerini düzenli olarak değiştirmeniz ve dikkatle takip etmeniz önerilir.

NOT:    Şişlik, beze veya ağrı hissettiğiniz bölgelere

enjeksiyon uygulamayınız; böyle bir bulguda doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.

• Ellerinizi su ve sabunla yıkayınız.
• REBİF şırıngayı blister ambalajından, arkasındaki plastik kapağı açarak çıkarınız.
• Enjeksiyon öncesi, enjeksiyon yerindeki deriyi temizlemek için alkollü bez kullanınız. Deriyi kurumaya bırakınız. Deride alkol kalmışsa acıma hissi duyabilirsiniz.



• Bölgenin etrafından deriyi hafifçe yukarı kaldırmak için sıkınız.
• Bileğinizi enjeksiyon bölgenizin yanında tutarak, kararlı ve hızlı bir hareketle iğneyi dik açıyla batırınız.
• Yavaş ve sabit bir itişle ilacı enjekte ediniz (pistonu sonuna kadar iterek şırıngayı tamamen boşaltınız).
• Enjeksiyon yerine yakın gazlı bez ya da kuru pamuk tutunuz. İğneyi ciltten çıkarınız.
• Gazlı bez ya da kuru pamuk ile enjeksiyon yerini hafifçe ovalayınız.
• Kullanılmış tüm malzemeleri atınız: enjeksiyonunuz bitince şırıngayı hemen uygun bir yere atınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

REBİF 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş grubu hastalarda yeterince çalışma yapılmadığından REBİF 65 yaş ve üzerinde dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Bu hastalara REBİF uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

İnterferon beta, şiddetli karaciğer hasarına yol açma potansiyeline sahiptir. Nadir görülen semptomatik karaciğer fonksiyon bozukluğunun mekanizması bilinmemektedir. Özel bir risk faktörü gösterilmiş değildir.

Eğer REBİF ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REBIF kullanırsanız

REBİF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

REBIF'i kullanmayı unuttuysanız

Dozunuzu kaçırmışsanız, doz takvimindeki bir sonraki günün dozunu enjekte ederek devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

REBIF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

REBİF’in etkileri hemen farkedilmeyebilir. Bu yüzden REBİF kullanmayı sonlandırmamalı ve istenen sonuca ulaşmak için düzenli kullanmayı sürdürmelisiniz. Faydalan hakkında kararsızsanız, lütfen doktorunuza danışınız.

Doktorunuzla temas kurmadan tedaviyi kesmemelisiniz.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.