REBIF 132 mcg/1.5 ml SC kullanım için enjeksiyonluk çözelti içeren COKLU doz kartuş (4 kartuş) Kullanma Talimatı
{ Interferon Beta 1a }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > İnterferon Beta1a Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ | Güncelleme : 21 August 2018REBİF 132 mikrogram/1.5 mL kartuşta enjeksiyonluk çözelti Deri altına uygulanır. Steril
Etken Madde
İnterferon beta-1a, 132 mikrogram (36 MIU).Yardımcı maddeler
D-Mannitol, poloksamer 188, L-metiyonin, benzil alkol, sodyum asetat, asetik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.2.REBIF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REBIF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Doğal veya rekombinant interferon betaya ya da bu ilacın diğer bileşenlerinin birine karşı alerjik iseniz,
Şiddetli depresif bozukluğunuz (ruhsal çökkünlük) ve/veya intihar eğiliminiz varsa,
Hamilelik
REBİF sadece doktorunuzun takibi altında kullanılmalıdır.
3.REBIF nasıl kullanılır ?
REBİF ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuza herhangi bir ilaca karşı alerji ya da hassasiyetiniz olup olmadığını anlatınız.
Tedaviniz sırasında küçük kan damarlarında kan pıhtıları ortaya çıkabilir. Bu kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir. Bu, REBİF tedavisine başlandıktan haftalar ila yıllar sonra meydana gelebilir. Doktorunuz kan basıncınızı, kanınızı (pıhtı hücresi sayısını) ve böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek isteyebilir.
- 3. REBİF nasıl kullanılır?
Aynı saatlerde (tercihen akşamları) uygulanmalıdır.
REBİF deri altı enjeksiyon için tasarlanmıştır.
İlk enjeksiyon uygun nitelikte bir sağlık çalışanının gözetimi altında yapılmalıdır. Yeterli eğitimi aldıktan sonra, kendiniz ya da aileden biri ya da bir arkadaşınız evde ilacı uygulamak için REBİF kartuşlarını cihazınız ile kullanabilirsiniz.
Kartuş RebiSmart elektronik enjeksiyon cihazı ile kullanılır.
Kullanım için detaylı talimatlar cihazınız ile sağlanır. Lütfen dikkatle takip ediniz.
REBİF kartuşlarının RebiSmart cihazı ile kullanımı hakkında kısa talimatlar aşağıda verilmiştir.
Ellerinizi su ve sabunla yıkayınız.
REBİF kartuşu blister ambalajından, arkasındaki plastik kapağı açarak çıkarınız.
Kartuşun RebiSmart cihazının içinde ya da ambalajında iken kazara donmuş olup olmadığını (sadece buzdolabın içinden çıkardıktan sonra) kontrol ediniz. Gözle görünür bozulma işareti ve parçacık olmayan, sadece berrak ve opak çözelti kullanılmalıdır.
Cihaza kartuşu yerleştirmek ve enjeksiyonu sağlamak için, cihazınız ile sağlanan kullanım talimatını takip ediniz.
REBİF nereye enekte edilir:
Doktorunuz 44 mikrogramlık doğru dozu nasıl seçeceğinizi size söyleyecektir. Ayrıca lütfen alt kısımda verilen “RebiSmart kullanımı” kısmını ve RebiSmart cihazınızla sağlanan kullanma talimatlarını okuyunuz.
RebiSmart kullanımı:
Enjeksiyondan önce cihazın ekranında görünen dozun, reçetelenen 44 mikrogramlık doza karşılık gelen doz olduğundan emin olunuz.
RebiSmart cihazını deriye dik açıda (90°) yerleştiriniz.
Enjeksiyon düğmesine basınız. Enjeksiyon esnasında, düğmesi yeşil ışık yanıp sönecektir.
Yeşil ışık sönene kadar bekleyin. Bu size enjeksiyonun tamamlandığını bildirecektir.
Enjeksiyon yerinden RebiSmart’ı çekiniz.
RebiSmart kullanma talimatına göre iğneyi çıkarınız ve yok ediniz.
Gazlı bez ya da kuru pamuk ile enjeksiyon yerini hafifçe ovalayınız.
REBİF kartuşu içeren cihazınızı 5. REBİF’in saklanması kısmında belirtildiği şekilde saklayınız.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. REBIF nedir ve ne için kullanılır?
2. REBIF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REBIF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REBIF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.REBIF nedir ve ne için kullanılır?
REBİF, interferonlar olarak bilinen ilaç sınıfına aittir. Bunlar hücreler arasında bilgi iletimini sağlayan doğal maddelerdir. İnterferonlar vücut tarafından üretilir ve bağışıklık sisteminde önemli rol oynar. İnterferonlar, tam olarak anlaşılmayan mekanizmalar üzerinden merkezi sinir sisteminin multipl skleroz ile ilişkili hasarının sınırlandırılmasına yardımcı olur.
REBİF, insan vücudunda üretilen doğal interferon betaya benzer, yüksek oranda saflaştırılmış çözülebilir bir proteindir.
REBİF berrak ve opak çözelti şeklindedir.
REBİF, 1,5 mL enjeksiyonluk çözelti içeren piston tıpa (kauçuk) ve kıvrımlı kapak (aluminyum ve halobutil kauçuk) ile kartuştan (Tip I cam) oluşur. Paket 4 ya da 12 kartuş içerir.
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokumanın doğrulama kodu : lYnUyZmxXQ3NRZlAxM0FyaklUaklU
REBİF, multipl sklerozlu ve son iki yıl içinde 2 ya da daha fazla atak geçirmiş hastaların tedavisinde endikedir. Atak aktivitesi devam etmeyen Sekonder Progresif Multipl Sklerozlu hastalarda etkisi gösterilmemiştir. Ayrıca multipl sklerozun ilk belirtisi olabilecek tek bir klinik olayı yaşamış hastalarda kullanılabilir.
REBIF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer kemik iliği, böbrek, karaciğer, kalp, tiroid hastalığınız varsa, ya da depresyon (ruhsal çökkünlük) geçirmişseniz, ya da herhangi bir epileptik nöbet (sara nöbeti) hikayeniz varsa, tedavinizin ve bu şartların kötüleşmesinin yakından takip edilebilmesi için doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REBİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıREBİF ile gıda etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz REBİF ile tedaviye başlamayınız. Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız, bu ilacı alırken hamileliği önleyici etkili metodlar kullanmalısınız.
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lYnUyZmxXQ3NRZlAxM0FyaklUaklU
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme esnasında REBİF kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımıHastalığın kendisi ya da tedavisinin etkileri, sürücülük yapmanızı ya da makine kullanmanızı etkileyebilir. Şüpheli durumlarda, doktorunuza danışınız.
REBİF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerREBİF her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında“sodyum içermez”.
Benzil Alkol
REBİF 7,5 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıÖzellikle antidepresan (depresyon ilacı), ya da antiepileptik (sara ilacı) kullanıyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.
Yaşlılarda kullanımı
Bu ürün çoklu doz kullanım içindir.
Bu ilacı her zaman, tam olarak doktorunuzun size anlattığı gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tek bir klinik olayı yaşamış hastalarda:
Yetişkinlerde ve 16 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılan doz haftada 3 kez 44 mikrogramdır (12 milyon IU).
Multipl sklerozlu hastalarda:
Yetişkinlerde ve 16 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılan doz haftada 3 kez 44 mikrogramdır (12 milyon IU). Yüksek dozu tolere edemeyen hastalara yine haftada 3 kez uygulanan düşük doz REBİF 22 mikrogram önerilir.
REBİF haftada 3 kez, mümkünse:
bu be^e 5(Heryhaftataynı1günlerdel(enazıe48oSaataarayla,1örn., Pazartesi, , Çarşamba,,'Cuma) imza/Kontroi adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lYnUyZmxXQ3NRZlAxM0FyaklUaklU
Uygulama yolu ve metodu
Başlamadan önce:
Enjeksiyon yerini seçiniz. Doktorunuz size olası enjeksiyon yerlerini önerecektir (üst uyluklar ve alt karın uygun bölgeler arasındadır). Enjeksiyon yeri nekrozu riskini en aza indirmek amacıyla, aynı yere sıklıkla enjeksiyon yapılmaması için, enjeksiyon yerinizi düzenli olarak değiştirmeniz ve dikkatle takip etmeniz önerilir.
NOT: Şişlik, beze veya ağrı hissettiğiniz bölgelere enjeksiyon uygulamayınız; böyle bir bulguda doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
Enjeksiyon öncesi, enjeksiyon yerindeki deriyi temizlemek için alkollu bez kullanınız. Deriyi kurumaya bırakınız. Deride alkol kalmışsa acıma hissi duyabilirsiniz.
REBİF nasıl enjekte edilir:
RebiSmart ile REBİF’in enjeksiyonu sonrası:
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
REBİF 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
REBİF’in 12-16 yaş arasındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Yine de sınırlı sayıda yayınlanmış veriler haftada 3 kez deri altına uygulanan REBİF 22 mikrogram veya 44 mikrogram kullanan 12-16 yaşlarındaki gençlerde görülen güvenlilik profilinin erişkinlerde görülene benzer olduğunu göstermektedir. Fakat doz bilgisi üzerine hiçbir öneri yapılamaz.
Yaşlılarda kullanımı:65 yaş grubu hastalarda yeterince çalışma yapılmadığından, REBİF 65 yaş ve üzerinde dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Bu hastalara REBİF uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:İnterferon beta, şiddetli karaciğer hasarına yol açma potansiyeline sahiptir. Nadir görülen semptomatik karaciğer fonksiyon bozukluğunun mekanizması bilinmemektedir. Özel bir risk faktörü gösterilmiş değildir.
Eğer REBİF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REBIF kullanırsanız
REBİF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bu belge 507u sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lYnUyZmxXQ3NRZlAxM0FyaklUaklU
REBIF'i kullanmayı unuttuysanız
Dozunuzu kaçırmışsanız, doz takvimindeki bir sonraki günün dozunu enjekte ederek devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REBIF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
REBİF’in etkileri hemen farkedilmeyebilir. Bu yüzden REBİF kullanmayı sonlandırmamalı ve istenen sonuca ulaşmak için düzenli kullanmayı sürdürmelisiniz. Faydaları hakkında kararsızsanız, lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuzla temas kurmadan tedaviyi kesmemelisiniz.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
REBIF | 8699777950360 | 13,536.30TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞGeri Ödeme Kodu | A17412 |
Satış Fiyatı | 13536.3 TL [ 26 Mar 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 13536.3 TL [ 11 Mar 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699777950360 |
Etkin Madde | Interferon Beta 1a |
ATC Kodu | L03AB07 |
Birim Miktar | 132/1,5 |
Birim Cinsi | MCG/ML |
Ambalaj Miktarı | 4 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > İnterferon Beta1a |
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
26 Mar 2024 | 13,536.30 TL |
11 Mar 2024 | 13,536.30 TL |
4 Mar 2024 | 13,536.30 TL |
23 Feb 2024 | 13,536.30 TL |
16 Feb 2024 | 13,536.30 TL |
9 Feb 2024 | 13,536.30 TL |
2 Feb 2024 | 13,536.30 TL |
29 Jan 2024 | 13,536.30 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |