Astellas İlaçları PROGRAF 5 mg/ml konsantre IV infüzyon için solüsyon içeren 10 ampül KT Yan Etkileri

PROGRAF 5 mg/ml konsantre IV infüzyon için solüsyon içeren 10 ampül Yan Etkileri

Takrolimus }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Takrolimus Astellas Pharma İlaç Ticaret Ve Sanayi A.Ş | Güncelleme : 28 January  2011

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PROGRAF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

PROGRAF, nakledilen organı reddetmenizi engellemek için vücudunuzun kendi savunma mekanizmasını zayıflatır. Bunun sonucunda, vücudunuz enfeksiyonlarla mücadelede her zamanki kadar iyi olmayacaktır. Bu nedenle PROGRAF alıyorsanız, cilt, ağız, mide ve bağırsak, akciğer ve idrar yolu enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara normalden daha çok yakalanabilirsiniz.

Alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar gibi şiddetli yan etkiler rapor edilmiştir. Bağışıklık sisteminin baskılanmasının bir sonucu olarak PROGRAF tedavisinin ardından iyi ve kötü huylu tümörler bildirilmiştir.

Aşağıda belirtilen ciddi yan etkiler gelişebilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri oluştuysa veya oluştuğunu düşünüyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz:

  • -    Fırsatçı enfeksiyonlar (bakteriyel, fungal, viral ve protozoal): Uzun süren ishal, ateş ve boğaz ağrısı.

  • -    Bağışıklık sisteminin baskılanması sonucu, tedavi sonrasında bildirilen iyi huylu ve kötü huylu tümörler.

  • -    Trombotik Trombositopenik Purpura (veya TTP): Akut böbrek yetmezliği (idrar çıkışının azalması veya olmaması) belirtileriyle birlikte açıklanamayan aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deride veya gözlerde sararmanın (sarılık) eşlik ettiği veya etmediği iğne ucu büyüklüğünde kırmızı noktalar şeklinde görülebilen deri altında berelenme ve ateşle karakterize bir durum.

  • -    Saf kırmızı hücre aplazisi (kırmızı kan hücresi sayısında çok şiddetli azalma) ve hemolitik anemi (yorgunlukla birlikte, anormal yıkım nedeniyle kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma) vakaları bildirilmiştir. Hiç belirti oluşmayabilir veya hastalığın şiddetine bağlı olarak yorgunluk, kayıtsızlık, deride anormal solgunluk, nefes darlığı, baş dönmesi, baş ağrısı, göğüs ağrısı ve ellerde ve ayaklarda üşüme hissedebilirsiniz.

  • -    Agranülositoz (ağızda ülserler, ateş ve enfeksiyon(lar) ile birlikte, beyaz kan hücresi sayısında şiddetli azalma). Hiç belirti oluşmayabilir veya ani ateş, katılık ve boğaz ağrısı hissedebilirsiniz.

  • -    Aşağıdaki belirtilerle birlikte alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar: Ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), el, ayak, ayak bileği, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda şişme (yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilir) ve baygınlık hissi.

  • -   Posterior Reversibl Ensefalopati Sendromu (PRES): Baş ağrısı, zihinsel durumda değişim, nöbetler ve görme bozuklukları.

  • -    Torsades de Pointes: Göğüs ağrısı (angina), baygınlık, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi veya bulantı, palpitasyon (kalp çarpıntısı) ve solunum güçlüğü gibi belirtilerin eşlik ettiği veya etmediği, kalp atım sıklığında değişim.

  • -    Gastrointestinal perforasyon: Titreme, ateş, bulantı veya kusma gibi diğer belirtilerin eşlik ettiği veya etmediği şiddetli karın ağrısı.

  • -    Stevens-Johnson sendromu: Açıklanamayan yaygın deri ağrısı, yüzde şişme, deri, ağız, gözler ve genital bölgede kabarma ile seyreden ciddi hastalık, kurdeşen, dilde şişme, yayılım gösteren kırmızı veya mor deri döküntüsü, deri soyulması.

  • -   Toksik epidermal nekroliz: Derinin veya mukus membranların erozyonu ve kabarması, vücuttan büyük parçalar halinde ayrılabilen kırmızı şiş deri bölgeleri.

  • -    Aşağıdaki belirtilerin görüldüğü hemolitik üremik sendrom: İdrar çıkışının azalması veya olmaması (akut böbrek yetmezliği), aşırı yorgunluk, deride veya gözlerde sararma (sarılık)

  • ve anormal berelenme veya kanama ve enfeksiyon belirtileri.

    - Nakledilen organın fonksiyonlarında yetersizlik.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın:     10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

    Yaygın:          10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Seyrek:          1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek:      10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Bilinmiyor:     Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    PROGRAF alındıktan sonra olabilecek yan etkiler aşağıda listelenmiştir.

    Çok yaygın:

  • • Kan şekeri yükselmesi, şeker hastalığı, kanda potasyum yükselmesi

  • • Uykusuzluk

  • •  Titreme, baş ağrısı

  • • Yüksek tansiyon

  • •  İshal, bulantı

  • • Böbrek bozukluğu

  • Yaygın:

  • •  Kan magnezyum, fosfat, potasyum, kalsiyum ve sodyum değerlerinde düşüş, fazla sıvı yüklenmesi, kanda ürik asit artması, kan yağlarının yükselmesi, iştahsızlık, kan asiditesinin artması, kan tuzlarındaki diğer değişiklikler (kan testlerinde görülür)

  • •  Endişe belirtileri, kafa karışıklığı ve yönelim bozuklukları, depresyon, ruh hali değişiklikleri, kabuslar, halüsinasyonlar, ruhsal bozukluklar

  • •  Ataklar, bilinç bozukluğu, ellerde ve ayaklarda (bazen ağrılı olabilen) karıncalanma ve uyuşma, sersemlik hissi, yazma bozukluğu, sinir sistemi bozuklukları

  • •  Bulanık görme, ışığa hassasiyette artış, göz bozuklukları

  • •  Kulak çınlaması

  • •  Kalp damarlarında kan akımının azalması, kalp atımında hızlanma

  • •  Kanama, kan damarlarının kısmen veya tamamen tıkanması, tansiyon düşüklüğü

  • •  Nefes darlığı, akciğer dokusunda bozukluk, akciğer çevresinde sıvı birikimi, farinkste enflamasyon, öksürük, grip benzeri belirtiler

  • •  Karın ağrısı ve ishale neden olan iltihaplanmalar veya ülserler, mide kanamaları, ağızda iltihaplanma veya ülserler, karında sıvı birikimi, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, gaz çıkarma, şişkinlik, sulu dışkılama, mide problemleri

  • •  Karaciğer enzimleri ve fonksiyonlarında değişiklikler, karaciğer problemlerine bağlı olarak cildin sarı renk alması, karaciğer doku harabiyeti ve karaciğer iltihabı

  • •  Kaşıntı, döküntü, kellik, akne, fazla terleme

  • •  Eklemlerde, uzuvlarda, sırtta ve ayaklarda ağrı, kas spazmları

  • •  Böbrek yetmezliği, idrar çıkışında azalma, bozuk veya ağrılı idrar yapma

  • •  Vücut dayanıklılığında azalma, ateş, vücutta sıvı toplanması, ağrı ve huzursuzluk, kanda alkalin fosfataz artışı, kilo artışı, sıcaklık algısında bozulma

  • Yaygın olmayan:

  • •  Pıhtılaşma bozukluğu, tüm kan hücrelerinde azalma

  • •  Dehidratasyon (vücudun susuz kalması), kandaki protein veya şeker değerinin düşmesi,

  • kandaki fosfat değerinin yükselmesi

  • •  Koma, beyin kanaması, inme, felç, beyin bozuklukları, konuşma ve dil bozuklukları, bellek sorunları

  • •  Göz lensinde şeffaflığın kaybolması

  • •  Duymada azalma

  • •  Düzensiz kalp atışı, kalbin durması, kalp işlevinin azalması, kalp kasına ilişkin bozukluklar, kalp kasında büyüme, çarpıntı, EKG anormallikleri, kalp hızı ve nabız anormalliği

  • •  Bacak veya kol toplar damarında pıhtı oluşumu, şok

  • •  Solunumda zorluk, solunum yolu bozuklukları, astım

  • •  Bağırsak tıkanıklığı, kanda amilaz enzim seviyesinde artış, mide muhteviyatının ağza gelmesi, mide boşalmasında gecikme

  • •  Deride iltihap, güneş ışığında yanma hissi

  • •  Eklem bozuklukları

  • •  İdrar yapamama, ağrılı adet görme ve anormal adet kanaması

  • •  Çoklu organ yetmezliği, grip benzeri hastalık, sıcağa ve soğuğa duyarlılıkta artış, göğüste baskı hissi, gergin veya anormal hissetme, kanınızda enzim laktat dehidrojenaz enziminin artışı, kilo kaybı

  • Seyrek:

  • •  Pıhtılaşma hücrelerinin azalmasına bağlı deride küçük noktalar halinde kanama

  • •  Kan damarlarındaki küçük pıhtıların meydana getirdiği tıkanıklık

  • •  Kas gerginliğinde artma

  • •  Körlük

  • •   Sağırlık

  • •  Kalp çevresinde sıvı toplanması

  • •  Ani başlayan solunum yetmezliği

  • •  Pankreasta kist oluşumu

  • •  Karaciğerde kan akışı ile ilgili problemler

  • •  Kıllanma artışı

  • •  Susuzluk, düşme, göğüste sıkışma hissi, hareketlilikte azalma, ülser

  • Çok seyrek:

  • •  Kaslarda güçsüzlük

  • •  Anormal kalp EKG’si

  • •  Karaciğer yetmezliği, safra kanalının daralması

  • •  İdrarda kan ile birlikte ağrılı idrar yapma

  • •  Yağ dokusunda artış

  • Bilinmiyor:

  • •  Optik sinirde anormallik (optik nöropati)

  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    İnme İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Kalp Krizi Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Deri Kanseri Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Astellas Pharma İlaç Ticaret Ve Sanayi A.Ş
    Geri Ödeme KoduA06400
    Satış Fiyatı 7651.68 TL [ 26 Mar 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 7651.68 TL [ 11 Mar 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699043890352
    Etkin Madde Takrolimus
    ATC Kodu L04AD02
    Birim Miktar 5
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 10
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Takrolimus
    İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    PROGRAF 5 mg/ml konsantre IV infüzyon için solüsyon içeren 10 ampül Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    26 Mar 20247,651.68 TL
    11 Mar 20247,651.68 TL
    4 Mar 20247,651.68 TL
    23 Feb 20247,651.68 TL
    16 Feb 20247,651.68 TL
    9 Feb 20247,651.68 TL
    2 Feb 20247,651.68 TL
    29 Jan 20247,651.68 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları