PENTASA 500 Mg Uzatılmış Salimli tablet Kullanma Talimatı

PENTASA 500 mg uzatılmış salimli tablet

Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. PENTASA nedir ve ne için kullanılır?

2. PENTASA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PENTASA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PENTASA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PENTASA nedir ve ne için kullanılır?

PENTASA, bağırsak iltihabım giderici etkiye sahip ilaçlar grubundandır.

PENTASA, uzatılmış salimli tablet formunda üretilmektedir. Tabletler beyazımsı gri ile soluk kahverengi arasında, benekli, oval biçimdedir. Her iki yüzünde PENTASA baskısı bulunmaktadır.

Tabletler her biri 10 tablet içeren 10 tane çift katlı alüminyum folyo blİsterlerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktadır. Her bir kutuda 100 tablet bulunur.

PENTASA, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı tedavisi için kullanılır. Bu hastalıklar iltihabi özellikte bağırsak hastalıklarıdır. Etkisini kan dolaşımına geçerek değil, sadece bağırsaklarda bölgesel olarak gösterdiği bulunmuştur.

2.PENTASA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PENTASA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Mesalazine veya PENTASA içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya salisilatlara karşı alerjik (aşırı duyarlılık) durumunuz varsa;

• Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa;

• Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa.

PENTASA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Sulfasalazine karşı alerji veya hassasiyet gösteren bir bünyeniz varsa, mesalazin ile çok büyük bir olasılıkla bu hassasiyet görülmeyecektir. Ancak sulfasalazine karşı alerjiniz varsa PENTASA kullanırken dikkatli olmalısınız (salisilatlara karşı alerji riski); Ani olarak ortaya çıkan belirtilere tahammülsüzlük örneğin kramplar, karın ağrısı, ateş, ciddi baş ağrısı ve döküntü durumunda tedavi hemen kesilmelidir;

• Karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa dikkatli olmalısınız;

• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa PENTASA kullanımı tavsiye edilmemektedir; böyle bir durumda doktorunuz bazı böbrek testleri yapmayı düşünebilir. Non-steroid antienflamatuar grubu ilaçlar (aspirin gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) ve azatioprin gibi böbreklere zarar verici etkisi olduğu bilinen diğer ilaçlar ile birlikte kullanımda, böbrek reaksiyonu görülme riski artar.

• Özellikle astım gibi akciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.

Mesalazin ile çok nadiren kalpte aşırı duyarlılık reaksiyonları (kalp kasında ve kalbin dış zarında) iltihap ve kan hücrelerini ilgilendiren hastalıklar bildirilmiştir. Azatioprin, 6-merkaptopurin veya tiyoguanin alan hastalarda birlikte mesalazin kullanılması, kan hastalığı riskini artırabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PENTASA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PENTASA yiyeceklerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PENTASA hamilelik sırasında, doktorunuzun görüşüne bağlı olarak, muhtemel yararlan muhtemel zararlarından fazla ise kullanılmalıdır. PENTASA İle tedavi edilen annelerin bebeklerinde bazı kan hastalıkları (akyuvarlarda azalma, kan pulcuklarında azalma, kansızlık) görülmüştür.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PENTASA emzirme döneminde, doktorunuzun görüşüne bağlı olarak, muhtemel yararlan muhtemel zararlarından fazla ise kullanılmalıdır. Kullanılması durumunda bebeğinizde ishal gibi aşırı duyarlılık belirtileri oluşabilir.

Araç ve makina kullanımı

PENTASA araç sürme ve makine kullanmanızı etkilemez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PENTASA ile azatioprin veya 6-merkaptopurinin veya tiyoguanin eş zamanlı tedavisi birçok çalışmada kemik iliği baskılaması (miyelosüpresyon) etkisinin sıklığını arttırmakta ve etkileşim olduğu görülmektedir. Bununla birlikte mekanizmanın ardındaki etkileşim tam olarak belirli değildir. Akyuvar sayımının düzenli takip edilmesi Önerilmektedir ve tiopurinlerin dozaj rejimi buna göre ayarlanmalıdır.

Mesalazinin varfarinin (kalp ve damar sisteminde pıhtılaşmaya karşı kullanılan bir ilaç) kan sulandırıcı etkisini düşürdüğü konusunda çok az kanıt bulunmaktadır.

3.PENTASA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PENTASA’yı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.

Ülseratif kolit

Aktif hastalığın tedavisinde: Erişkinler:

Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler):

Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4 g’a kadar bölünmüş dozlar halinde uygulanır.

Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına 30 - 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Günde maksimum doz kg başına 75 mg, bölünmüş dozlar şeklinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 4 g’ı aşmamalıdır (maksimum erişkin dozu).

Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde tek doz 2 g mesalazin tavsiye edilir. Bu doz bölünmüş dozlar halinde de alınabilir.

Devam tedavisinde: Erişkinler:

Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde (kg) başına 15 - 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 2 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin dozu).

Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler):

Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar olan çocuklara ve normal erişkin dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir.

Crohn Hastalı Sı

Aktif hastalığın tedavisinde:

Erişkinler:

Günde 4 g’a kadar, bölünmüş dozlar halinde dozaj bireye göre belirlenerek uygulanır.

Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun İçin, günde (kg) başına 30 - 50 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Maksimum doz: Günde kg başına 75 mg bölünmüş dozlar halindedir. Toplam doz günde 4 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin dozu).

Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler):

Devam tedavisinde: Erişkinler:

Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler):

Günde 4 g’a kadar, bölünmüş dozlar halinde dozaj bireye göre belirlenerek uygulanır.

Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde (kg) başına 15 - 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 4 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin dozu).

Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar olan çocuklara ve normal erişkin dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Uzatılmış salimli tabletler çiğnenmemelidir. Tabletlerin yutulmasını kolaylaştırmak için tabletler 50 ml soğuk suda eritilip karıştınlabilir ve hemen içilebilir.

Değişik yaş gruplan:

Yaşlılarda kullanımı

Çocuklarda kullanımı

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa PENTASA kullanmayınız.

Eğer PENTASA ’nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PENTASA kullanırsanız

PENTASA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PENTASA'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu unutursanız, ilacınızı hatırlar hatırlamaz içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse veya yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.

PENTASA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PENTASA kullanmayı bıraktığınızda bağırsağınızdaki hastalığın belirtileri şiddetlenecektir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.