ONGLYZA 2.5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Film kaplama: Polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), sarı demir oksit (El72)

Baskı mürekkebi: Şellak, indigo karmin alüminyum lak (El32)

Bu Kullanma Talimatında:

1. ONGLYZA nedir ve ne için kullanılır?

2. ONGLYZA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ONGLYZA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ONGLYZA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ONGLYZA nedir ve ne için kullanılır?

• ONGLYZA 2.5 mg tablet açık sarı, yuvarlak, film kaplıdır. Mavi mürekkep ile, bir tarafında “2.5”, diğer tarafında “4214” baskısı vardır. ONGLYZA 2.5 mg tablet 28 tablet içeren alüminyum blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
• ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç “oral anti-diyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
• Kanınızdaki şeker miktarını kontrol etmeye yardımcı olmak suretiyle etkisini gösterir.
• ONGLYZA 18 yaşında ve daha büyük erişkin hastalarda “tip 2 diyabet” olarak adlandırılan bir diyabet tipi için, hastalığın ağız yoluyla alınan tek bir anti-diyabetik ilaç, diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilememesi durumunda kullanılmaktadır.
• ONGLYZA tek başına ya da insülin veya diğer ağız yoluyla alınan anti-diyabetik ilaçlarla birlikte kullanılır.
• Size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.

ONGLYZA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ




2.ONGLYZA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ONGLYZA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

ONGLYZA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İnsülin kullanıyorsanız. ONGLYZA insülin yerine kullanılmamalıdır,
• Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuz insülin üretmiyorsa) veya diyabetik ketoasidozunuz (yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile seyreden bir diyabet komplikasyonu) varsa; Onglyza bu durumları tedavi etmek için kullanılmamalıdır,
• Pankreas hastalığınız varsa ya da daha önceden olduysa,
• İnsülin veya “Sülfonilüre” olarak bilinen şeker hastalığı (diyabet) ilacını kullanıyorsanız, ONGLYZA ile birlikte kullandığınızda kan şekerinizin düşmesini engellemek için, doktorunuz insülin veya sülfonilüre dozunuzu azaltmak isteyebilir,
• Enfeksiyonlara direncinizi düşüren bir durumunuz varsa AIDS veya organ nakli sonrasında alınan kortikosteroid gibi ilaçlan kullanıyorsanız
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Orta veya ağır düzeyde böbrek problemleriniz varsa, daha düşük bir dozda ONGLYZA kullanmanız gerekecektir,
• Hemodiyalize girmeniz halinde size ONGLYZA kullanımı önerilmez,
• Orta veya ciddi karaciğer problemi olanlar. Şiddetli karaciğer probleminiz varsa, size ONGLYZA kullanımı önerilmez,
• 18 yaşından küçüklerde kullanımı önerilmez.

Sürekli, şiddetli karın ağrısı gibi pankreatit (pankreas iltihabı) şüphesi oluşturacak karakteristik belirtileriniz varsa, doktorunuza danışınız.

Diyabetik deri yaralan, diyabetin yaygın bir komplikasyonudur. ONGLYZA ve ONGLYZA ile aynı sınıftan bazı şeker (diyabet) ilaçlan ile tedavide döküntü gözlenmiştir (bakınız Bölüm 4). Doktorunuz veya hemşirenizin deri ve ayak bakımı konusundaki önerilerini izlemeniz tavsiye edilmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ONGLYZA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ONGLYZA’yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ONGLYZA’yı almadan önce doktorunuz ile konuşunuz. Eğer hamileyseniz ONGLYZA kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmek istiyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz. ONGLYZA’nm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Eğer ONGLYZA alırken sersemlik hissediyorsanız, araç, herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. Kanınızdaki şeker miktarının düşmesi (hipoglisemi), araç ve makine kullanma ya da güvenli çalışma yeteneğinizi etkileyebilir ve bu ilacın insülin ve sülfonilüreler gibi kan şekerinde düşmeye neden olduğu bilinen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması durumunda hipoglisemi riski söz konusudur.

ONGLYZA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ONGLYZA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum (10 mg sodyum kroskarmeloz) ihtiva eder. Bu ürünün içeriğindeki sodyum miktarı çok düşük olduğundan, ürünün dozu nedeniyle uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz:

• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bunlar nöbetler veya kronik ağrıların tedavisinde kullanılabilir.
• Deksametazon. Bir steroid ilacı, vücut kısımlarında ve organlarda iltihabı tedavi etmek için kullanılabilir.
• Rifampisin. Tüberküloz gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir.
• Ketokonazo1. Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir.
• Diltiazem. Kalpteki ritim bozukluğu, yüksek tansiyon gibi hastalıkları tedavi etmek için kullanılır.

Testler

Doktorunuz ONGLYZA ile tedaviniz sırasında size kan veya idrar testi yapabilir. Böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa daha düşük dozda ONGLYZA almanız gerekebilir.




3.ONGLYZA nasıl kullanılır ?

ONGLYZA’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

Önerilen doz günde bir kez 5 mg’lik bir tablettir.

Böbrek problemleriniz varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verecektir. Bu günde bir kez 2.5 mg’lık bir tablettir. Bu doz için 2.5 mg’lık tabletler ayrı bir tıbbi ürün olarak kullanıma sunulmuştur.

Doktorunuz ONGLYZA’yı tek başına ya da kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin veya diğer ağız yoluyla alman diğer şeker (diyabet) ilaçlarıyla (metformin, sülfonilüre, tiyazolidindion) birlikte reçeteleyebilir. Eğer uygulanabilir ise sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak amacıyla bu diğer ilaçlan doktorunuzun söylediği şekilde almayı unutmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bölünmem elidir veya kesilmemelidir.

Tablet bir miktar su ile parçalanmadan yutulmalıdır.

Tableti yemekle veya yemek (öğün) dışında alabilirsiniz.

Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Eğer böbrek sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir. Bu günde bir kez 2.5 mg’lik bir tablettir.

Karaciğer yetmezliği:

Eğer ciddi derecede karaciğer sorunlarınız varsa, ONGLYZA’nm kullanılması önerilmez.

Eğer ONGLYZA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ONGLYZA kullanırsanız

Eğer almanız gerekenden daha fazla ONGLYZA tablet aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ONGLYZA'i kullanmayı unuttuysanız

• Eğer bir doz ONGLYZA almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Bununla birlikte, eğer bir sonraki dozu alma zamanınız yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Asla aynı gün içinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ONGLYZA ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ilacı bırakmanızı söyleyene dek ONGLYZA almaya devam ediniz. Bu kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder.

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.