NOVOEIGHT 500IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Kısa Ürün Bilgisi

Rekombinant Insan Koagulasyon Faktoru VIII }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Koagülasyon Faktörü 8
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. | 3 April  2020

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NovoEight

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her bir toz flakonu nominal olarak 500 IU turoktokog alfa (rekombinant insan koagülasyon faktörü VIII) içerir.

NovoEight, rekonstitüye edildikten sonra yaklaşık olarak 125 lU/mL turoktokog alfa (rekombinant insan koagülasyon faktörü VIII) içerir.

Potens (IU), Avrupa Farmakopesi kromojenik tayin kullanılarak belirlenir. NovoEight’in spesifik aktivitesi yaklaşık 8,300 IU/mg proteindir.

Turoktokog alfa (rekombinant insan koagülasyon faktörü VIII ), 1,445 amino aside ve yaklaşık 166 kDA molekül kütlesine sahip saflaştırılmış bir proteindir. Çin hamsterı yumurtalık (CHO) hücrelerinde rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilir ve hücre kültürü prosesinde, saflaştırma ya da son formülasyon sırasında herhangi bir insan veya hayvan kaynaklı protein ilavesi olmaksızın hazırlanır.

Turoktokog alfa, amino asit sekansında başka bir modifikasyonu olmayan bir B-domain trunkat rekombinant insan koagülasyon faktörü VIII’dir (B-domaini, yabanıl tip B-domaininin 21 amino asidini içerir).

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.


3.   FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü.

Beyaz veya hafif sarı toz veya ufalanabilir kütle.

Berrak ve renksiz enjeksiyonluk çözelti.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Geri Ödeme KoduA17085
Satış Fiyatı 912.38 TL [ 3 Apr 2020 ]
Önceki Satış Fiyatı 912.38 TL [ 27 Mar 2020 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuTuruncu Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699676790661
Etkin Madde Rekombinant Insan Koagulasyon Faktoru VIII
ATC Kodu B02BD02
Birim Miktar 500
Birim Cinsi IU
Ambalaj Miktarı 1
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Koagülasyon Faktörü 8
İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
NOVOEIGHT 500IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Barkodu