MOLAR SODYUM BIKAR. 10 ml 10 ampül Klinik Özellikler

4.1. Terapötik endikasyonlar

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkin dozu: Yaygın doz 1 mmol/kg’ı (1 ml/kg) takiben 10 dakika aralıklarla 0.5 mmol/kg’dır (0.5 ml/kg)

Uygulama şekli:

Sadece intravenöz uygulama içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuk dozu: Yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg

Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda % 4,2’lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4’Iük solüsyon 1:1 oranda % 5‘lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Geriyatrik popülasyon:

4.3. Kontrendikasyonlar

MOLAR SODYUM BİKARBONAT kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• Böbrek yetmezliği

• Metabolik veya respiratuvar alkaloz

• Hipertansiyon

• Ödem

• Konjestif kalp yetmezliği

• Böbrek taşı hikayesi beraberinde potasyum eksikliği veya hipokalsemi

• Hipoventilasyon

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Sodyum bikarbonat intravenöz olarak kullanıldığında, sonuçta oluşabilecek alkaloz ve doz aşımını en aza indiımek için tedavi sırasında ve öncesinde arteriyel kan analizleri özellikle de arteri yel/venöz kan pH ve karbondioksit düzeyi analizleri gerçekleştirilmeli di r.

Hipertonik çözeltilerin kazara damar dışına enjeksiyonu vasküler iritasyon veya döküntüye neden olabilir. Skalp venlere uygulamadan kaçınılmalıdır.

Respiratuvar asidoz, metabolik asidoza eşlik ettiği takdirde, fazla CC^’in giderilmesi için, yeteri kadar pulmoner ventilasyon ve perfuzyon yapılmalıdır

Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Kortikosteroid ve kortikotropin alan hastalara, sodyum iyonlan uygulaması yapıldığında dikkat edilmelidir.

İdrarın al kal il eşmesi, tetrasiklinlerin özellikle de doksisiklinin renal klerensini artırmakta; kinidin, amfetamin, efedrin ve psödoefedrin gibi bazik ilaçların etki süresi ve yanlanma ömrünü artırmaktadır.

Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler ile birlikte sodyum bikarbonat kullanıldığında hipokloremik alkaloz gerçekleşebilir.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sodyum bikarbonatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir

Gebelik dönemi

Sodyum bikarbonatın gebe kadınlardaki giivenliliği belirlenmemiştir. Anneye sağlayacağı yarar fetusa verebileceği zarar riskinden fazla olmadığı sürece sodyum bikarbonat gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

İntravenöz sodyum bikarbonat alan hastalann, bebeklerini emzirmesi uygun değildir.

Üreme yeteneği / Fertilite

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

Bikarbonat eksikliğinin düzeltilmesi için sodyum bikarbonatın uzun süreli veya yüksek dozda kullanımı sonucunda alkaloz ve/veya hipokalemi gelişmektedir

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Semptomlar:

Metabolik alkaloza kompensatuvar hiperventilasyon, serebrospinal sıvının paradoksik asi dozu, şiddetli hipokalemi, hiperirritabilite ve tetani.

Tedavi.

Doz aşımı durumunda sodyum bikarbonat tedavisi sonlandınlır, solunan hava tekrar solunur veya, şiddetli ise özellikle de tetani oluşmuşsa kalsiyum glukonat uygulanır. Şiddeüi alkaloz oluşması durumunda, karaciğer rahatsızlığı olan hastalar hariç, % 2.14’lük amonyum klorür inftizyonu önerilir.

Hipokalemi oluşması durumunda potasyum klorür uygulaması yapılır

Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.

Sırt Ağrısı Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.