KALETRA 200 mg/50 mg film tablet

Ağızdan alınır.



Etken Madde

Bu Kullanma Talimatında:

1. KALETRA nedir ve ne için kullanılır?

2. KALETRA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KALETRA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KALETRA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KALETRA nedir ve ne için kullanılır?

 Her bir film tablet, 50 mg ritonavir ve 200 mg lopinavir içerir.

 Tabletler sarı renkte olup üzerinde ‘Abbott’ logosu ve “KA” harfleri basılıdır.

 KALETRA film tabletler, 120 tablet içeren plastik şişelerde sunulmaktadır.

 KALETRA, bir antiretroviral ilaçtır. Proteaz inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna aittir. KALETRA, insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) yeni hücrelere bulaşmasına sebep olan proteaz enzimini baskılamaktadır.

 HIV’in çoğalmak için ihtiyaç duyduğu proteaz enzimini ortadan kaldırarak veya engelleyerek HIV enfeksiyonunu kontrol eder.

 KALETRA, AIDS (Edinilmiş Bağışıklık Eksikliği Sendromu)’e neden olan HIV enfeksiyonu görülen yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.

 KALETRA, HIV enfeksiyonu veya AIDS için tamamen iyileştirici bir tedavi değildir.

 Doktorunuz vücudunuzdaki HIV enfeksiyonunu kontrol etmek için size KALETRA’yı reçete etmiştir. KALETRA bu etkisini, enfeksiyonun vücudunuzdaki yayılımını yavaşlatarak gösterir.

2.KALETRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KALETRA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

 Anti-tuberküloz ilaçları (bedakulin, delamanid),

 Yetişkinlerde kronik hepatit C tedavisinde kullanılan antiviral (Anti-HCV) ilaçlar (örn: glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir, ve sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir),

 Erektil disfonksiyon (erkeklerde sertleşme bozukluğu) ilaçları (örn: sildenafil, tadalafil),

 Kemik ve bağlarda oluşan enfeksiyonların (örn: osteomyelit) uzun dönemli tedavisinde kullanılan fusidik asit,

 Digoksin, kalsiyum kanal antagonistleri (örn: felodipin, nifedipin, nikardipin) ve kalp ritmini düzenleyici ilaçlar (örn: bepridil, sistemik lidokain, kinidin) gibi kalp ilaçları,

 HIV CCR5-antagonisti (HIV'in hücrelere girmesini engeller) (örn: maravirok),

 HIV-1 integraz inhibitörü (Virüsün kopyalanmasını sağlayan enzimi etkileyerek çoğalmasını engeller) (örn: raltegravir),

 Levotiroksin (tiroid problemlerini tedavi etmek için kullanılır),

 Kandaki kolesterolü düşürücü ilaçlar (örn: lovastatin, simvastatin, rosuvastatin veya atorvastatin),

 Astım ve diğer kronik obstrüktif pulmoner hastalığı gibi akciğer ile ilgili durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: salmeterol),

 Pulmoner arteriyel hipertansiyon (pulmoner atardamarda yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: bosentan, riociguat, tadalafil, sildenafil),

 Bağışıklık sistemini etkileyen bazı ilaçlar (örn: siklosporin, sirolimus, rapamisin, takrolimus),

 Sigara kullanmayı bırakmak için kullanılan ilaçlar (örn: bupropion),

 Ağrı kesici ilaçlar (örn: fentanil),

 Morfin benzeri ilaçlar (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan ilaçlar) (örn: metadon),

 Nükleozit olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan virüsün kopyalanmasını engelleyen ilaçlar) (örn: efavirenz, neviparin),

 Hamileliği önleyici doğum kontrol hapı veya doğum kontrol bantı kullanıyorsanız (bakınız, bölüm “Doğum kontrolü”),

 Proteaz (protein yıkımını sağlayan bir madde) inhibitörleri (fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir),

 Sedatif ajanlar (heyecanı azaltan ve sakinleştiren ilaçlar, enjeksiyonla alınan midazolam),

 Steroidler (iltihabı azaltmaya yarayan ilaçlar, örn: budesonid, deksametazon, flutikazon propiyonat, etinil östradiol, triamsinolon),

 Flutikazon propionat (steroid türü genelde nefes alma problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaç) kullanıyorsanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuzla görüşünüz. KALETRA ile birlikte flutikazon propionat kullanımı, kandaki flutikazon düzeylerini artırabilir ve ciddi yan etkilere neden olabilir.

Erektil disfonksiyon ilaçları (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)

 KALETRA ile birlikte avanafil ve vardenafil almayınız.

 Pulmoner ateriyel hipertansiyon tedavisi için kullanılan sildenafil ile birlikte KALETRA almayınız (bakınız, böüm “KALETRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).

 KALETRA ile birlikte sildenafil veya tadalafil alıyorsanız, diğer ilaçlarla olası ilaç etkileşimleri ve yan etkiler konusunda doktorunuzla konuşunuz. Sildenafil veya tadalafil ile KALETRA'yı birlikte alırsanız kan basıncında düşme, kendinden geçme, görme değişiklikleri ve 4 saatten uzun süren penis ereksiyonu gibi yan etki riskleri vardır. Eğer bir ereksiyon, 4 saatten uzun sürerse peniste kalıcı hasarı önlemek için derhal tıbbi yardım gereklidir. Doktorunuz size bu durumu açıklayacaktır.

3.KALETRA nasıl kullanılır ?

-  KALETRA için önerilen genel yetişkin dozu, günde iki kere 2 tablettir (400/100 mg), örneğin 12 saatte bir diğer anti-HIV ilaçlarla birlikte olmak üzere.

Uygulama yolu ve metodu

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Sınırlı güvenlilik ve etkililik verileri nedeniyle 2 yaşın altındaki çocuklarda KALETRA kullanımı önerilmemektedir.

Doktorunuz çocuğunuzun boy ve kilosuna göre doğru doza (tablet sayısına) karar verecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Genel olarak, sıklıkla düşük karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonları gösteren ve beraberinde hastalığı olan veya diğer ilaç tedavileri gören yaşlı hastaların ilaç alımında ve lopinavir/ritonavirin izlenmesinde gerekli tedbirler alınmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer KALETRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KALETRA kullanırsanız

KALETRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzla konuşamıyorsanız, hastaneye gidiniz.

KALETRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KALETRA'i kullanmayı unuttuysanız

KALETRA’yı günde iki kez alıyorsanız:

İlacınızı almayı unuttuğunuzu 6 saat içinde farkederseniz unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, ilacı almayı unuttuğunuzu 6 saatten daha uzun bir süre sonra farkederseniz, unutulan dozu almayınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

KALETRA’yı günde bir kez alıyorsanız:

İlacınızı almayı unuttuğunuzu 12 saat içinde farkederseniz unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, ilacı almayı unuttuğunuzu 12 saatten daha uzun bir süre sonra farkederseniz, unutulan dozu almayınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KALETRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.