KADCYLA 100 mg IV inf. çözelti konsantresi için toz içeren flakon Ruhsat Bilgileri
{ Trastuzumab Emtansin }
7. RUHSAT SAHİBİ
Roche Müstahzarlan Sanayi Anonim Şirketi, Uniq İstanbul, Ayazağa Cad.
No:4 D/101 Maslak 34396 Sanyer- İstanbul
Tel: (0212)366 9000 Faks: (0212) 285 2200
8. RUHSAT NUMARASI
2016/158
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
25.03.2016
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
25.03.2016
MCC bağlayıcı, plazmada çok düşük seviyelerde serbest DM1 saptanmasıyla gösterildiği üzere, sistemik salimim sınırlamak ve DMl’in hedeflenmiş iletimini arttırmak için tasarlanmıştır.
Klinik etkililik
TDM4370g/BO21977
Adjuvan koşullarda trastuzumab ve bir taksan ile daha önce tedavi almış ve adjuvan tedavi sırasında ve tamamlanmasından sonra altı ay içinde nüks oluşmuş hastalar dahil, önceden taksan ve trastuzumab temelli tedavi almış HER2 pozitif rezeke edilemeyen, lokal ilerlemiş meme kanseri (LİMK) veya metastatik meme kanseri (MMK)olan hastalarda Faz III, randomize, çok merkezli, uluslararası, açık etiketli bir klinik çalışma yapılmıştır. Çalışmaya sadece Doğu Kooperatif Onkoloji Grubu (ECOG) Performans Durumu 0 veya 1 olan hastalar kabul edilmiştir. Çalışmaya katılımdan önce meme tümörü örneklerinin, IHK yoluyla 3+ skor veya ISH yoluyla gen amplifıkasyonu şeklinde tanımlanan HER2 pozitif durum için merkezi olarak doğrulanması gerekmiştir. Başlangıçtaki tümör ve hasta özellikleri, tedavi gruplan arasında iyi dengelenmiştir. Semptomların kontrolü için tedavi gerektirmedikleri takdirde
Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir. | Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur. |
İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. |
|
Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır. |
|
Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A15711 |
Satış Fiyatı | 22540.53 TL [ 26 Mar 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 22540.53 TL [ 11 Mar 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699505792088 |
Etkin Madde | Trastuzumab Emtansin |
ATC Kodu | L01XC14 |
Birim Miktar | 100 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları |
İthal ( ref. ülke : Isvicre ) ve Beşeri bir ilaçdır. |