KADCYLA 100 mg IV inf. çözelti konsantresi için toz içeren flakon Ruhsat Bilgileri

Trastuzumab Emtansin }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları
Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. | 2 August  2016

7. RUHSAT SAHİBİ

Roche Müstahzarlan Sanayi Anonim Şirketi, Uniq İstanbul, Ayazağa Cad.

No:4 D/101 Maslak 34396 Sanyer- İstanbul

Tel: (0212)366 9000 Faks: (0212) 285 2200

8. RUHSAT NUMARASI

2016/158

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

25.03.2016

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

25.03.2016

1

   MCC bağlayıcı, plazmada çok düşük seviyelerde serbest DM1 saptanmasıyla gösterildiği üzere, sistemik salimim sınırlamak ve DMl’in hedeflenmiş iletimini arttırmak için tasarlanmıştır.

Klinik etkililik

TDM4370g/BO21977

Adjuvan koşullarda trastuzumab ve bir taksan ile daha önce tedavi almış ve adjuvan tedavi sırasında ve tamamlanmasından sonra altı ay içinde nüks oluşmuş hastalar dahil, önceden taksan ve trastuzumab temelli tedavi almış HER2 pozitif rezeke edilemeyen, lokal ilerlemiş meme kanseri (LİMK) veya metastatik meme kanseri (MMK)olan hastalarda Faz III, randomize, çok merkezli, uluslararası, açık etiketli bir klinik çalışma yapılmıştır. Çalışmaya sadece Doğu Kooperatif Onkoloji Grubu (ECOG) Performans Durumu 0 veya 1 olan hastalar kabul edilmiştir. Çalışmaya katılımdan önce meme tümörü örneklerinin, IHK yoluyla 3+ skor veya ISH yoluyla gen amplifıkasyonu şeklinde tanımlanan HER2 pozitif durum için merkezi olarak doğrulanması gerekmiştir. Başlangıçtaki tümör ve hasta özellikleri, tedavi gruplan arasında iyi dengelenmiştir. Semptomların kontrolü için tedavi gerektirmedikleri takdirde

Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir. Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
Geri Ödeme KoduA15711
Satış Fiyatı 22540.53 TL [ 26 Mar 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 22540.53 TL [ 11 Mar 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699505792088
Etkin Madde Trastuzumab Emtansin
ATC Kodu L01XC14
Birim Miktar 100
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları
İthal ( ref. ülke : Isvicre ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
KADCYLA 100 mg IV inf. çözelti konsantresi için toz içeren flakon Barkodu