IRINOCAM 20 mg/ml IV perfüzyon için enjektabl steril solüsyon Kullanma Talimatı
{ Irinotekan Hcl }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. | Güncelleme : 2 March 2012İRİNOCAM 20 mg/ml IV Perfüzyon İçin Enjektabl Steril Çözelti İçeren Flakon Damar içine (intravenöz) uygulanır.
Etken Madde
Her flakonda (1 ml) 20 mg irinotekan hidroklorür trihidratYardımcı maddeler
D-sorbitol, laktik asit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. IRINOCAM nedir ve ne için kullanılır?
2. IRINOCAM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IRINOCAM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. IRINOCAM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.IRINOCAM nedir ve ne için kullanılır?
İRİNOCAM, herbir 1 flakonluk ambalajda 20 mg/ml irinotekan içeren intravenöz perfüzyon için enjektabl steril çözeltidir.
İRİNOCAM ileri evre kolorektal kanserli hastaların tedavisinde:
- daha önce kemoterapi almamış ileri evre kolorektal kanserli hastalarda 5-fluorourasil (5-FU) ve folinik asit (FA) ile kombine olarak,
- 5-fluorourasil (5-FU) içeren tedavi rejimleri ile cevap alınamayan hastalarda tek ajan olarak
- Kronik iltihaplı barsak hastalığınız ve/veya barsak tıkanıklığınız varsa
- Hamile iseniz
- Emziriyorsanız
- Bilirubin seviyeniz normal üst sınırın 1.5 katından fazla ise
- Ciddi kemik iliği yetmezliğiniz varsa
- Performans statüsünüz 2’den büyük ise
- Performans statünüz = 2 ise
- Diyare riskiniz yüksek ise (daha önce abdominal/pelvik radyoterapi görmüş iseniz, başlangıçta hiperlökositozunuz varsa vb.)
- Nötropeni gibi durumunuz varsa
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa
- Kolinerjik sendrom geçirmiş iseniz
- Astımınız varsa
- Yaşlı iseniz
kullanılır.
İRİNOCAM küçük hücreli akciğer kanserinde birinci basamak tedavi sonucu yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon rejimlerinde kullanılır.
2.IRINOCAM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
IRINOCAM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ;
• İrinotekana veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere alerjiniz varsa
IRINOCAM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer ;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
IRINOCAM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
IRINOCAM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İRİNOCAM hamilelik esnasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İRİNOCAM emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
İRİNOCAM uygulaması sonrası 24 saat içinde baş dönmesi ve görme bozuklukları olabileceğinden bu semptomlar meydana geldiğinde araç ve makine kullanılmamalıdır.
İRİNOCAM’ın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğnde bulunan sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İRİNOCAM ve nöromusküler bloke edici ajanlar arasında etkileşim söz konusudur.
Sitokrom P450 enzim substratları CYP2B6 ve CYP3A4 üzerine etkili maddeler ile İRİNOCAM arasında etkileşim söz konusudur.
Atazanavir, CYP3A4 ve UGT1A1 enzim inhibisyonu ile irinotekanın (SN-38) düzey/etki artışına neden olabilir.
Ketakonazol, irinotekan ve aktif metabolitinin düzey/etki artışına neden olur.
Ketakonazol uygulaması irinotekan tedavisinden 1 hafta önce kesilmelidir.
CYP2B6 ve CYP3A4 enzim indükleyicileri (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin ve rifampisin gibi) irinotekan düzeyi/etki azalmasına neden olabilirler.
St. John’s Wort İRİNOCAM’ın terapötik etkisinde azalmaya neden olur.
İRİNOCAM tedavisinden en az 2 hafta önce kullanımı bırakılmalıdır.
İRİNOCAM’ın miyelosupresyon ve diyare gibi yan etkileri benzer etkilere sahip diğer antineoplastik ilaçlarla şiddetlenebilir.
Deksametazonun antiemetik olarak kullanımı İRİNOCAM kullanan hastalarda görülebilen lenfositopeni ihtimalini artırır.
Klinik çalışmalarda İRİNOCAM ile aynı gün uygulanan proklorperazin kullanımında görülen akatizi oranı ilaçların farklı günlerdeki kullanımlarına göre daha yüksektir.
İRİNOCAM tedavisi süresince laksatif kullanımının diyare şiddetini artırması beklenir.
3.IRINOCAM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç size yalnızca konusunda uzman sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İRİNOCAM’ın çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
İRİNOCAM’ın yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: İRİNOCAM’ın böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenilirlik ve etkinliği incelenmediğinden dikkatli kullanılmalıdır. Diyaliz hastalarında kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonları bozuk hastalarda (bilirubini üst normal sınırın (ULN) 1 ila 1.5 katı ve transaminazları >5x ULN olan hastalar) febril nötropeni ve ağır nötropeni riski artar. Bu nedenle bu hasta popülasyonunda tam kan sayımı sık yapılmalıdır. Bilirubini ULN’ın 1.5 katından fazla olan hastalara İRİNOCAM tedavisi uygulanmaz.
Eğer İRİNOCAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IRINOCAM kullanırsanız
İRİNOCAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı durumunda özel bir ünitede gözlem altında tutulmalısınız.
İRİNOCAM’ın bilinen bir antidotu yoktur.
IRINOCAM'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuzun size söylediği zamanlarda İRİNOCAM tedavinizi almak üzere tedavi merkezinize gitmelisiniz.
IRINOCAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
IRINOCAM | 8699828760047 | 1,150.87TL |
IRINOTEKAN | 8699643770207 | |
IRINOTEL | 8699830770126 | |
IRITEC | 8699347761105 | |
IRONTU | 8699650772553 | 1,782.51TL |
IROTEN | 8699517762161 | |
TEKAMEN | 8699541760201 | 1,323.08TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.Satış Fiyatı | 231.17 TL [ 22 Sep 2023 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 231.17 TL [ 15 Sep 2023 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699828760023 |
Etkin Madde | Irinotekan Hcl |
ATC Kodu | L01CE02 |
Birim Miktar | 20 |
Birim Cinsi | MG/ML |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
22 Sep 2023 | 231.17 TL |
15 Sep 2023 | 231.17 TL |
8 Sep 2023 | 231.17 TL |
1 Sep 2023 | 231.17 TL |
29 Aug 2023 | 231.17 TL |
21 Aug 2023 | 231.17 TL |
14 Aug 2023 | 231.17 TL |
7 Aug 2023 | 231.17 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |