Er-kim İlaçları IMNOVID 3 mg 21 sert kapsül Kullanma Talimatı

IMNOVID 3 mg 21 sert kapsül Kullanma Talimatı

Pomalidomid }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 5 February  2019

IMNOVID 3 mg sert kapsül

Ağız yoluyla kullanılır.

Etken Madde

Her kapsül 3 mg pomalidomid içerir.

Yardımcı maddeler

Mannitol, prejelatinize nişasta, sodyum stearil fumarat, jelatin (sığırdan elde edilmiştir), titanyum dioksit (E171), indigo karmin (E132), sarı demir oksit (E172), beyaz mürekkep [Şellak, Titanyum dioksit (E171), Simetikon, Propilen glikol (E1520), Amonyum hidroksit (E527)].

▼bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesin i sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. IMNOVID nedir ve ne için kullanılır?

2. IMNOVID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. IMNOVID nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. IMNOVID’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.IMNOVID nedir ve ne için kullanılır?

IMNOVID 3 mg sert kapsül, opak koyu mavi kılıflı ve opak yeşil gövdeli, üzeri beyaz renkte “POML 3 mg” baskılı kapsüller halindedir. Her kutuda 21 kapsül vardır. IMNOVID, pomalidomid isimli etkin maddeyi içerir. Bu ilaç talidomid’e [bağışıklık sistemini baskılayan (immunosupresif) ilaç] benzer ve bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunma sistemi) fonksiyonlarını değiştirebilen ya da düzenleyebilen immünomodülatörler olarak isimlendirilen bir grup ilaç sınıfındandır.

IMNOVID, deksametazon (bir iltihap giderici ilaç) isimli diğer bir ilaçla birlikte ‘multipl miyelom’ isimli bir kanser türü bulunan ve aşağıda belirtilen koşulları taşıyan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır:

  • 1. Kendi kök hücrelerinin nakline uygun olmayan hastalarda bortezomib ve lenalidomid (multipl miyelom tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar) dahil en az üç tedavi sonrası tekrar eden veya bu tedavilere dirençli hastalık varlığında kullanılır.

  • 2. Kendi kök hücrelerinin nakline uygun hastalarda bortezomib, lenalidomid ve kendi kök hücre nakli destekli yüksek doz kemoterapi dahil en az üç tedavi sonrası tekrar eden veya bu tedavilere dirençli hastalık varlığında kullanılır.

  • Multipl miyelom, belirli bir beyaz kan hücresi (plazma hücresi olarak isimlendirilen) tipini etkileyen bir kanser türüdür. Bu hücreler kontrolsüz şekilde çoğalarak kemik iliğinde birikirler. Bu durum, kemikler ve böbreklerde hasara yol açar.

    Multipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular büyük ölçüde azaltılabilmekte veya belirli bir süre boyunca ortadan kaldırılabilmektedir. Bu durum gerçekleştiğinde, buna ‘yanıt’ adı verilir.

    IMNOVID deksametazon ile birlikte kullanıldığında bir dizi farklı yollar ile etkisini gösterir:

  • •  miyelom hücrelerinin büyümesini durdurarak

  • •   kanser hücrelerine saldırması için bağışıklık sistemini uyararak

  • •  kanser hücrelerini besleyen kan damarlarının oluşmasını durdurarak

  • IMNOVID deksametazon ile birlikte kullanıldığında, multipl miyelomun kötüleşmesini durdurabilir:

  • •  IMNOVID deksametazon ile birlikte kullanıldığında multipl miyelomun tekrar görülmesini ortalama olarak 16 haftaya kadar durdururken, yalnızca deksametazon kullanan hastalarda bu süre 8 haftadır.


  • 2.IMNOVID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    IMNOVID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer:

  • • Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız. Çünkü IMNOVID’in doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklenir

    Hamilelik

  • •  Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerin e uymadıysanız, hala hamile kalabilecek durumda iseniz (Bakınız “Hamilelik ve doğum kontrolü -kadınlar ve erkekler için bilgiler” bölümü). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete yazdığında önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu teyidi size verecektir,

  • •  IMNOVID kullanırken, eşinizin hamile kalmasını engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma önlemlerine uymadıysanız (Bakınız “Hamilelik ve doğum kontrolü - kadınlar ve erkekler için bilgiler” bölümü),

  • • Pomalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen IMNOVID’in içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

  • Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, IMNOVID almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

    IMNOVID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birisi sizin için söz konusu ise, IMNOVID kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız:

  • •  geçmişte vücut içinde kan pıhtılaşmanız olduysa, IMNOVID ile tedaviniz sırasında toplardamarlar ve atardamarlarınızda kan pıhtısı oluşma riski artacaktır. Doktorunuz, kan pıhtısı oluşma riskini azaltmak için ek tedaviler (örn. varfarin) kullanmanızı ya da IMNOVID dozunuzu düşürmeyi önerebilir.

  • •   daha önce ‘talidomid’ ve ‘lenalidomid’ isimli benzer ilaçlar alırken döküntü, kaşıntı, şişme, sersemlik hissi ya da nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız,

  • •   kalp krizi geçirdiyseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, soluk alma güçlüğünüz varsa ya da sigara kullanıyorsanız, kan basıncınız ya da kolesterol düzeyleriniz yüksekse,

  • •   kemik iliğiniz dahil olmak üzere, tüm vücudunuzda büyük tümör varsa. Bu tümörlerin parçalanıp kana anormal düzeylerde kimyasal madde karışmasına; ve böylelikle de böbrek yetmezliğine neden olabilir. Düzensiz kalp atışı da yaşayabilirsiniz. Bu durum tümör lizis sendromu olarak isimlendirilir.

  • •   sizde nöropati (elleriniz ve ayaklarınızda karıncalanma ya da ağrıya neden olan sinir hasarı) varsa ya da geçmişte nöropatiniz olduysa.

  • •  hepatit B enfeksiyonunuz varsa veya daha önce geçirdiyseniz, IMNOVID ile tedavi hepatit virüsü taşıyan hastalarda virüsün aktif hale geçmesine ve enfeksiyonun tekrar etmesine neden olabilir. Doktorunuz daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirip geçirmediğinizi kontrol edecektir.

  • •   Yüzde döküntü veya yayılmış döküntü, kırmızı cilt, yüksek ateş, grip benzeri belirtiler, büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden (Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonsiyonları (DRESS), toksik epidermal nekroliz (TEN) veya Stevens-Johnson sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonları işaretleri) herhangi birini veya birkaç tanesini geçiriyorsanız ya da geçmişte geçirdiyseniz (bakınız “Olası yan etkiler nelerdir?”).

  • •   akciğer iltihabı dahil bir akciğer hastalığınız varsa

  • •   karaciğerinizde bir rahatsızlığınız varsa

  • •   baş dönmeniz ve zihin karışıklığınız varsa

  • Pomalidomid ile tedavi edilen multipl miyelomlu hastalarda diğer kanser türlerinin gelişebileceğini belirtmek gerekmektedir, bu nedenle doktorunuz bu ilaç size reçete edildiğinde yarar ve riskleri dikkatle değerlendirmelidir.

    Tedavinin sonunda tüm kullanılmamış kapsülleri kesinlikle başka bir kişiye vermemeli ve eczacılara iade etmelisiniz.

    Hamilelik ve doğum kontrolü - kadınlar ve erkekler için bilgiler

    Pomalidomidin doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklendiğinden, IMNOVID kullanan kadınlar hamile kalmamalı ve erkekler baba olmamalıdır. Siz ve eşiniz, bu ilacı kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

    Kadınlar

    Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız IMNOVID’i kullanmayınız. Çünkü pomalidomidin doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklenir. Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz dahi tedaviye başlamadan önce doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz.

    Hamile kalma ihtimaliniz varsa:

  • •  tedaviye başlamadan 4 hafta öncesinden itibaren, tedaviyi aldığınız tüm süre boyunca ve tedaviyi tamamladıktan 4 hafta sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmanız zorunludur. Sizin için en iyi doğum kontrol yöntemini belirlemesi için doktorunuzla konuşunuz.

  • •  doktorunuz sizin için her reçete yazdığında, gebeliği önlemek için alınması zorunlu olan

  • gerekli önlemleri anlamış olduğunuzdan emin olacaktır.

  • •  doktorunuz tedaviden önce, tedavi sırasında her 4 haftada bir ve tedaviniz tamamlandıktan 4 hafta sonra size gebelik testleri yapacaktır.

  • Koruyucu önlemlere rağmen hamile kalmanız durumda:

  • •  derhal tedaviyi kesiniz ve hemen doktorunuzla konuşunuz.

  • Erkekler

    IMNOVID erkek menisine geçmektedir.

  • •  Eşiniz hamileyse ya da eşinizin hamile kalma ihtimali varsa, tedavi aldığınız süre boyunca ve tedavi sona erdikten sonra 7 gün süreyle daha prezervatif kullanmalısınız.

  • •  Siz IMNOVID kullanırken eşinizin hamile kalması durumunda, derhal doktorunuza söyleyiniz. Eşiniz de derhal bunu kendi doktoruna söylemelidir.

  • Tedaviniz sırasında ve tedaviniz sona erdikten sonra 7 gün süreyle meni ya da sperm bağışında bulunmamalısınız.

    Kan bağışı ve kan testleri

    Tedaviniz sırasında ve tedaviniz sona erdikten sonra 7 gün süreyle kan bağışında bulunmamalısınız.

    IMNOVID ile tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri yaptıracaksınız. Çünkü ilacınız enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olan kan hücreleri (beyaz kan hücreleri) sayısında ve kanamanın durdurulmasına yardımcı olan hücrelerin (kan pulcukları) sayısında düşüşe neden olabilmektedir.

    Doktorunuz sizden kan testi yaptırmanızı isteyebilir:

  • •  tedaviden önce,

  • •  tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,

  • •  ilk 8 haftadan sonra IMNOVID kullandığınız süre boyunca en az ayda bir.

  • Bu testlerin bir sonucu olarak, doktorunuz IMNOVID dozunuzu değiştirebilir ya da tedavinizi durdurabilir. Doktor, genel sağlık durumunuz nedeniyle de dozunuzu değiştirebilir ya da tedavinizi kesebilir.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    IMNOVID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması


    3.IMNOVID nasıl kullanılır ?

    IMNOVID’in size multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmesi gerekir.

    IMNOVID deksametazon isimli diğer bir ilaç ile birlikte kullanılır. Deksametazonun kullanımı ve etkileri ile ilgili daha fazla bilgi almak için beraberindeki kullanma talimatına bakınız.

    İlaçlarınızı daima tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.

    IMNOVID ve deksametazon tedavi kürleri halinde kullanılır.

  • •  Her kür 28 gün (4 hafta) sürer.

  • IMNOVID

    Önerilen IMNOVID dozu günde 4 mg’dır. Her 4 haftalık kürde, IMNOVID 3 hafta süreyle günde bir defa kullanılmalı, ardından bir hafta kullanılmamalıdır. Bu şu anlama gelir:

  • •   1-21 arası günler: günde 1 defa IMNOVID alınız.

  • •  22-28 arası günler: IMNOVID almayınız.

  • Deksametazon

    Genel olarak deksametazonun başlangıç dozu günde 40 mg’dır. Her 4 haftalık kürde sadece her haftanın ilk günü bir doz deksametazon kullanılmalıdır. Bu şu anlama gelir:

  • •  Her kürün 1, 8, 15 ve 22. günlerinde: bir doz deksametazon alınız.

  • •  2-7, 9-14, 16-21 ve 23-28 arası günler: deksametazon almayınız.

  • Her bir kürün tamamlanmasından sonra yeni bir küre başlayınız.

    Doktorunuzun kan testlerinizin sonucuna, genel durumunuza, kullandığınız ilaçlara (siprofloksasin, enokzasin ve fluvoksamin gibi) ve tedaviye bağlı yan etkilere (özellikle ciltte kızarıklık ve kabarma) göre, IMNOVID ya da deksametazon dozunuzu düşürmesi ya da tedaviyi durdurması gerekebilir.

    Uygulama yolu ve metodu

  • •  Kapsülleri kırmayınız, açmayınız ya da çiğnemeyiniz. Kırılmış bir IMNOVID kapsülünden çıkan toz deri ile temas ederse, deriyi derhal ve iyice sabun ve su ile yıkayınız.

  • •  Kapsülleri tercihen su ile, bütün olarak yutunuz.

  • •   Kapsülleri gıdalarla ya da tek başına alabilirsiniz.

  • •  IMNOVID’i her gün yaklaşık aynı zamanda alınız.

  • Kapsülü blisterden çıkartmak için:

  • •   Kapsülün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan iterek çıkartın.

  • •   Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın.

  • Doktorunuz böbrek problemleriniz varsa ve diyaliz tedavisine ihtiyaç duyuyorsanız IMNOVID’i nasıl ve ne zaman kullanacağınız konusunda tavsiyede bulunacaktır.

    IMNOVID tedavisinin süresi:

    Doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar tedavi kürlerine devam etmelisiniz.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    IMNOVID’in çocuklar ve 18 yaş altı genç bireylerde kullanılması önerilmemektedir.

    Yaşlılarda kullanımı

    75 yaş üzerindeki hastalar için deksametazonun genel başlangıç dozu günde 20 mg’a düşürülür.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek/ karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer ve böbrek problemleri yaşıyorsanız doktorunuz bu ilacı kullandığınız süre boyunca durumunuzu dikkatle kontrol edecektir.

    Eğer IMNOVID’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla IMNOVID kullanırsanız

    IMNOVID kapsüllerinden kullanmanız gerekenden ya da reçete edilenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor ya da eczacı ile konuşunuz. ilacınızın kutusunu da yanınızda bulundurunuz.

    IMNOVID’i almayı unutursanız

    Eğer IMNOVID’i bir gün almayı unuttuysanız, sonraki kapsülü bir sonraki gün her zamanki saatinde alınız.

    IMNOVID’in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    IMNOVID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Parkinson Hastalığı Parkinson  Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
    Pankreas Kanseri Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.
    HIV ve Aids HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA16941
    Satış Fiyatı 87754.6 TL [ 26 Mar 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 87754.6 TL [ 11 Mar 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699538154884
    Etkin Madde Pomalidomid
    ATC Kodu L04AX06
    Birim Miktar 3
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 21
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar
    İthal ( ref. ülke : Isvicre ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    IMNOVID 3 mg 21 sert kapsül Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    26 Mar 202487,754.60 TL
    11 Mar 202487,754.60 TL
    4 Mar 202487,754.60 TL
    23 Feb 202487,754.60 TL
    16 Feb 202487,754.60 TL
    9 Feb 202487,754.60 TL
    2 Feb 202487,754.60 TL
    29 Jan 202487,754.60 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları