IMATENIL 400 mg 30 kapsül Kullanma Talimatı

İMATENİL 400 mg Kapsül Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Krospovidon, magnezyum stearat, aerosil 200, titanyum dioksit (E171), jelatin içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. IMATENIL nedir ve ne için kullanılır?

2. IMATENIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. IMATENIL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. IMATENIL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.IMATENIL nedir ve ne için kullanılır?

İMATENİL’in etkin maddesi imatinib mesilattır. İmatinib mesilat protein kinaz inhibitörleri denilen bir ilaç sınıfına aittir.

İMATENİL, 30 kapsül ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

İMATENİL, krem renkli kapsül içinde beyaz toz şeklindedir.

• Kronik faz miyeloid lösemi (KML). Lösemi, beyaz kan hücrelerinin bir kanser şeklidir. Bu beyaz kan hücreleri genelde vücudun enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olur. Kronik miyeloid lösemi (KML), bazı anormal beyaz kan hücrelerinin (“miyeloid” hücreler olarak adlandırılan) kontrolsüz bir şekilde büyümesi şeklinde tanımlanan bir lösemi çeşididir.

• Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph-pozitif ALL. Lösemi, beyaz kan hücrelerinin bir kanser şeklidir. Bu beyaz kan hücreleri genelde vücudun enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olur. Akut lenfoblastik lösemi bazı anormal beyaz kan hücrelerinin (“lenfoblastlar” olarak adlandırılan) kontrolsüz bir şekilde büyümesi şeklinde tanımlanan bir lösemi çeşididir. İMATENİL bu hücrelerin büyümesini engeller.

• Hipereozinofılik sendrom (HES) ve sistemik mastosiztoz. Bu hastalıklar bazı hücrelerin (“eozinofıl” ve “mast hücresi”) kontrol dışı büyümeye başlaması ile meydana gelir. İMATENİL bu hastalıkların belirli alt tiplerinde bu hücrelerin büyümesini engeller.

İMATENİL, yukarıda listelenmiş olan hastalıklarda anormal hücrelerin büyümesini engeller.

2.IMATENIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

IMATENIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, imatinib ya da İMATENİL’in içerdiği herhangi bir maddeye aşın duyarlılığınız (aleıjik) varsa kullanmayınız.

IMATENIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa veya önceden olduysa,

• Tiroid beziniz alındığı için levotroksin tedavisi alıyorsanız,

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa (veya emin değilseniz); İMATENİL’i kullanmayınız ve İMATENİL’in herhangi bir dozunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İMATENİL kullanırken şiddetli sıvı tutulumu meydana gelebilir. Eğer aşırı kilo alımı gözlenirse acilen doktora bildirilmelidir.

İMATENİL’in etkilerini değerlendirmek için doktorunuz durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir. İMATENİL kullanırken, düzenli aralıklarla kan testleri ve kilo kontrolü yapılacaktır.

İMATENİL çocuklarda KML tedavisinde kullanılır. 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması ile ilgili herhangi bir tecrübe mevcut değildir. Çocuklarda Ph-pozitif ALL ile ilgili deneyimler sınırlıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

IMATENIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

IMATENIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İMATENİL’in yemeklerle birlikte alınması midenizin korunmasına yardımcı olur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

İMATENİL hamilelik sırasında eğer gerçekten çok gerekli değil ise kullanılmamalıdır. Doktorunuz size hamilelik sırasında İMATENİL kullanımının potansiyel risklerini anlatacaktır.

Hamile kalma olasılığı olan bayanlar tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedavi sırasında çocuk emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

İmatinib sersemlik veya bulanık görmeye sebep olabileceğinden araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz (örneğin parasetamol) ve bitkisel ilaçlar (örneğin St. John’s Wort) da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da yakm zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildirmeniz gerekmektedir. Bazı ilaçlar İMATENİL ile birlikte kullanılırsa İMATENİL’in etkisini değiştirebilir. Bu ilaçlar İMATENİL’in etkisini azaltarak veya arttırarak İMATENİL’i etkisiz kılabilir ya da yan etkilerin oranını arttırabilir. Benzer şekilde İMATENİL’de bazı ilaçlann etkisini değiştirebilir.

3.IMATENIL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İMATENİL’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KML tedavisi için uygun doz:

Tavsiye edilen başlangıç dozu,

-    Eğer 400 mg’lık doz alınacaksa günde 1 kere 400 mg’lık 1 kapsül,

-    Eğer 600 mg’lık doz alınacaksa 400 mg’lık 1 kapsül ve 100 mg’lık 2 kapsül alınmalıdır.

Ph-pozitif ALL tedavisi için uygun doz:

Başlangıç dozu 600 mg’dır. Bu doz günde bir kere 400 mg’lık 1 kapsül ve 100 mg’lık 2 kapsül olarak alınmalıdır.

HES ve sistemik mastositoz tedavisi için uygun doz:

Başlangıç dozu 100 mg’dır. Günde 1 kere 100 mg’lık 1 kapsül alınabilir. Hastanın verdiği yanıta göre doktor dozu 400 mg’a arttırmaya karar verebilir.

İMATENİL’i doktorunuz tedavinizi kesene kadar, her gün almanız gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

TM A TENTE ne zaman ve nasd verilir?

İMATENİL’i yiyecekler ile birlikte almak midenin korunmasına yardımcı olacaktır. Kapsüller bütün olarak büyük bir bardak dolusu su ile yutulmalıdır.

Kapsülleri yutamayan hastalarda kapsül, bir bardak suda veya elma suyunda dağıtılabilir.

•    İhtiyaç duyulan sayıda kapsülün içeriği, uygun hacimde içeceğin    (100    miligramlık

kapsül için yaklaşık 50, 200 miligramlık kapsül için yaklaşık 400    mL)    içerisine

boşaltılır.

•    Kapsül içeriği tamamen çözülene kadar bir kaşıkla karıştırılır.

•    Daha sonra bardağın içindeki tüm içerik bekletilmeden derhal içilir.

TM A TENTE ne kadar süre kullandmalıdır?

Doktorunuz ilacı kullanmayı durdurmanızı söyleyene kadar ilaç kullanımına devam edilmelidir. İlaç reçete edildiği süre boyunca alınmalıdır.

Eğer İMATENİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz İMATENİL kapsülleri çocuğunuza nasıl vereceğiniz hakkında size bilgi verecektir.

İMATENİL miktan çocuğun kilo ve boyuna göre ayarlanmalıdır. Günlük İMATENİL dozu

1 defada verilebileceği gibi, sabah ve akşam olmak üzere 2 eşit doza bölünerek günde

2 defada da verilebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.

Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinde tedaviye önerilen en düşük doz olan 400mg/gün ile başlanmalıdır. Tolere edilemediğinde doz azaltılabilir veya yeterli etki görülmediğinde doz artırabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.

Hafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde tedaviye önerilen en düşük doz olan 400mg/gün ile başlanmalıdır. Tolere edilemediğinde doz azaltılmalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla IMATENIL kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla IMATENIL kullanırsanız

IMATENIL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

IMATENIL'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.