5.HEPAGAM B'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPAGAM B'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

RA İLAÇ SAN. VE TİC. A Ş.

Kehribar sok. 14 /7-8 GOP-ANKARA Tel: 0312-442 82 70 Faks: 0312-442 82 77

Üretim Yeri:

Emergent BioSolutions Canada Inc.

Winnipeg Manitoba R3T5Y3 / KANADA

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

•    Ürün, kullanılmadan önce oda veya vücut ısısına getirilmelidir.

•    HEP AĞAM B uygulanmadan önce gözle kontrol edilmeli, içinde parçacık varsa veya çözelti bulanık ise kullanılmamalıdır.

•    Şişeyi çalkalamayınız, köpüklenmesinden kaçınınız.

•    Enjeksiyon deltoit kas içine veya miadında doğan çocuklarda ön-yan (anteriolateral) uyluk içine yapılmalıdır.

•    Hepatit B aşısı ile birlikte verilirse HEP AĞAM B’nin aşının etkisizleşmesini önlemek için farklı bölgeye enjekte edilmesi gerekmektedir.

•    Damar içine verildiği durumlarda HEP AĞAM B hat içi bir filtre ve sabit bir infüzyon pompası içeren bir damar içi ilaç verme seti kullanılarak, ayrı bir damar içi hatla öngörüldüğü şekilde verilmelidir.

•    Damar içi uygulamadan önce HEP AĞAM B’nin seyreltilmesi tercih ediliyorsa, seyreltici olarak normal şalin kullanın.

•    Suda dekstroz (%5) kullanmayın (D5W).

•    İlaç verme hızı, dakikada 2 mL olacak şekilde ayarlanmalıdır.

•    İnfüzyon hızı hastada bir rahatsızlık gösterirse veya infüzyon hızı hakkında bir endişe varsa dakikada 1 mL’ye veya daha aza indirilmelidir.

•    Mikrobik (enfeksiyöz) maddelerin bulaşmasını önlemek amacı ile her kişi için ayrı bir flakon, steril şırınga ve iğne kullanılması gerekmektedir.

HEP AĞAM B, karaciğer naklini takiben hepatit B’nin nüksetmesini önlemek amacı ile uygun bir infüzyon seti ile intravenöz verilmelidir.

Tablo 1.Avrupa Birliği, Ürün Özellikleri Özeti (EU core SmPC) temelinde HBV kaynaklı

^a Guideline on the Core SPC for Human Plasma Derivied Hepatitis-B Immunoglobulin for Intravenous Use (CPMP/BPWG/4027/02, 1 Nov 2006)

HEP AĞAM B' nin diğer endikasyonları ve dozajları hakkında ayrıntılı bilgi almak için Kısa Ürün Bilgisine (KÜB) bakınız.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.