HAVRIX PED. 720 mcg 1 enjektör Kullanma Talimatı

HAVRIX 720 EU/0.5ml PEDİYATRİK IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör

Kas içine uygulanır.

HEPATİT A AŞISI

Hepatit A (inaktif) aşısı, adsorbe edilmiş

Etken Madde

Her bir doz (0.5 mL) aşı 720 ELISA ünitesi inaktif hepatit A virüsü* içermektedir.

* Alüminyum hidroksite adsorbe edilmiş, hidrate    Toplam: 0.25 miligram Al³⁺

Yardımcı maddeler

Enjeksiyonluk aminoasitler, disodyum fosfat, monopotasyum fosfat, polisorbat 20, potasyum klorür, sodyum klorür, eser miktarda neomisin ve enjeksiyonluk su

• , ._

Bu aşıyı kullanmadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin

için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•    Bu aşının kullanıma sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza    bu    aşıyı

kullandığınızı söyleyiniz.

•    Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında yüksek    veya

_düşük doz kullanmayınız._

Bu Kullanma Talimatında:

1. HAVRIX PED. nedir ve ne için kullanılır?

2. HAVRIX PED.’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HAVRIX PED. nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HAVRIX PED.’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.HAVRIX PED. nedir ve ne için kullanılır?

HAVRIX PEDİYATRİK 1-15 yaş (15 yaş dahil) aralığındaki çocuklar ve adölesanlarda hepatit A hastalığını önlemek amacıyla kullanılır. Aşı, vücudun bu hastalığa karşı kendi koruma sistemini (antikorları) oluşturmasını sağlayarak etki eder. Hepatit A ’ ya karşı koruyucu antikorların oluşması 2-4 hafta arası bir süre alır.

Hepatit A karaciğeri etkileyebilen bulaşıcı bir hastalıktır. Bu hastalığa hepatit A virüsü neden olur. Hepatit A virüsü insandan insana yiyecek ve içecek veya atık su karışmış suda yüzme yoluyla bulaşabilir. Hepatit A belirtileri virüsle temas edildikten sonraki 3-6 hafta içinde görülmeye başlanır. Bu belirtiler bulantı, ateş, ağrı ve sızıdır. Birkaç gün sonra gözün beyaz kısımlarında ve deride sararma (sarılık) oluşabilir. Belirtilerin şiddeti ve türü farklılık gösterebilir. Küçük çocuklarda sarılık

görülmeyebilir. Birçok birey tamamen iyileşebilmektedir; ancak, bu hastalık bireyleri yaklaşık 1 ay süresince hasta edecek kadar ciddidir.

Aşılanma, bu hastalığa karşı korunmanın en iyi yoludur. Aşı içerisindeki bileşenlerin hiçbiri bulaşıcı değildir.

Bu aşının yapılması sadece hepatit A’ya karşı koruyucudur. Diğer tip hepatit virüslerine ve karaciğer iltihabına neden olan diğer hastalıklara karşı etkisizdir.

HAVRIX PEDİYATRİK, enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır cam enjektörde (0.5 mL) sunulmaktadır.

Süspansiyon, beyaz renkte ve süt kıvamındadır.

2.HAVRIX PED. kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HAVRIX PED.'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• siz veya çocuğunuz daha önce HAVRIX PEDİYATRİK’e veya aşının herhangi bir bileşenine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz. Etkin maddeler ve diğer maddeler bu kullanma talimatının ilk sayfasında listelenmiştir. Alerjik reaksiyonun belirtileri ciltte kaşıntılı döküntü, nefes darlığı ve yüzde veya dilde şişme olabilir.

• siz veya çocuğunuz daha önce hepatit A hastalığına karşı yapılan herhangi bir aşıya karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
• 16 yaşından büyükseniz. Bu durumda HAVRIX ERİŞKİN kullanılmalıdır.
• siz/çocuğunuz yüksek ateşli (38°C^,nin üzerinde) ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız. Soğuk algınlığı gibi önemsiz bir enfeksiyon problem yaratmayacaktır, bu durumda ilk önce doktorunuz ile konuşmalısınız.

HAVRIX PED.'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• siz/çocuğunuz daha önceki bir aşı uygulamasının ardından herhangi bir sağlık sorunu yaşadıysanız,
• hastalık veya ilaç tedavisine bağlı olarak sizin veya çocuğunuzun bağışıklık sisteminizde herhangi bir problem var ise,
• siz/çocuğunuz kolay yaralanma/morarma veya kanama gibi problemlere sahipseniz,
• sizin/çocuğunuzun bilinen herhangi bir alerjiniz var ise,
• siz/çocuğunuz daha önce enjeksiyon sebebiyle bayıldıysanız. İğne ile enjeksiyon esnasında ve hatta öncesinde bayılma görülebilir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HAVRIX PED.'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HAVRIX PED.'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz hamilelik esnasında HAVRIX PEDİYATRİK kullanmanın olası risk ve yararlarını size anlatacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HAVRIX PEDİYATRİK’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekle birlikte, bu aşının emzirilen bebeklerde olumsuz bir etki oluşturması beklenmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Aşının araç ve makine kullanımı üzerine etki göstermesi beklenmemektedir.

HAVRIX PED.'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HAVRIX PEDİYATRİK her dozunda 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ve 1 mmol (23 mgj’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “potasyum ve sodyum içermez”.

HAVRIX PEDİYATRİK her dozunda 10 nanogram (ng)’dan daha az neomisin içerir, bu antibiyotiğe karşı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

3.HAVRIX PED. nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanımı

HAVRIX PEDİYATRİK (0.5 mL süspansiyon)’dan size/çocuğunuza 1 doz uygulanacaktır.

İkinci (rapel) doz altı ay ile beş yıl arasında herhangi bir zamanda verilebilir, ancak uzun süreli koruma sağlamak için tercihen ilk dozun uygulanmasını takiben altı ay ile on iki ay arasında uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz HAVRIX PEDİYATRİK'i sizin/çocuğunuzun uyluk kasına enjeksiyon şeklinde uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları

Hemodiyaliz hastalarında ve bağışıklık sistemi hasar görmüş hastalarda, primer bağışıklama uygulamasına ek aşı dozlan uygulamak gerekebilir.

HAVRIX PEDİYATRİK, kanda kan pıhtılarının oluşumunda görev alan hücre parçalarının (trombosit) sayısının azaldığı veya kanama bozukluğu olan kişilerde, kas içi uygulama, kanamaya sebebiyet verebileceğinden, büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. Enjeksiyon bölgesine, en az iki dakika (ovalanmadan) sıkı basınç uygulanmalıdır.

Eğer HAVRLK PEDİYATRİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HAVRIX PED. kullanırsanız

HAVRÜC PEDİYATRİK’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HAVRIX PED.'i kullanmayı unuttuysanız

Bir enjeksiyonu kaçırırsanız, en kısa zamanda yeni bir randevu alınız.

İki enjeksiyondan oluşan aşılama şemasını tamamlamanız önemlidir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.