CUTIVATE % 0.005 30 gr merhem Kullanma Talimatı

Bu Kullanma Talimatında:

1. CUTIVATE nedir ve ne için kullanılır?

2. CUTIVATE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CUTIVATE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CUTIVATE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CUTIVATE nedir ve ne için kullanılır?

CUTIVATE, flutikazon propiyonat içeren ve güçlü bölgesel etki gösteren (merhem) iltihap giderici bir glukokortikoiddir.

CUTIVATE, 30 g’lık tüpler halinde bulunmaktadır.

CUTIVATE kortikosteroidlere cevap veren aşağıdaki deri hastalıkların belirtilerinin giderilmesinde kullanılır:

• Egzama (inflamatuar bir çeşit deri hastalığı)
• Prurigo nodülaris (şiddetle kaşınan ısrarlı döküntü ve kabartılarla belirgin kronik bir deri hastalığı)
• Sedef hastalığı
• Nörodermatozlar (aleıjik egzama)
• Liken planus (deri, deri ekleri ve mukozaları etkileyen iyi huylu deri hastalığı)
• Seboreik dermatit (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri hastalığı)
• Temas duyarlılığı reaksiyonları
• Diskoid lupus eritematozus tedavisinde (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
• Sistemik steroid tedavisine ek olarak eritrodermide (şiddetli ve çoğu zaman yaygın kızarıklık durumu)
• Böcek ısırmaları
• İsilik (miliaria)
• Kronik tekrarlayıcı atopik egzamanın (alerjik nitelikte iltihaplı bir deri hastalığı) akut döneminin etkili şekilde tedavisi sonrasında yeniden alevlenme riskinin azaltılmasında.

CUTIVATE çocuklarda ve 3 aydan büyük bebeklerde daha hafif steroid krem ve




2.CUTIVATE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CUTIVATE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Tedavi edilmemiş deri enfeksiyonunuz varsa
• Akne (sivilce benzeri oluşumlar), perioral dermatititiniz (ağız çevresinde soyulmayla kendini gösteren bir tür dermatit) varsa
• İnflamasyonsuz kaşıntınız varsa
• Burun ve çevresinde şiddetli kızarıklık (rozasea) varsa
• CUTIVATETn bileşenlerine karşı aleıjiniz veya hassasiyetiniz varsa
• Anüs çevresinde ve genital bölgenizde kaşıntı varsa
• Üç aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

CUTIVATE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• 12 yaşından küçük çocuklarda ve bebeklerde adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinin baskılanması) yapabileceğinden uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisinden kaçınılmalıdır.
• Göz kapaklarına uygulanırken, göz içine kaçmamasına dikkat edilmelidir.
• CUTIVATE’ı sedef hastalığında kullanıyorsanız yakından takip gereklidir.
• Enfekte olmuş iltihaplı bozuklukların tedavisinde uygun antimikrobik tedavi uygulanmalıdır. Enfeksiyon genişlemesi görülürse CUTIVATE tedavisine son verilerek gerekirse sistemik antimikrobik tedaviye geçilmelidir.
• Oklüzyon tedavisi (cildin bir sargı ile örtülmüş olması) ve deri katlan bakteri üremesini kolaylaştıracak ılık ve nemli ortamı sağlayacağından oklüzyon uygulandığında yeni bir oklüzif sargı uygulanmadan önce deri temizlenmelidir.
• Lokal aşın duyarlılık öykünüz varsa dikkatli kullanınız. Bu durumda ortaya çıkan belirtiler tedavi edilmekte olan durumun semptomlanna benzeyebilir.
• Deriye uygulanan ilacın bazı hastalarda kan dolaşımına geçen miktan artabilir. Cushing sendromu (aydede yüzü, kilo artışı, kan şekerinde yükselme), adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinin baskılanması) ortaya çıkabilir. Bu durumda uygulama sıklığı azaltılarak ilaç kesilmeli ya da gücü daha düşük bir kortikosterid ile değiştirilmelidir. Tedavinin ani kesilmesi glukokortikosteroid yetmezliğine yol açabilir. İlacın kan dolaşımına geçişini artıran risk faktörleri:

o Lokal olarak uygulanan glukokortikosteroidin gücü ve kimyasal yapısı o Kapalı deri alanlarında kullanılması (örn. katlanmış deri bölgelerinde veya üzeri kapatılmış bölgelerde; bebeklerde bebek bezi) o Derinin en dış tabakasının su içeriğinin artması o Yüz gibi ince deri alanlarında kullanım

o Deride yaralanma gibi derinin koruyucu engelinin zarar gördüğü durumlarda kullanım

o Topikal kortikosteroidler bazen tekrarlayan bacak yaralan çevresindeki dermatit tedavisinde kullanılır. Bu kullanımda bölgesel aşın hassasiyet belirtileri ve bölgesel enfeksiyon ortaya çıkma oranı yüksektir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

CUTIVATE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CUTIVATE’ın anne sütüne geçişi araştınlmamıştır. Bununla beraber, CUTIVATE’ın önerilen dozlarda cilde uygulandığında az miktarda kana geçmektedir. Emziriyorsanız tedavinin size sağlaması beklenen yararlan, bebek için muhtemel risklerinden fazla ise kullanmalısınız. Emzirirken kullanıyorsanız bebeğin yanlışlıkla ağzına temas etmemesi için meme bölgenizde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Veri bulunmamaktadır.

CUTIVATE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Propilen glikol topikal kullanımda cildi tahriş edebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ritonavir ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan itrakonazol gibi) CYP3A4 enzimini baskılayan ilaçlarla birlikte kullanılması CUTIVATE’ın kan dolaşımına geçme oranını artırabilir.




3.CUTIVATE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

İltihaplı deri hastalıklarının tedavisi

CUTIVATE, ince bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda, günde bir ya da iki kez düzelme sağlanana kadar 4 hafta boyunca uygulanır. Daha sonra uygulama sıklığı azaltılır ya da tedavi daha az güçlü bir ilaca değiştirilir. Her uygulama sonrasında bir yumuşatıcı uygulanmadan önce emilim için yeterli süre beklenmelidir.

Kontrol sağlandıktan sonra tedavi azaltılarak kesilmelidir ve idame tedavi olarak bir yumuşatıcı kullanılmalıdır. Tedavinin ani kesilmesi derideki olayın kötüleşmesine yol açabilir.

Tedaviye dirençli deri bozuklukları

Sık tekrarlayan olaylarda sık kullanım ile belirtiler tedavi edildikten sonra tedaviye aralıklı (günde bir kez, haftada iki kez, kapalı tedavi olmadan) olarak devam edilebilir.

Önceden etkilenmiş ya da tekrarlayan potansiyeli olan alanlara uygulama sürdürülmelidir. Bu rejim rutin günlük bir yumuşatıcı ile birlikte uygulanmalıdır. Durum ve sürdürülen tedavinin yararlan ve riskleri düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

CUTIVATE kuruma, kabuklanma ve pullanmanın görüldüğü yaralar için uygundur. CUTIVATE, ince bir tabaka halinde ciltteki hasarlı bölgeye sürülür.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Çocuklarda yarar sağlanan en düşük miktarda uygulanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.

Eğer CUTIVATE’’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CUTIVATE kullanırsanız

Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroid hormonu salgılanması) belirtileri görülebilir ve bu durumda CUTIVATE tedavisi akut adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinin baskılanması) riski yüzünden azaltılarak kesilmelidir.

CUTIVATE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CUTIVATE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CUTIVATE’ı vaktinde uygulamayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak bir sonraki uygulama zamanınız yaklaşmış ise, unutulan dozu uygulamak yerine gelecek uygulama zamanını bekleyiniz.

CUTIVATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

CUTIVATE tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.