BERIPLAST-P COMBI SET 3 ml trombin çözeltisi ve 3 ml fibrinojen çöz. içeren fibrin yapıştırıcı { CSL Behring } Kısa Ürün Bilgisi

Fibrin Yapistirici }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Combinations
Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş | 27 March  2020

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERİPLAST P COMBİ SET, 3 mL trombin çözeltisi ve 3 mL fibrinojen çözeltisi içeren fibrin yapıştırıcıSteril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Kalitatif birleşimi

Kombi Set I:

İnsan fibrinojeni, koagülasyon Faktör XIII (insan), aprotinin (sığır)

Kombi Set II:

İnsan trombini, kalsiyum klorür

Kantitatif birleşimi

Kombi Set I:__________________________________________Her 1 mL

Flakon 1 Fibrinojen Konsantresi

Toplam kuru madde 174 mg

Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu) 90 mg

Koagülasyon Faktör XIII (insan plazma protein fraksiyonu) 60 IU

Flakon 2 Aprotinin Çözeltisi

Hacim 1 mL

Sığır akciğeri kaynaklı aprotinin 1000 KIU*

denktir_______________________________________________0.56 PEU**

KIU = Kallikrein İnaktivatör Ünitesi

* PEU = Ph. Eur. Unit (Avrupa Farmakopesi Ünitesi, 1 PEU = 1800 KIU)

Kombi Set II:________________________________________Her 1 mL

Flakon 3 Trombin

Toplam kuru madde                                     7.6 mg

Trombin aktivitesi (insan plazma protein fraksiyonu ile)          500 IU

Flakon 4 Kalsiyum Klorür Solüsyonu

Hacim                                        1 mL

Kalsiyum klorür dihidrat                                      5.9 mg

Yardımcı maddeler

45 mg

27 mg

16.5 mg


Sodyum klorür

Sodyum L- glutamat monohidrat

Sodyum sitrat dihidrat

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.


3.   FARMASÖTİK FORMU

Doku yapıştırıcı için toz ve çözücüsü

Berrak ve hafif opak çözelti.


  • 4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BERİPLAST P COMBİ SET, standart cerrahi tekniklerinin yetersiz olduğu durumlarda destekleyici tedavi olarak, aşağıdaki durumlarda kullanılır:

  • •  Hemostazın sağlanması (kanayan gastroduodenal ülserlerin endoskopik tedavisi de dahil)

  • •  Doku yapışması/ kapanması veya sütur desteği

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş
Geri Ödeme KoduA01265
Satış Fiyatı 1100.16 TL [ 27 Mar 2020 ]
Önceki Satış Fiyatı 1100.16 TL [ 23 Mar 2020 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuMor Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu4047725118289
Etkin Madde Fibrin Yapistirici
ATC Kodu B02BC30
Birim Miktar 3
Birim Cinsi ML
Ambalaj Miktarı 4
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Combinations
İthal ( ref. ülke : Slovenya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
BERIPLAST-P COMBI SET 3 ml trombin çözeltisi ve 3 ml fibrinojen çöz. içeren fibrin yapıştırıcı { CSL Behring } Barkodu