ALTUZAN ROCHE 400mg/16ML kons.inf.çöz.içeren 1 flakon Ruhsat Bilgileri

Bevasizumab }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Bevasizumab
Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. | 24 January  2020

7. RUHSAT SAHİBİ

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,

Uniq İstanbul, Ayazağa Cad. No:4, D/101

Maslak 34396, Sarıyer - İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

118/94

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 22 Aralık 2005

Ruhsat yenileme tarihi: 21.12.2012

  • 10. KÜB’NİN REVİZYON TARİHİ

(n=227)

Medyan (ay)1

12,9

16,8

Risk oranı [%95 GA]

Medyan (ay)1

13,3

16,8

Risk oranı [%95 GA]

Medyan progresyonsuz sağkalım (ay)1

6,0

8,3

Risk oranı [%95 GA]

Yanıt verenler (yanıt oranı2)

76 (%33,8)

103 (%45,4)

Yanıt Oranları için %95 GA3

[%27,6, % 40,4]

[%38,8, %52,1]

Yanıt Oranlarındaki Fark

Yanıt Oranlarındaki Fark için %95 GA4

p-değeri (Ki Kare Testi)

Primer Sonlamın Noktası

Genel Sağkalım - Primer analiz6

0,74 [0,58, 0,94]

(p-değeri5=0,0132)

Genel Sağkalım - Takip analizi7

0,76 [0,62, 0,94] (p-değeri5,8=0,0126)

Sekonder Sonlamın Noktaları

Progresyonsuz Sağkalım - Primer analiz6

0,66 [0,54, 0,81] (p-değeri5 < 0,0001)

En İyi Genel Yanıt - Primer analiz6

%11,60

[%2,4, %20,8]

0,0117


  • 1 Kaplan-Meier tahminleri

  • 2 Doğrulanmış tam yanıt veya kısmi yanıt şeklinde en iyi genel yanıt olan hastalar ve hastaların yüzdesi; yüzde, başlangıçta ölçülebilir hastalığı olan hastalar üzerinde hesaplanmıştır.

  • 3 Tek örnek binomu için Pearson-Clopper yöntemi kullanılan %95 GA

  • 4 İki oranın farkı için Hauck-Anderson yöntemi kullanılan yaklaşık %95 GA

  • 5 log-sıra testi (tabakalandırılmış)

  • 6 Primer analiz final analiz olarak kabul edilmektedir ve veri kesim tarihi 12 Aralık 2012’dir.

  • 7 Takip analizi veri kesim tarihi 7 Mart 2014 olarak yapılmıştır.

  • 8 p-değeri yalnızca tanımlama amaçlı gösterilmektedir.


34

Parkinson  Hastalığı Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. Dış Gebelik Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
Geri Ödeme KoduA09184
Satış Fiyatı 3706.88 TL [ 24 Jan 2020 ]
Önceki Satış Fiyatı 3706.88 TL [ 17 Jan 2020 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699505762838
Etkin Madde Bevasizumab
ATC Kodu L01XC07
Birim Miktar 400
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Bevasizumab
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
ALTUZAN ROCHE 400mg/16ML kons.inf.çöz.içeren 1 flakon Barkodu