SYNACTHEN DEPOT 1 mg 1 ampül Kullanma Talimatı

SYNACTHEN DEPOT 1 mg/ml i.m. ampul Kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Etken Madde

Bir ampul (1 ml) 1 mg tetrakosaktid (heksaasetat olarak) içerir.

• Yardımcı madde(ler):Susuz saf çinko klorür (5 mg Zn+²ya eşdeğer), disodyum hidrojen fosfat dihidrat, benzil alkol (1 ml ampulde 10 mg), sodyum klorür, enjeksiyonluk sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su, saf azot (koruyucu gaz).

Bu Kullanma Talimatında:

1. SYNACTHEN DEPOT nedir ve ne için kullanılır?

2. SYNACTHEN DEPOT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SYNACTHEN DEPOT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SYNACTHEN DEPOT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SYNACTHEN DEPOT nedir ve ne için kullanılır?

SYNACTHEN DEPOT 1 ml'lik renksiz cam ampul içerisinde sıvı süspansiyon olarak takdim edilmektedir.

SYNACTHEN DEPOT kas içerisine enjeksiyon yoluyla uygulanır.

SYNACTHEN DEPOT doğal "steroid" hormonların yapımını artırmak üzere böbreküstü bezlerini uyarmak suretiyle etkili olur.

SYNACTHEN DEPOT birtakım farklı durumları tedavi etmek için steroidlerin (kortizon gibi) yerine kullanılmaktadır.

• Multipl sklerozun ani şiddetlenmeleri

• Çocuklarda gözlenen bazı nöbet türleri.

• Romatizmal hastalıklar: normalde kortikoidlerin kullanıldığı durumlarda kısa vadeli tedavi olarak

• Kortikoidlere yanıt veren deri hastalıkları

• Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı

• Kanser hastalarında kemoterapiye olan tolerabiliteyi iyileştirmek için ilave tedavi.

SYNACTHEN DEPOT ayrıca böbreklerin üzerinde yer alan küçük bir bez olan böbreküstü bezlerinin normal çalışıp çalışmadığını belirlemek için teşhis testi olarak da kullanılabilir.

SYNACTHEN DEPOT'un etki mekanizmasına ya da bu ilacın size neden reçete edildiğine ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz.

2.SYNACTHEN DEPOT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SYNACTHEN DEPOT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Tetrakosaktide ya da bu SYNACTHEN DEPOT'un bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine, özellikle de benzil alkole karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

• "ACTH" ya da "kortikotrofin" adındaki benzer bir ilaca karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

• Astımınız ya da diğer alerjik durumlarınız varsa.

• Düşünme, his ve davranışlarınızda bozukluğa yol açan ciddi zihinsel bir hastalığınız varsa.

• Enfeksiyöz bir hastalığınız varsa.

• Duodenum ya da mide ülseriniz varsa.

• Şiddetli bir kalp hastalığınız varsa.

• Kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kan basıncına yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromunuz varsa.

• Adrenokortikal yetersizliğiniz varsa (böbreküstü bezleriniz düzgün çalışmıyorsa).

• Adrenogenital sendromunuz varsa (böbreküstü bezleriniz düzgün çalışmıyorsa).

• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.

• SYNACTHEN DEPOT prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda kullanılmamalıdır. 3 yaşına kadar çocuklarda önerilmemektedir. Bunun nedeni, toksik reaksiyonlara ve alerjik durumlara yol açabilecek bir madde olan benzil alkolün varlığıdır.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, SYNACTHEN DEPOT kullanmaya başlamadan önce bunu doktorunuza bildirin.

SYNACTHEN DEPOT'u aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ

Eğer;

• Yeterince aktif olmayan bir tiroit beziniz varsa.

• Şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa (siroz).

• Böbrek sorunlarınız varsa.

• Yakın bir zamanda aşı olduysanız.

• Yüksek kan basıncı probleminiz varsa.

• Bağırsaklarınızda enflamasyon (iltihap) varsa (örneğin; ülseratif kolit ya da divertikülit).

• Bir kan damarının pıhtı ile tıkanmasına karşı yatkınlığınız varsa (tromboembolizm).

• Osteoporozunuz varsa (kemiklerde zayıflama).

• Myasthenia gravis hastalığınız varsa (aşırı kas güçsüzlüğü)

Eğer SYNACTHEN DEPOT tedavisi sırasında ya da tedavinin bitiminden sonra 1 yıl içerisinde bir yaralanma yaşarsanız ya da cerrahi müdahale görürseniz, SYNACTHEN DEPOT dozunun artırılması ya da tedavinin yeniden başlatılması gerekebilir.

SYNACTHEN DEPOT su ve tuz tutulumuna yol açabileceği için, doktorunuz tedavi sırasında size düşük tuz içeriğine sahip bir diyet önerebilir.

SYNACTHEN DEPOT tedavisi sırasında, doktorunuz düzenli olarak gidişatınızı izleyecektir. Özellikle bu ilacın kullanıldığı çocuklar yakından izlenmelidir.

SYNACTHEN DEPOT atletlerde yapılan rutin ilaç testleri ile etkileşim gösterebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz. SYNACTHEN DEPOT hamile kadınlara verilmemelidir.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. SYNACTHEN DEPOT emziren annelere verilmemelidir.

Araç ve makina kullanımı

SYNACTHEN DEPOT tedavisi sırasında baş dönmesi ya da görüş bulanıklığı yaşarsanız, bu etkiler ortadan kalkana kadar araç ya da makine kullanmayınız.

SYNACTHEN DEPOT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

1 mL ampulde 10 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar SYNACTHEN DEPOT ile etkileşim gösterebilir. Bu ilaçlar aşağıda verilmiştir:

• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar.

Dozun değiştirilmesi ya da bazı durumlarda ilacın kesilmesi gerekebilir.

3.SYNACTHEN DEPOT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz durumunuza bağlı olarak sizin için uygun bir SYNACTHEN DEPOT dozuna karar verecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Yetişkinler

Başlangıç dozu genellikle günde tek bir 1 mg'lık enjeksiyondur. Şiddetli vakalarda, günde iki kere uygulanabilir.

Durum iyileştikten sonra, enjeksiyon sıklığı 2 ya da 3 günde bire ya da haftada bire düşürülebilir.

Tedavi amaçlı: SYNACTHEN DEPOT durumunuzu tamamen iyileştirmeyecek fakat semptomlarınızdan bazılarını hafifletecektir. Enjeksiyonlara faydalı oldukları sürece devam edilebilir.

Teşhis testine yönelik: Size tek bir SYNACTHEN DEPOT enjeksiyonu yapılacaktır. Birisi enjeksiyondan önce, diğerleri de enjeksiyondan 30 dakika, 1, 2, 3, 4 ve 5 saat sonra olmak üzere, 6 kan numunesi alınacaktır. Kan numuneleri böbreküstü bezlerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını gösterecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Ampuller kullanmadan önce çalkalanmalıdır. Ampuldeki sıvı şırıngaya çekilip, doktor ya da hemşire tarafından kasa enjekte edilecektir (asla damara değil).

Çocuklarda kullanımı

Başlangıç dozu çocuğun yaşına bağlıdır. Başlangıç dozu genellikle günde 0.25 mg ila 1 mg arasında değişen tek bir enjeksiyondur.

Durum iyileştikten sonra, enjeksiyon sıklığı 2 ila 8 günde bire düşürülebilir.

Yaşlılarda kullanımı

SYNACTHEN DEPOT 65 yaş üzeri hastalarda yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.

Eğer SYNACTHEN DEPOT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SYNACTHEN DEPOT kullanırsanız

Bu ilacı size bir doktor ya da hemşire uygulayacağı için, doz aşımı olması olasılık dışıdır. Eğer biri bu ilacı yanlışlıkla alırsa, tıbbi tedavi gerekebileceği için, derhal en yakın acil servise ya da doktora başvurulmalıdır.

SYNACTHEN DEPOT'i kullanmayı unuttuysanız

Bu ilacı size bir doktor ya da hemşire uygulayacağı için, doz atlama olasılığınız yoktur. Bu konuda herhangi bir endişeniz varsa, doktorunuza ya da hemşirenize danışın.

SYNACTHEN DEPOT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavi amaçlı kullanımda, böbreküstü bezlerinin normal fonksiyonun korunmasına yardımcı olmak için tedavi kademeli olarak kesilmelidir.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.