PROTOPİC %0.1 30 gr pomad Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİM ATI

PROTOPIC %ö.l pomad

Deri üzerine uygulanır.

"^dSlcIlûS

Etkin mudil?:1,0mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus monohidrat ı^ermektedir Yardımcı maddefler):Beyaz yumuşak parafın, sıvı parafın, propilen karbonat, hevaz balmumu, sert puralln

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROTOPİC nedir ve ne için kullanılır?

2. PROTOPİC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROTOPİC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PROTOPİC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PROTOPİC nedir ve ne için kullanılır?

• PROTOPIC, beyaz ila uçıK san pomad şeklindedir. PROTOPIC vidalı beyaz propilen kapakü, iç duvarı dûşuk yoğunluktaki polietilen ile kaplı lamine tüplerde sunulmaktadır. Kutu içerisinde 30 g'lık bir adet tüp bulunmakladır.

• PROTOPIC’in etkin maddesi olan takrolimus monohidrat, bağışıklık düzenleyici bir ajandır. l’ROTOPIC %0. \ pomad. topıkal kortikosteroid 1er (kortizonlu ilaçlar) gibi geleneksel tedavi yöntemlerine yel erince yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen erişkinlerdeki orta ila şiddeti» atopik dermatilın (egzama) tedavisinde kullanılır.

. Alevlenme tedavisinin 6. haftasına kadar, orta ılü şiddetli atopik dermatit (egzama) lamanı en veya yoğunlukla temizlenirse ve eğer sık sık alevlerime yaşarsanız (örn. yılda 4 veya daha I'azla] PROTOPIC %0 1 pomadı hartada iki kez kullanarak, alevlenmenin yeniden Oİuşnmsım önleyebilir vc alevlenmenin olmadığı zaman aralığım uzatabilirsiniz

PROTOPIC %<M pomnd

^ ırtldltb

Atopik dermaiitte (egzama), derinin bağışıklık sisteminin aşın reaksiyonu deri ■jıDamasyonuna (yangısına) neden olmaktadır (kaşıntı, kızarıklık, kuruma) PROTOPIC anormal bağışıklık cevabım düzeltir ve den yangısını ve kaşıntıyı dindirir.

2.PROTOPİC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROTOPİC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

2. PROTOPIC'I kullanmadan önce dikkut edilmesi gerekenler PROTOPIC¹! aşağıdaki durumlarda Kl LLANMAY1M7.

l-ğcr takrolimusa ya da PKOTOPIC’in içeriğinde bulunan herhangi başk.< bir maddeye va da makrolid antibiyotiklere (om. azitromisin, klaritromisin, eritromisin) karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa

PROTOPIC¹! aşandaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PROTOPIC pomad 2 yaşından küçük çocukla: için uygun değildir. Bu nedenle bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Lütfen doktorunuza danışınız.

PROTOPICin uzun süreli kullanımının gUvenliüği bilinmemektedir PROTOPIC kullanan kişileıin çok az bir kısmında kötü huylu tümörler (Ör cilt ya da lenfbma) oluşmuştur.

Ancak PROTOPIC pomad tedavisi ile bağlantısı gösterilmemiştir.

Eğer enfekte olmuş lezyonlannız varsa. Pomadı enfekte olmuş lezvonlara uygulamaymjz.

Karaciğer yetmezliğini/ varsa PROTOPIC kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• Eğer kötü huylu deri tümörleriniz varsa ya da sebebi ne olursa olsun zayıflatılmış bağışıklık 5 istem iniz (bağışıklık sistemi baskılanmış) varsa. PROTOP'C kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Netherton Sendromu gibi kalıtsal cilt bariyer hastalığınız vaısa ya da genelleşmiş entrodermadan (yangılı kızarma ve tüm derinin soyulması) şikayetçiyseniz. PROTOPIC kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• Eğer şişmiş leııl nodfllleriniz varsa, tedavinin başlangıcında doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Eğer PROTOPIC tedavisi sırasında lenf nodülleriniz şiş<*^^. doktorunuza danışınız.

• Aşı olmadan önce doktorunuza PROTOPIC kullandığınızı söyleviniz. PROTOPIC teda\ısi ^ ^esi ce ve tedaviden sonra belli bir süre aşılama yapılmamalıdır Canlılığı azalnlmış aşı uygıuamast durumunda (öm kızamık kabakulak, kızamıkçık yu da ağızdan verilen çocuk Felci aşısı) bekleme süresi 28 gün. inaktif aşılamada (öm. tetanoz. difteri, boğmaca ya da grip) ise 14 gündür.

• Cildin uzun sûre güneş ışığı ya da solaryum gibi yapay güneş ışığına maruz kalmasından kaçınınız. Egcı PROTOPIC kullandıktan sonra dışarda zaman geçirecekseniz, güneş kremi kullanınız ya da cildi güneşten koruyacak bol giysiler giyiniz Ayrıca, doktorunuzdan diğer güneşten korunma yolları konusunda tavsiye isteyiniz. Eğer size ışık tedavisi reçete edildiyse, doktorunuza PROTOPIC kullandığınızı ve PROTOPIC ile ışık tedavisinin aym zamanda uygulanmamasının önerildiğini söyleyiniz

• Eğer doktorunuz nlopik dermatitinizin (egzama) temizlenmesi amacıyla haftada iki kez PROTOPIC kullanmanızı helirttiyse. durumunu/ kontrol altında olsa bile, doktorunuz tarafından en az 12 ayda bir değerlendirilmelidir. Çocuklarda devam!) tedaviye gerçekten ihtiyaç olduğunu belirleyebilmek amacıyla idame (devanı) tedavisine 12 aydan sonra ara verilmelidir.

Derinizin görünümünde herhangi hir değişiklik t ar kederseniz, doktorunuza haber veriniz

Bu uyarılar, seçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROTOPİC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROTOPIC kullanırken alkol alınması, derinin veya yüzün yanmasına veya kızarmasına ve sıcak hissedilmesine neden olabilir.

Hamilelik

Hacı kullanmada» önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

. Hamileyseniz PROTOPIC kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Kmzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya et zatınıza danışınız Emziriyorsanız PROTOPIC kullanmayım/.

Diğer ilnçlar ile birlikte kullanımı

i’RO rOPIC tedavisi süresince nemlendirici kremler ya da losyonlar kullanabilirsiniz ancak bu ürünler PROTOPIC uygulamasından sonraki ilk iki saat içerisinde uygulanmamalıdır

PROTOPIC kullanır en, deriye uygulanan diğer prepanıllann ya da ağız yoluyla alman kortıkosteroidlerin (fini kortizon) ya da barışıklık sistemini etkileyecek diğer ilaçlann eş zamanlı uygulanması ile ilgili biı çalışma yapılmamıştır.

Aşı yaptırmadan önce doktorunuza PROTOPIC? kullandığınızı söyleyiniz

PROTOPİC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

tğe* reçeldi ya da reçe/esiz herhangi hır

3.PROTOPİC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım vc doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PROTOPlC’ı her zaman doktorunuzun si/c söylediği gibi kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışım/.

PROTOPIC'in en?kin hastalar (16 yaş vc üzeri) için iki farklı dozu bulunmaktadır; PROTOPIC %0.Q3 pomad vc PROTOPIC %0 I pomad. Sizin için hangi dozun uygun olduğuna

PHOTOPIC %0.l pomad

doktorunuz karar verecektir. Genellikle, tedaviye bir sabah vc bir akşam olmak üzere günde ikt kez PROTOPIC %<U pomad ile başlanır ve egzama kaybolana kadar devam ediliı. Eğer belirtiler yeniden olunursa, günde ılcı kez PROTOPIC %() 1 ile tedaviye tekrardan başlanmalıdır Egzamanızın vereceği cevaba bağlı olarak doktorunu; uygulama sıklığının azaltılmasına ya da daha düşük do/ olan l^JROTOPTC %0.03 pomadın kullanılmasına karar verecektir.

Egzama kaybolana kadar derinizin etkilenmiş her bölgesine tedaviyi uygulayınız. Genellikle biı halfa içinde iyileşme görülmektedir Eger iki hafta sonra herhangi bir iyileşme görülmezse. di&er olası tedaviler konusunda doktorunuzla görüşmelisini/ Belirtiler yeniden oluşursa PROTOPIC ile tedavi tekrarlanabilir.

Doktorunuz size PROTOPIC pomadı, atopik dermatitınız (egzama) tamamen veya çoğunlukla temizlendikten soma haftada iki kez kullanmanı/, gerektiğini söyleyebilir. PROTOPIC pomad haftada iki ke/ günde bir kere (öm. Pazartesi vc Perşembe) olmak üzere atopik dermatiucn (egzama) etkilenmiş bölgeye uygulanmalıdır Uygulamalar arasında 2-3 gün PROTOPIC tedavisine ara verilmelidir, Eğer belirtiler yeniden oluşursa, yukarıda belirtildiği üzere PROTOPIC günde iki kez kullanılmalı vc tedavi, izin değerlendirilmesi konusunda doktorunuzla görüşmelisiniz.

lygulama ynlu ve metodu:

PROTOPIC’i derinizin etkilenmiş alanlarına ince bir tabaka olarak uygulayınız.

PROTOPIC yüz. boyun ve dirsek ve dizlerin kıvrımlı yerleri dahil vücudun büyük biı bölümünde kullanılabilir.

Pomadı ağız, burun ve göz içine uygulamaktan kaçınınız. Eğer pomad bu bölgelere temas ederse, pomad silinmeli ve/veya suyla yıkanarak tamamen temizleıımclidir.

Tedavi edilen deriyi bandaj ya da sargı ile sarmayım/.

Eğer ellerini/ tedavi edilmiyorsa. PROTOPIC uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız

Banyo ya da duştan sonra PROTOPIC i uygulamadan önce, derinizin tamamen kuru olduğundan emin olunuz.

Değişik ya* grupları:

Çocuklarda kullanımı

PROTOPIC pomad. 2 yasından klicük çocuklarda kullanılmamalıdır. 2 yaşından büyük (2-16 yaş) çocuklar PROTOPIC %0.()3 pomad kullanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Ö/el kııllanırn durumları:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Özci kullanımı yoktur.

PROTOPIC %Q.I pom.ul

4/6

Eğer PROTOPIC in etkisinn çak güçlü veya zayıf olduğuna da., öir izleniminiz var ise dcklorunıc vm eczacınız ile komi) unuz

PROTOPIC*! kazam y urarvunız

Pomadı kazanı yutarsanız, en kısa sürede doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Kusmaya çalışmayınız.

PROTOPIC kulUnına)i un ulursanız

Pomadı zamanında uygulamayı unutursanız, hatırladığınız /aman hemen uygulayınız ve daha sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek, için çift dnz almayınız

PROTOPIC ile teda\i sonlandınldığında ulaşabilecek et kiler

Fger bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız,

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.