MENEKLIN 300 mg 1 ampül Klinik Özellikler

Klindamisin }

4.1. Terapötik endikasyonlar

MENEKLİN, duyarlı anaerob bakterilerin, streptokoklar (Streptococcus faecalis hariç), stafilokoklar ve pnömokoklar gibi Gram pozitif aerob bakterilerin duyarlı suşlarının, duyarlı Chlamydia trachomatis suşlarının yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

  • •  Tonsillit, farenjit, sinüzit, otitis media dahil üst solunum yolu enfeksiyonları ve kızıl.

  • Streptococcus pneumoniae, diğer streptococci (E. Faecalis hariç) ve Staphylococcus aureus’un neden olduğu bronşit, pnömoni, ampiyem ve akciğer apsesi dahil alt solunum yolu enfeksiyonları.

  • Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus ve anaerobların neden olduğu akne, furonkül, selülit, impetigo, apse ve yara enfeksiyonları dahil deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Erizipel ve paronişi gibi spesifik deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

  • Staphylococcus aureus’un neden olduğu osteomiyelit ve septik artrit dahil kemik ve eklem enfeksiyonları.

  • Endometrit, pelvik selülit, vajinal kubbe enfeksiyonu ve tubo-ovariyel apse, salpenjit ve enflamatuvar pelvik hastalık dahil jinekolojik enfeksiyonlar (Gram negatif aerobik etki spektruma sahip uygun bir antibiyotik ile kombine olarak).

  • Peritonit ve abdominal apse dahil intraabdominal enfeksiyonlar (Gram negatif aerobik etki spektruma sahip uygun bir antibiyotik ile kombine olarak).

  • Staphylococcus aureus, streptokoklar (Enterococcus faecalis hariç) ve duyarlı anaerob bakterilerin neden olduğu septisemi ve endokardit. Ulaşılan serum konsantrasyonlarında enfeksiyona yol açan organizmaya in vitro bakterisit etkisi testlerle gösterilen endokardit vakalarında klindamisin etkilidir.

  • Periodontal apse ve periodontit gibi dental enfeksiyonlar.

  • AIDS hastalarında toksoplazmik ensefalit. Konvensiyonel tedaviyi tolere edemeyen hastalarda, pirimetamin ile kombine kullanılan klindamisin etkilidir.

  • AIDS hastalarında Pneumocystis jiroveci (Daha önce Pneumocystis carinii olarak sınıflandırılmıştır) pnömonisi. Konvensiyonel tedaviyi tolere edemeyen ya da yeterli yanıt alınamayan hastalarda, klindamisin primakin ile kombine kullanılabilir.

MENEKLİN, gentamisin ya da tobramisin gibi aminoglikozit grubu antibiyotikler birlikte kullanıldığında, bağırsak perforasyonu ya da travmaya sekonder bakteriyel kontaminasyon sonucu oluşabilecek peritonit ve batın içi apselerin önlenmesinde etkilidir.

Tek başına ya da kinin veya klorokinin ile kombine olarak kullanıldığında, çoklu ilaç direnci gösteren Plasmodium falciparum dahil malarya tedavisinde etkilidir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Doz, enfeksiyonun şiddeti, hastanın durumu ve enfeksiyona yol açan bakterinin duyarlılığına göre belirlenmelidir.

Hastanın durumunda iyileşme görüldüğü zaman, tedaviye klindamisin pediatrik granül ya da klindamisin kapsül ile devam edilebilir.

Yetişkinler

Ciddi enfeksiyonlarda, intramusküler ya da intravenöz yoldan günde 600 mg - 1.200 mg 2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır. Daha ciddi enfeksiyonlarda günde 1.200 - 2.700 mg 2, 3 ya da 4 doz halinde uygulanır.

Hayatı tehdit eden durumlarda erişkinlerde günde 4.800 mg’a kadar varan dozlar intravenöz uygulanmıştır.

600 mg’ın üzerindeki dozların tek bir intramusküler enjeksiyon şeklinde uygulanması önerilmez.

İnflamatuvar pelvik hastalığın tedavisi

Sekiz saat ara ile intravenöz yoldan 900 mg MENEKLİN ve Gram negatif aerob etki spektrumuna sahip bir antibiyotik (örneğin, böbrek fonksiyonları normal olanlarda 2 mg/kg, daha sonra sekiz saat ara ile 1,5 mg/kg gentamisin) birlikte kullanılır. İntravenöz yoldan tedaviye 4 günden kısa olmamak koşuluyla hastanın düzelmesinden sonra en az 48 saat daha devam edilmelidir. Daha sonra, klindamisin tedavisine toplam 10-14 günlük tedavi süresi tamamlanana kadar 6 saat arayla 450 mg klindamisin kapsül ile devam edilir.

AIDS hastalarında toksoplazmik ensefalit tedavisi

İntravenöz yoldan MENEKLİN ampul ya da oral yoldan klindamisin kapsül, günde 600 – 1.200 mg dozunda 6 saat arayla 2 hafta boyunca uygulanır ve daha sonra tedaviye 6 saat arayla 300 - 600 mg klindamisin kapsül ile devam edilir. Tedaviye genellikle 8-10 hafta daha devam edilmelidir. MENEKLİN’in yanında uygulanacak oral pirimetamin dozu 8-10 hafta boyunca günde 25 - 75 mg’dır. Primetamin yüksek dozda kullanılıyorsa, tedaviye günde 10 -20 mg folinik asit ilave edilmelidir.

AIDS hastalarında Pneumocystis carinii pnömonisinin tedavisi

İntravenöz yoldan 21 gün boyunca altı saat arayla 600 - 900 mg ya da 8 saat arayla 900 mg MENEKLİN ampul ya da oral yoldan her 6 saatte bir 300 - 450 mg klindamisin kapsül ve 21 gün boyunca oral yoldan günde bir kez 15 - 30 mg primakin.

Malarya tedavisi

Parenteral uygulama ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Oral uygulamada (kapsül veya oral çözelti) yetişkinlerde 10 - 20 mg/kg/gün ve çocuklarda 10 mg/kg/gün eşit dozlar halinde 7 gün boyunca her 12 saatte bir tek başına ya da kinin (her 12 saatte bir 12 mg/kg) veya klorokin (her 24 saatte bir 15 - 25 mg) ile birlikte 3-5 gün boyunca uygulanır.

Uygulama şekli:

İntramusküler veya intravenöz uygulanır.

Seyreltme ve infüzyon hızı

MENEKLİN, intravenöz yoldan uygulanmadan önce seyreltilmelidir. İnfüzyon için seyreltilerek hazırlanan çözeltideki klindamisin konsantrasyonu 18 mg/ml’yi ve infüzyon hızı dakikada 30 mg’ı aşmamalıdır. İnfüzyon hızları aşağıdaki tabloda verilmiştir.

Doz

Seyreltici

İnfüzyon süresi

300 mg

50 ml

10 dakika

600 mg

50 ml

20 dakika

900 mg

50-100 ml

30 dakika

1.200 mg

100 ml

40 dakika

Bir saatlik infüzyon süresi içinde 1.200 mg’dan fazla MENEKLİN uygulamasından kaçınılmalıdır.

Alternatif olarak, ilk MENEKLİN dozunun erişkinlerde aşağıdaki tabloda belirtildiği gibi hızlı infüzyon şeklinde uygulanmasından sonra tedaviye sürekli infüzyon şeklinde devam edilebilir.

Elde edilmek istenen serum klindamisin düzeyleri

İlk infüzyonun hızı

İdame tedavisinde infüzyon hızı

  • 4 mcg/ml’nin üstünde

  • 5 mcg/ml’nin üstünde

  • 6 mcg/ml’nin üstünde

30 dakikada 10 mg/dakika

30 dakikada 15 mg/dakika

30 dakikada 20 mg/dakika

0,75 mg/dakika

1 mg/dakika

Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür. HIV ve Aids HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.