Pfizer İlaçları › ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanıma hazır 2 kalem › KT › Yan Etkileri

ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanıma hazır 2 kalem Yan Etkileri

{ Etanercept }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Etanercept Pfizer İlaçları Ltd.Şti. | Güncelleme : 10 May  2013
ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanıma hazır 2 kalem arşivdeki ilaç prospektüsü ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanıma hazır 2 kalem Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ENBREL PEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Size sıkıntı veren bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, ENBREL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza Bu belgeb 5i0l7d0 israyiınlı iEzlevkteroyniak İsmizzae K eannunyu auykaırınncah ealeskttraonnikenolianraka imcizlalabnömlışütımr. Düonküemabna hşttvp:u//erbus.tnitcuk.zg:ov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyRG83Q3NRM0FyZW56ZmxXQ3NR

  • •  Nefes almada veya yutmada zorluk,

  • •  Yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik,

  • •  Sinirli veya endişeli hissetmek, çarpıntı, ani deri kızarıklığı ve/veya sıcaklık hissi,

  • •  Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri genellikle kaşınır).

    • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENBREL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • •  Ciddi enfeksiyon belirtileri, öksürük, nefes darlığı, üşüme/ürperme, halsizlik, veya deride veya eklemlerde sıcak, kırmızı, hassas, dokununca acıyan bölgeler ile birlikte görülen yüksek ateş gibi

  • •  Kan hastalıkları belirtileri, kanama, çürük veya solukluk gibi.

  • •  Sinir hastalıkları belirtileri, hissizlik veya karıncalanma, görmede değişiklik, göz ağrısı, veya kol veya bacakta zayıflık başlaması gibi.

  • •  Kalp yetmezliği veya kalp yetmezliğinin kötüleşme belirtileri, aktivite ile nefes darlığı veya yorgunluk, ayak bileklerinde şişme, boyun veya karında doluluk hissi, geceleri nefes darlığı veya öksürük, tırnakların veya dudakların mavimsi renk alması gibi.

  • •  Kanser belirtileri: Kanser vücudun deri, kan gibi herhangi bir bölümünü etkileyebilir ve olası belirtiler kanserin tipine ve vücudun hangi bölgesinde olduğuna bağlıdır. Bu belirtiler, kilo kaybı, ateş, şişme (ağrılı veya ağrısız), inatçı öksürük, deride yumru veya tümörü içerir.

  • •  Otoimmün reaksiyon belirtileri (oluşan antikorlar normal vücut dokularına zarar verebilir), ağrı, kaşınma, halsizlik, anormal nefes alma; düşünme, hissetme veya görme gibi duyuların olumsuz etkilenmesi.

  • •  Lupus ya da lupus benzeri sendrom belirtileri, kilo değişimleri, inatçı döküntü, ateş, eklem veya kas ağrısı veya yorgunluk gibi.

  • •  Kan damarlarında iltihaplanma belirtileri, ağrı, ateş, ciltte kızarıklık veya ısı artışı veya kaşınma gibi.

    • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın

    Yaygın

    Yaygın olmayan

    Seyrek

    Çok seyrek

    Bilinmiyor

    : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .

    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Çok yaygın:

  • •  Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları ve deri enfeksiyonları dahil)

  • •  Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kanama, çürüme, kızarıklık, kaşıntı, ağrı ve şişme dahil). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları çok sık görülür, ama tedavinin ilk ayından sonra o kadar sık görülmez. Bazı hastalarda daha önce enjeksiyon yapılmış bir bölgeye tekrar enjeksiyon yapıldığı zaman reaksiyon gelişmiştir.

    • • Alerjik reaksiyonlar

  • •  Ateş

  • •  Döküntü

  • •  Kaşıntı

  • •  Normal dokulara karşı antikor üretimi (otoantikor üretimi).

    • Yaygın olmayan:

  • •  Ciddi enfeksiyonlar (bakteriyel,  zatürre, derin deri enfeksiyonları, eklem

    • enfeksiyonları, parazitik enfeksiyonlar, kan dolaşımında enfeksiyon ve değişik bölgelerdeki enfeksiyonlar dahil)

  • •  Konjestif kalp yetmezliğinin kötüleşmesi

  • •  Düşük kırmızı kan hücre sayısı, düşük beyaz kan hücre sayısı, düşük nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) sayısı

  • •  Kansızlık

  • •  Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, deride lokalize kabarmalar)

  • •  Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma

  • •  Deri kanseri (melanom hariç)

  • •  Kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri döküntüleri genellikle kaşınır)

  • •  Sedef hastalığı (yeni veya alevlenme)

  • •  Sedef hastalığında görülene benzer döküntü

  • •  Göz iltihabı

  • •  Bir çok organı etkileyen kan damarlarının iltihabı

  • •  Karaciğer enzimlerinde yükselme (metotreksat tedavisi de alan hastalarda karaciğer enzimlerinde yükselme yaygın görülmektedir)

  • •  ANCA (kanda hastalığa özel olarak saptanan bir belirteç) pozitif damar iltihabı

    • Seyrek:

  • •  Fırsatçı enfeksiyonlar (Legionella, bakteriyel, atipik mikobakteriyel, mantar, viral, parazitik invazif enfeksiyonlar dahil)

  • •  Ciddi alerjik reaksiyonlar (deride ciddi lokalize şişlikler ve hırıltılı nefes alma dahil)

  • •  Lenfoma (bir tür kan kanseri)

  • •  Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)

  • •  Melanoma (bir tür cilt kanseri)

  • •  Kırmızı, beyaz kan hücrelerinin ve trombosit sayılarında kombine azalma

  • •  Sinir sistemi bozuklukları (multipl skleroz veya göz sinirlerinde veya belkemiğinde iltihaplanma belirti ve semptomlarına benzer sinir sistemi hastalıkları)

  • •  Tüberküloz (verem)

  • •  Yeni başlayan konjestif kalp yetmezliği

  • •  Nöbet

  • •  Lupus veya lupus benzeri sendrom (semptomlar inatçı kızarıklık, ateş, eklem ağrısı ve yorgunluk içerebilir)

  • •  Deride şiddetli pullanma ve kabarcıklara neden olan deri döküntüsü

  • •  Likenoid reaksiyonları (kaşıntı, kırmızımsı morumsu deri döküntü ve/veya mukoz tabakasında beyaz-gri renkte ipliksi çizgiler)

  • •  Akciğerleri, deriyi ve lenf düğümlerini etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluğu (sarkoidoz)

  • •  Akciğerlerin iltihaplanması veya hasarlanması (metotreksat tedavisi de alan hastalarda, akciğerlerin iltihaplanması veya hasarlanması yaygın olmayan sıklıktadır).

  • •  Vücudun kendi bağışıklık sisteminin sebep olduğu karaciğerde iltihaplanma (otoimmün hepatit; metotreksat tedavisi de gören hastalarda yaygın olmayan sıklıktadır)

    • Bu belge 5070 sayılı ElGekutriolnliak iİnm-zBa Kaarnruènu suyeanrıdncrao emlekutron(imk oelarrkake izmizaloanlmmışatıyr. aDnoküsmiannirhttps:/i/sebtse.tmitcikn.gionv.tre/Bdaisnvuirlum/EIimş zab/Kirontbroal ğışıklık adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyRG83Q3NRM0FyZW56ZmxXQ3NR aresnenontroe ke ökr.enlvienilteiehatrboni bmozzauaskılueğauyn)ı, ır.kroonmikanıinnfolğarumamaatuovaur: dnemyiyeliQnizan py olinömroxpQati (birden

    fazla siniri tutan iltihabi kronik hastalık), demiyelinizan polinöropati ve multifokal motor nöropati dahil periferal demiyelinizan olaylar (merkezi olmayan sinir sistemini tutan, sinir kılıfı hasarı ile seyreden çeşitli hastalıklar)

  • •  Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, göz çevresi veya üreme organlarında kabarıklık ile görülen ciddi bir hastalık)

  • •  Derideki küçük, orta boy damarların iltihaplanması (vaskülit kutanöz)

    • Çok seyrek:

  • •  Kemik iliğinin kan hücresi üretiminde yetersizlik

  • •  Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)

  • •  Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

    • Bilinmiyor:

  • •  Beyaz kan hücrelerinde inflamasyonla ilişkili aşırı faaliyet (makrofaj aktivasyon sendromu)

  • •  Merkel hücreli karsinom (bir çeşit cilt kanseri),

  • •  Bir çeşit enfeksiyon (Listeria)

  • •  Hepatit B virüsünün aktive olması (bir karaciğer enfeksiyonu)

  • •  Dermatomiyozit olarak adlandırılan durumun (deri döküntüsü ile seyreden kas iltihabı ve zayıflığı) kötüleşmesi

    • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Artrit Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
    Artrit Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
    Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
    Geri Ödeme KoduA11769
    Satış Fiyatı 4446.29 TL [ 22 Sep 2023 ]
    Önceki Satış Fiyatı 4446.29 TL [ 15 Sep 2023 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699572950022
    Etkin Madde Etanercept
    ATC Kodu L04AB01
    Birim Miktar 50
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 2
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Etanercept
    İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanıma hazır 2 kalem Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    22 Sep 20234,446.29 TL
    15 Sep 20234,446.29 TL
    8 Sep 20234,446.29 TL
    1 Sep 20234,446.29 TL
    29 Aug 20234,446.29 TL
    21 Aug 20234,446.29 TL
    14 Aug 20234,446.29 TL
    7 Aug 20234,446.29 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları