CIPRALEX 10 mg 28 tablet Kullanma Talimatı

2. CIPRALEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CIPRALEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Essitaloprama veya CIPRALEX içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı

duyarlılığınız) varsa (bakınız “Yardımcı maddeler”).

•    MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson

hastalığı tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve
linezolid (antibiyotik) kullanıyorsanız.

•    Pimozid (antipsikotik) kullanıyorsanız.

•    Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (EKG’de görüntülenen

(kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme)) hikayeniz varsa.

•    Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya kalp ritminizi etkileyebilecek

ilaçlar kullanıyorsanız (bakınız Bölüm 2 “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).

CIPRALEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa

bildiriniz.

Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:

• Eğer epilepsiniz (sara) varsa. Eğer ilk kez nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi
nöbetleri daha sık olursa CIPRALEX kullanımına son verilmelidir (bakınız bölüm
4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).

• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz
ayarlaması yapması gerekebilir.

•    Eğer diyabetiniz varsa, CIPRALEX tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir.
İnsülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması
gerekebilir.

•    Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse.

•    Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa.

•    Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız.

•    Eğer koroner kalp hastalığınız varsa.

•    Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa
veya geçmişte yaşadıysanız.

•    Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma
(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz
kaybınız varsa.

• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi
gibi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız.

•    Torsade de Pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme    riski    yüksek    olan

hastalarda, örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş    kalp    krizi

olanlar, kalp atım hızı yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı
nedeniyle hipokalemi (kandaki potasyum seviyesini düşük olması) ya da
hipomagnezemiye (kandaki magnezyum seviyesini düşük olması)    yatkınlığı

olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir.

Lütfen dikkat ediniz

Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu durum, garip ve hızla
değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir.
Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.

Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde
duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza
bildiriniz.

İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:

Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk
kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.

Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:

• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.

•    Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir
antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki
yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.

Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz
olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki
kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu
nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya
da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek
ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir._

Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı

CIPRALEX, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs,
intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi
yan etkilerin ortaya çıkma riskinin daha yüksek olduğu bilinmelidir. Buna rağmen,
doktorunuz 18 yaşından küçük bir hastaya, en uygun seçenek olduğunu düşünerek,
CIPRALEX başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya CIPRALEX
vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaşın
altındaki bir hastaysanız CIPRALEX kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri
ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, CIPRALEX’in bu
yaş grubundakilerin büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun
dönemdeki güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir.

Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.

CIPRALEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CIPRALEX’i aç veya tok karnına alabilirsiniz (bakınız bölüm 3 “CIPRALEX nasıl
kullanılır?”).

CIPRALEX’in alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi,
CIPRALEX’in alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz,
doktorunuzla risklerini ve yararlarını tartışmadan CIPRALEX kullanmayınız.

Eğer hamileliğin son 3 ayında CIPRALEX kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde şu
etkilerin oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut
ısısı değişiklikleri, beslenmede zorluklar, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar,
aşırı canlı refleksler, titreme, huzursuzluk, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali
ve uyku bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla
temasa geçiniz.

Doktorunuza CIPRALEX kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Hamileliğiniz sırasında,
özellikle de hamileliğinizin son 3 ayında kullanacağınız CIPRALEX gibi ilaçlar, yeni
doğan bebeğinizde yeni doğanın inatçı pulmoner hipertansiyonu adı verilen ciddi bir
durumun ortaya çıkma riskini arttırabilir. Bu durum bebeğinizin daha sık nefes almasına ve
mavimsi görünmesine neden olur. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumundan sonraki ilk
24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde bu durum ortaya çıkarsa derhal doktorunuza
başvurunuz.

Hamilelik sırasında CIPRALEX kullanıyorsanız, ilaç asla ani bir şekilde kesilmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız CIPRALEX kullanmayınız, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve
yararlar konusunda tartışıp doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

CIPRALEX’in sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız
tavsiye edilmez.

CIPRALEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Geçerli değildir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

•    “Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI)” adı verilen bir grup
ilaç (aktif madde olarak fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve
tranilsipromin içerenler). Eğer bu ilaçlardan birini kullandıysanız, CIPRALEX
almaya başlamadan önce, 14 gün beklemeniz gerekir. CIPRALEX’i kestikten
sonra, bu ilaçları almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir.

•    Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) “geri dönüşümlü, selektif
MAO-A inhibitörleri”.

•    Selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) “Geri dönüşümsüz
MAO-B inhibitörleri”. Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.

•    Bir antibiyotik olan linezolid.

•    Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan (bir
aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır).

• İmipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır).

•    Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli
ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.

•    Simetidin ve omeprazol (mide ülserinde kullanılırlar), fluvoksamin (antidepresan)
ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bu ilaçlar CIPRALEX’in
kandaki seviyesini arttırabilirler.

•    St. John’s Wort; (Sarı kantaron: Hypericum perforatum) - depresyonda kullanılan
bitkisel bir ürün.

•    Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak
kullanılan veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antiagregan olarak kullanılan
ilaçlar). Bu ilaçlar kanama eğilimini arttırabilir.

•    Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı
sulandırıcı ilaçlar). Doktorunuz kullandığınız antikoagülan dozunun halen uygun
düzeyde olduğunu teyit etmek amacıyla, CIPRALEX’e başlarken veya ilacı
keserken pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir.

•    Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokuin (sıtma tedavisinde kullanılır),
bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için
kullanılır).

•    Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz
tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar.

•    Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır),
klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve
haloperidol (antipsikotikler) ile birlikte alındığında CIPRALEX’in dozunda
ayarlama gerekebilir.

•    Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya Sınıf IA ve III
antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için veya kalp ritmini etkileyebilecek
ilaçlar, antipsikotikler (ör: fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik
antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin,
eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma tedavileri),
alerji hastalıklarına karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin) gibi kalp ritmini
etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız CIPRALEX kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.