2. PRAKTEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PRAKTEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•    Siproheptadine veya içerisindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,

•    Özellikle 2 yaşın altındakilerde, yenidoğan ve erken doğan bebeklerde,

Bebeklerde kullanımı apne (soluk almanın geçici olarak durması), siyanozis (derinin gri-mavi renk alması) ve solunum güçlüğü ile ilişkilendirilmiştir.

•    Astım dahil olmak üzere alt solunum yolu hastalıklarında,

•    Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) ile tedavi görenlerde,

•    Dar açılı glokom (göz tansiyonu) varsa,

•    Emziriyorsanız,

•    Bağırsakta daralmak mide yaralarınız (stenozlu mide ülserleri), prostat büyümeniz, idrar yapamamaya yatkınlığınız veya idrar kesesi boynu darlığınız, midenizin bağırsağa açılan kısmında darlığınız (piloroduodenal darlık) varsa,

•    Çok yaşlıysanız,

•    Bitkinseniz.

PRAKTEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

•    Aşırı antihistaminik dozları özellikle küçük çocuklarda var olmayan nesneleri beş duyu ile algılama (halüsinasyon), fiziksel veya zihinsel kapasiteyi olumsuz şekilde etkileyebilen santral sinir sistemi baskılanması, nöbet, solunum ve kalp durması ve ölüme yol açabilir.

•    Antihistaminikler uyanıklığı azaltabilir ve uyuşukluğa neden olabilir veya bu etkiye zıt olarak küçük çocuklarda uyarılmayı artırabilirler.

•    Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.

•    Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

•    Antihistaminiklerin santral sinir sistemini etkileyen her türlü ilacın etkilerini artırabileceği veya değiştirebileceğini göz önünde tutmak gerekir.

•    Antihistaminikler motor koordinasyon ve zihinsel uyanıklığını etkileyebileceği için araç veya makine kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.

•    Antihistaminiklerle uzun süreli tedavi nadiren kanda bozukluklara neden olabilir.

•    Antihistaminiklerin özellikle yaşlılarda baş dönmesi, düşük kan basıncı (hipotansiyon), sersemlik ve uyuşukluk yapabileceği göz önünde tutulmalıdır. Artan sersemlik, ağız kuruluğu, kabızlık ve diğer sinir sistemi üzerine etkileri nedeniyle yaşlılarda kullanımından kaçınılmalıdır. Klirens (birim zamanda belli bir maddeden temizlenen plazma hacmi), yaşı ilerlemiş olan hastalarda azalmaktadır (Beers Kriterleri).

•    Astım hikayesi olanlarda, göz içi basıncının artmış olduğu durumlarda, tiroid hormonunun aşırı salgılanmasında (hipertirodizm), kalp ve damar hastalıklarında, yüksek tansiyonda dikkatle kullanılması gerekir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

PRAKTEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PRAKTEN’in yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir özellik yoktur. Ancak, alkolle birlikte kullanılmaması gerekir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir.

PRAKTEN’i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmak siniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRAKTEN’in tedavi edici dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, PRAKTEN anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PRAKTEN uyuşukluk ve uyku haline neden olabilir. Araç ve makine kullanımında dikkatinizin azalması beklenir. Bu yüzden PRAKTEN aldıktan sonra araç ve makine kullanmayınız.

PRAKTEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi üründe hacmin %11,34’sı kadar etil alkol (%96) vardır. Her 5 mL dozda 458 mg etil alkol içerir. Yani her dozda, 11,3 mL biraya veya 4,7 mL şaraba eşdeğer etil alkol vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün her dozda 2,3 g sukroz içerir. Bu durum, şeker hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün 3,43 mg metil paraben ve 1,56 mg propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PRAKTEN aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır:

•    Antidepresan olarak kullanılan Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan moklobemid, brofaromin, klorjilin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, fenelzin, toloksaton, tranilsipromin, Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan rasajilin, lazabemid ve selejilin, yüksek tansiyon tedasinde kullanılan parjilin gibi),

•    Alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanları (paraldehit gibi uyku verici ve yatıştırıcı ilaçlar) ve kaygı tedavisinde kullanılan ilaçlar,

•    Kronik obstrüktif pulmoner akciğer hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (aklidinyum, ipratropiyum, tiyotropiyum, umeklidinyum gibi),

•    Aleıjik belirtilerin ortadan kaldırılması için kullanılan azelastin,

•    Kas gevşetici ilaçlar (örn: orfenadrin),

•    Depresyon tedavisinde kullanılan bupropion,

•    Alzheimer hastalığına bağlı demans tedavisinde kullanılan donepezil,

•    Narkotik bir ağrı kesici olan oksimorfon,

•    Tiroid bezi fonksiyonlarının incelenmesi için kullanılan potirelin,

•    Potasyum eksikliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: potasyum klorür),

•    Sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: topiramat),

•    Antihipertansif ilaçlar (tiyazid grubu diüretikler gibi),

•    Selektif serotonin geri alım inhibitorleri (SSRI’ler) olarak adlandırılan depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin, paroksetin).

Eğer kan ya da idrarınızda antidepresan ilaçlar için test yaptıracak iseniz, siproheptadin, yanlış pozitif test sonucuna yol açabilir. TSA’lar (trisiklik antidepresanlar, örn: imipramin, amitriptilin, klomipramin) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.